Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed af Hertel Exophthalmometer-målinger

21. september 2012 opdateret af: David Chesnutt, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om variabiliteten i proptosemålinger. Målinger vil blive registreret ved hjælp af Hertel exophthalmometer. Dette ikke-invasive værktøj er et instrument designet til at måle øjets fremspring og kan bruges normalt under en generel øjenundersøgelse. Dette instrument giver en metode til at evaluere og registrere progressionen og regression af et øjes fremtræden forårsaget af lidelser såsom skjoldbruskkirtelsygdom og tumorer i kredsløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. For at bestemme intrabrugerpålideligheden af ​​Hertel-eksophthalmometeret, vil patienter have 2 uafhængige undersøgelser med Hertel-eksophthalmometeret på samme dag udført af hver af den samme forsker (enten DAC eller HLP) på en blind måde. For hver patient vil vi uafhængigt måle basisværdien og værdierne for henholdsvis højre og venstre øjeproptose ved hjælp af det samme Hertel exophthalmometer. En randomiseringsproces vil blive anvendt til at bestemme, hvilken forsker (enten DAC eller HLP) der skal tage det første sæt målinger. Observatørens afstand fra patienten vil blive standardiseret for alle målinger. Patientforskningsdata vil blive afidentificeret og registreret for hver patient og efterfølgende analyseret for interobservatør-pålidelighed.

Formål 2. For at bestemme interbrugerpålideligheden af ​​Hertel-eksophthalmometeret, vil patienter have en anden uafhængig undersøgelse samme dag af den anden observatør som bestemt for mål 1 ovenfor. For hver patient vil vi uafhængigt måle basisværdien og værdierne for henholdsvis højre og venstre øjeproptose ved hjælp af det samme Hertel exophthalmometer. Observatørens afstand fra patienten vil blive standardiseret for alle målinger.

Patientforskningsdata vil blive afidentificeret og registreret for hver patient og efterfølgende analyseret for interobservatør-pålidelighed.

Formål 3. Variabilitet i Hertel-målinger kan i høj grad være relateret til forskelle i basismålingen. Basemålingen bestemmes af de knogleformede orbitale strukturer og bør ikke blive væsentligt påvirket over tid af den bløddelsremodellering, der almindeligvis ses i TED og de fleste andre orbitale sygdomsprocesser. Vi vil få den anden observatør til at genmåle den samme patient ved hjælp af det samme Hertel exophthalmometer ved at begynde med den samme basemåling bestemt af den første observatør. Igen vil alle måleafstande blive standardiseret. Der vil ikke blive givet andre oplysninger til den anden observatør end den begyndende basemåling. Patientforskningsdata vil igen blive afidentificeret før registrering af informationen og efterfølgende analyseret for at afgøre, om det at begynde med den samme base forbedrer interobservatørens pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Kittner Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

150 på hinanden følgende voksne patienter af begge køn og alle aldre vil blive rekrutteret af David Chesnutt MD fra UNC Eye Clinic. Patienter taget fra en pulje af patienter, der allerede er planlagt til aftaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være mindst 18 år gamle og vil være i stand til at tale på engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiefag
Forsøgspersoner med eller uden orbital sygdom, der kommer til klinikken til planlagte aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proptosis
Tidsramme: cirka 5 minutter
Mængden af ​​øjets fremspring fra orbitalkanten målt i millimeter. To personer vil tage både en baseline og en sekundær måling for at vurdere standardiseringen af ​​"basismålingen".
cirka 5 minutter
"Basismåling"
Tidsramme: cirka 5 minutter
Bruger #1 vil tage en baseline-måling og derefter en anden måling for at hjælpe med at evaluere intrabruger-variabilitet. Bruger #2 vil derefter selvstændigt tage en baseline-måling (for at hjælpe med at evaluere interbrugervariabilitet) og derefter en anden måling efter kun at have leveret basismålingen af ​​bruger #1's første måling, for at hjælpe med at bestemme, om standardisering af basismålingen vil forbedre interuser-variabiliteten .
cirka 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orbital sygdomsstatus
Tidsramme: baseline
Registrer tilstedeværelse eller fravær af orbital sygdom på tidspunktet for måling
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Chesnutt, MD, UNC Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner