이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Hertel 안과계 측정의 신뢰성

2012년 9월 21일 업데이트: David Chesnutt, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
본 연구의 목적은 안구돌출 측정의 가변성에 대해 알아보는 것입니다. 측정은 Hertel 안구 안과계를 사용하여 기록됩니다. 이 비침습적 도구는 눈의 전방 돌출을 측정하기 위해 고안된 기구로 일반적인 눈 검사 시 정상적으로 사용할 수 있습니다. 이 장비는 갑상선 질환 및 안와 종양과 같은 장애로 인해 발생하는 눈 돌출부의 진행 및 퇴행을 평가하고 기록하는 방법을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표 1. Hertel 안구돌출계의 사용자 내 신뢰도를 결정하기 위해 환자는 맹검 방식으로 동일한 연구원(DAC 또는 HLP) 각각에 의해 같은 날 Hertel 안구안구계를 사용하여 2개의 독립적인 검사를 받게 됩니다. 각 환자에 대해 동일한 Hertel 안구돌출계를 사용하여 기준값과 오른쪽 및 왼쪽 눈 안구돌출 값을 각각 독립적으로 측정합니다. 첫 번째 측정 세트를 수행할 연구원(DAC 또는 HLP)을 결정하기 위해 무작위화 프로세스가 사용됩니다. 환자와 관찰자의 거리는 모든 측정에 대해 표준화됩니다. 환자 연구 데이터는 각 환자에 대해 비식별화 및 기록된 후 관찰자 간 신뢰성을 위해 분석됩니다.

목표 2. Hertel 안구 안구측정기의 사용자 간 신뢰도를 결정하기 위해 환자는 위의 목표 1에 대해 결정된 대로 같은 날 두 번째 관찰자에 의해 두 번째 독립적인 검사를 받게 됩니다. 각 환자에 대해 동일한 Hertel 안구돌출계를 사용하여 기준값과 오른쪽 및 왼쪽 눈 안구돌출 값을 각각 독립적으로 측정합니다. 환자와 관찰자의 거리는 모든 측정에 대해 표준화됩니다.

환자 연구 데이터는 각 환자에 대해 비식별화 및 기록된 후 관찰자 간 신뢰성을 위해 분석됩니다.

목표 3. Hertel 측정의 변동성은 기본 측정의 차이와 크게 관련될 수 있습니다. 기본 측정은 뼈 안와 구조에 의해 결정되며 TED 및 대부분의 다른 안와 질환 과정에서 흔히 볼 수 있는 연조직 리모델링에 의해 시간이 지남에 따라 크게 영향을 받아서는 안 됩니다. 우리는 두 번째 관찰자가 첫 번째 관찰자가 결정한 동일한 기본 측정으로 시작하여 동일한 Hertel 안구 안과계를 사용하여 동일한 환자를 다시 측정하도록 할 것입니다. 다시 말하지만 모든 측정 거리는 표준화됩니다. 시작 기본 측정 이외의 다른 정보는 두 번째 관찰자에게 제공되지 않습니다. 환자 연구 데이터는 정보를 기록하기 전에 다시 비식별화되고 이후 동일한 기반으로 시작하여 관찰자 간 신뢰도가 향상되는지 확인하기 위해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Kittner Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UNC Eye Clinic의 David Chesnutt MD는 남녀 및 모든 연령대의 연속 성인 환자 150명을 모집할 예정입니다. 약속이 이미 예약된 환자 풀에서 환자를 가져옵니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 하며 서면 및 음성 영어로 대화할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 주제
예정된 약속을 위해 진료소에 오는 안와 질환이 있거나 없는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구돌출증
기간: 약 5분
밀리미터 단위로 측정한 안와 가장자리에서 눈의 돌출량입니다. 두 사람이 "기본 측정"의 표준화를 평가하기 위해 기준 측정과 2차 측정을 모두 수행합니다.
약 5분
"기본 측정"
기간: 약 5분
사용자 #1은 기본 측정을 ​​수행한 다음 사용자 내부 변동성을 평가하는 데 도움이 되는 두 번째 측정을 수행합니다. 그런 다음 사용자 #2는 독립적으로 기본 측정(사용자 간 변동성을 평가하는 데 도움이 되도록)을 수행한 다음 기본 측정을 ​​표준화하면 사용자 간 변동성이 개선되는지 확인하는 데 도움이 되도록 사용자 #1의 첫 번째 측정의 기본 측정만 제공된 후 두 번째 측정을 수행합니다. .
약 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안와 질환 상태
기간: 기준선
측정 시 안와 질환의 유무를 기록합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Chesnutt, MD, UNC Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-0705

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다