Hertelin eksoftalmometrimittausten luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Hertel-eksoftalmometrin käyttäjän sisäisen luotettavuuden määrittämiseksi potilailla on samana päivänä kaksi erillistä tutkimusta Hertel-eksoftalmometrillä, jotka kukin sama tutkija (joko DAC tai HLP) suorittaa sokeasti. Jokaiselle potilaalle mittaamme itsenäisesti perusarvon sekä oikean ja vasemman silmän proptoosin arvot samalla Hertel-eksoftalmometrillä. Satunnaistusprosessia käytetään sen määrittämiseksi, kumpi tutkija (joko DAC tai HLP) suorittaa ensimmäisen mittaussarjan. Tarkkailijan etäisyys potilaasta standardoidaan kaikissa mittauksissa. Potilastutkimustiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne tallennetaan kunkin potilaan osalta ja analysoidaan sen jälkeen havaintojen välisen luotettavuuden varmistamiseksi.
Tavoite 2. Hertel-eksoftalmometrin käyttäjien keskinäisen luotettavuuden määrittämiseksi potilaat suorittavat samana päivänä toisen riippumattoman tutkimuksen, jonka suorittaa toinen tarkkailija edellä olevan tavoitteen 1 mukaisesti. Jokaiselle potilaalle mittaamme itsenäisesti perusarvon sekä oikean ja vasemman silmän proptoosin arvot samalla Hertel-eksoftalmometrillä. Tarkkailijan etäisyys potilaasta standardoidaan kaikissa mittauksissa.
Potilastutkimustiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne tallennetaan kunkin potilaan osalta ja analysoidaan sen jälkeen havaintojen välisen luotettavuuden varmistamiseksi.
Tavoite 3. Hertel-mittausten vaihtelu voi liittyä suurelta osin perusmittauksen eroihin. Pohjamittaus määräytyy luuisten kiertoradan rakenteiden perusteella, eikä pehmytkudosten uudelleenmuodostumisen, joka on yleisesti havaittavissa TED:ssä ja useimmissa muissa kiertoradan sairausprosesseissa, pitäisi vaikuttaa merkittävästi ajan mittaan. Pyydämme toista tarkkailijaa mittaamaan saman potilaan uudelleen käyttämällä samaa Hertel-eksoftalmometriä aloittamalla samalla perusmittauksella, jonka ensimmäinen tarkkailija on määrittänyt. Jälleen kaikki mittausetäisyydet standardisoidaan. Toiselle tarkkailijalle ei anneta muita tietoja kuin aloituspohjamittaus. Potilastutkimustiedon tunniste poistetaan jälleen ennen tietojen tallentamista ja analysoidaan myöhemmin sen määrittämiseksi, parantaako samalla perusteella aloittaminen havaintojen välistä luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Kittner Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät keskustelemaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluaineet
Potilaat, joilla on orbitaalisairaus tai ei niitä, jotka saapuvat klinikalle sovittuun tapaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proptoosi
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia
|
Silmän ulkoneman määrä kiertoradan reunasta mitattuna millimetreinä.
Kaksi henkilöä tekee sekä perus- että toissijaisen mittauksen "perusmittauksen" standardoinnin arvioimiseksi.
|
noin 5 minuuttia
|
|
"Perusmittaus"
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia
|
Käyttäjä #1 suorittaa perusmittauksen ja sitten toisen mittauksen käyttäjän sisäisen vaihtelun arvioimiseksi.
Käyttäjä #2 suorittaa sitten itsenäisesti perusmittauksen (auttaakseen arvioimaan käyttäjien välistä vaihtelua) ja sitten toisen mittauksen saatuaan vain perusmittauksen käyttäjän #1 ensimmäisestä mittauksesta auttaakseen määrittämään, parantaako perusmittauksen standardointi käyttäjien välistä vaihtelua. .
|
noin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orbitaalitaudin tila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kirjaa muistiin kiertoradan sairauden olemassaolo tai puuttuminen mittaushetkellä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Chesnutt, MD, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .