肥満糖尿病患者の炎症に対する抗酸化物質とビタミンB群のサプリメントの効果
抗酸化物質とビタミンB群を補給した肥満糖尿病首長国連邦被験者における酸化損傷と炎症:ランダム化プラセボ対照試験
調査の概要
詳細な説明
インフォームド・書面による同意の後、96人の糖尿病患者が、毎日のB群ビタミン(葉酸5mg、ビタミンB-2 5mg、ビタミンB-6 50mg、ビタミンB-12 0.4mg)の経口投与を受ける群と、抗酸化ビタミン[800 IU (727mg)のα-トコフェロールと500mgのビタミンC][n=48]、または90日間毎日サプリメントを摂取しません[n=48]。 すべての被験者は、ベースライン時、ランダム化後 3 か月後、および 12 か月後に 3 つの評価を受けます。 評価には、炎症、内皮機能不全、酸化ストレス、抗酸化物質、総血漿ホモシステイン、感染症のリスクのマーカーが含まれます。 総血漿ホモシステイン濃度、炎症マーカー、内皮機能不全、酸化損傷、ビタミン濃度を測定するために、空腹時に 15 ml の血液が採取されます。 内皮機能不全、抗酸化能力、免疫および糖尿病管理状態に影響を与える可能性のある臨床変数に関するさらなる情報が収集され、分析中に調整されます。
潜在的な意義 - この研究は、炎症、内皮機能不全、酸化ストレス、感染症のリスクのマーカー間の時間的関係を明らかにするのに役立ち、2型糖尿病に関連する長期合併症を最小限に抑えるための適切な介入戦略の基礎を形成するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- 重度の慢性臨床疾患または精神疾患、
- 他の介入試験に参加する、
- 栄養補助食品と
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ビタミン剤
抗酸化物質とビタミンB群 ビタミン ビタミン -------------------------------------------------- ------------------------------ |
抗酸化ビタミンのカプセル221mgのαトコフェロールと167mgのビタミンCおよびB群ビタミン(1.67mgの葉酸、1.67mgのビタミンB-2、20mgのビタミンB-6、0.134mgのビタミンB-12)または同一のプラセボ90日間毎日
他の名前:
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プラセボコンパレーター:丸薬
微結晶性セルロース
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プラセボカプセルシェル(ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、安定剤としてプロピレングリコール、カラー二酸化チタン)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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酸化ダメージ
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗酸化状態
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染症
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Salah Gariballa, MD、United Arab Emirates University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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