Fiabilidad de las mediciones del exoftalmómetro Hertel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1. Para determinar la confiabilidad intrausuario del exoftalmómetro Hertel, los pacientes tendrán 2 exámenes independientes utilizando el exoftalmómetro Hertel el mismo día realizados por cada uno de los mismos investigadores (ya sea DAC o HLP) de manera ciega. Para cada paciente, mediremos de forma independiente el valor base y los valores de proptosis del ojo derecho e izquierdo, respectivamente, utilizando el mismo exoftalmómetro de Hertel. Se empleará un proceso de aleatorización para determinar qué investigador (ya sea DAC o HLP) tomará el primer conjunto de mediciones. La distancia del observador al paciente se estandarizará para todas las mediciones. Los datos de la investigación del paciente serán desidentificados y registrados para cada paciente y posteriormente analizados para la confiabilidad entre observadores.
Objetivo 2. Para determinar la confiabilidad entre usuarios del exoftalmómetro Hertel, los pacientes tendrán un segundo examen independiente el mismo día por el segundo observador según lo determinado para el Objetivo 1 anterior. Para cada paciente, mediremos de forma independiente el valor base y los valores de proptosis del ojo derecho e izquierdo, respectivamente, utilizando el mismo exoftalmómetro de Hertel. La distancia del observador al paciente se estandarizará para todas las mediciones.
Los datos de la investigación del paciente serán desidentificados y registrados para cada paciente y posteriormente analizados para la confiabilidad entre observadores.
Objetivo 3. La variabilidad en las medidas de Hertel puede estar relacionada en gran parte con las diferencias en la medida base. La medida base está determinada por las estructuras orbitarias óseas y no debe verse afectada significativamente con el tiempo por la remodelación de los tejidos blandos que se observa comúnmente en la TED y la mayoría de los otros procesos patológicos orbitarios. Haremos que el segundo observador vuelva a medir al mismo paciente usando el mismo exoftalmómetro Hertel comenzando con la misma medición base determinada por el primer observador. Nuevamente, todas las distancias de medición serán estandarizadas. No se proporcionará ninguna otra información al segundo observador que no sea la medición base inicial. Los datos de la investigación del paciente se anularán nuevamente antes de registrar la información y, posteriormente, se analizarán para determinar si comenzar con la misma base mejora la confiabilidad entre observadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Kittner Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tendrán al menos 18 años y podrán conversar en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Ninguna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos de estudio
Sujetos con o sin enfermedad orbitaria que acuden a la clínica para citas programadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proptosis
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
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Cantidad de protuberancia del ojo desde el borde orbital medida en milímetros.
Dos personas tomarán una medida de referencia y una secundaria para evaluar la estandarización de la "medida base".
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aproximadamente 5 minutos
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"Medida básica"
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos
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El usuario n.º 1 tomará una medida de referencia y luego una segunda medida para ayudar a evaluar la variabilidad intrausuario.
Luego, el usuario n.° 2 tomará de forma independiente una medición de referencia (para ayudar a evaluar la variabilidad entre usuarios) y luego una segunda medición después de recibir solo la medición base de la primera medición del usuario n.° 1, para ayudar a determinar si la estandarización de la medición base mejorará la variabilidad entre usuarios. .
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aproximadamente 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de la enfermedad orbitaria
Periodo de tiempo: base
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Registre la presencia o ausencia de enfermedad orbitaria en el momento de la medición
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Chesnutt, MD, UNC Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-0705
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