Pålitelighet av Hertel Exophthalmometer-målinger
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål 1. For å bestemme intrabrukerpåliteligheten til Hertel-eksoftalmometeret, vil pasienter ha 2 uavhengige undersøkelser med Hertel-eksoftalmometeret på samme dag utført av hver av de samme forskere (enten DAC eller HLP) på en blind måte. For hver pasient vil vi uavhengig måle grunnverdien og verdiene for henholdsvis høyre og venstre øyeproptose ved bruk av samme Hertel-eksoftalmometer. En randomiseringsprosess vil bli brukt for å bestemme hvilken forsker (enten DAC eller HLP) som skal ta det første settet med målinger. Avstanden til observatøren fra pasienten vil bli standardisert for alle målinger. Pasientforskningsdata vil bli avidentifisert og registrert for hver pasient og deretter analysert for interobservatør-pålitelighet.
Mål 2. For å fastslå interbrukerpåliteligheten til Hertel-eksoftalmometeret, vil pasientene ha en andre uavhengig undersøkelse samme dag av den andre observatøren som bestemt for mål 1 ovenfor. For hver pasient vil vi uavhengig måle grunnverdien og verdiene for henholdsvis høyre og venstre øyeproptose ved bruk av samme Hertel-eksoftalmometer. Avstanden til observatøren fra pasienten vil bli standardisert for alle målinger.
Pasientforskningsdata vil bli avidentifisert og registrert for hver pasient og deretter analysert for interobservatør-pålitelighet.
Mål 3. Variabilitet i Hertel-målinger kan i stor grad være relatert til forskjeller i basismålingen. Basemålet bestemmes av de benaktige orbitale strukturene og bør ikke påvirkes signifikant over tid av bløtvevsremodelleringen som vanligvis sees i TED og de fleste andre orbitale sykdomsprosesser. Vi vil få den andre observatøren til å måle den samme pasienten på nytt ved å bruke det samme Hertel-eksoftalmometeret ved å begynne med den samme basemålingen bestemt av den første observatøren. Igjen vil alle måleavstander bli standardisert. Ingen annen informasjon vil bli gitt til den andre observatøren enn den begynnende basemålingen. Pasientforskningsdata vil igjen bli avidentifisert før informasjonen registreres og deretter analysert for å avgjøre om det å begynne med samme base forbedrer interobservatørens pålitelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Kittner Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil være minst 18 år gamle og vil kunne snakke på engelsk skriftlig og muntlig.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studieemner
Personer med eller uten orbital sykdom som møter til klinikken for planlagte avtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proptose
Tidsramme: ca. 5 minutter
|
Mengden av fremspring av øyet fra orbitalkanten målt i millimeter.
To personer vil ta både en baseline og en sekundær måling for å vurdere standardisering av "basismålingen".
|
ca. 5 minutter
|
|
"Basismåling"
Tidsramme: ca. 5 minutter
|
Bruker #1 vil ta en grunnlinjemåling og deretter en ny måling for å evaluere intrabrukervariabiliteten.
Bruker #2 vil deretter uavhengig ta en grunnlinjemåling (for å hjelpe til med å evaluere interbrukervariabilitet) og deretter en andre måling etter å ha gitt kun basismålingen av bruker #1s første måling, for å hjelpe til med å bestemme om standardisering av basismålingen vil forbedre interbrukervariabiliteten .
|
ca. 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orbital sykdomsstatus
Tidsramme: grunnlinje
|
Registrer tilstedeværelse eller fravær av orbital sykdom på tidspunktet for måling
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Chesnutt, MD, UNC Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-0705
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .