비만 당뇨병 환자의 염증에 대한 항산화제 및 비타민 B 보충제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
산화 방지제와 B-비타민이 보충된 비만 당뇨병 에미레이트 피험자의 산화 손상 및 염증: 무작위 위약 대조 트레일
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 서면 동의에 따라 96명의 당뇨병 환자가 매일 B군 비타민(엽산 5mg, 비타민 B-2 5mg, 비타민 B-6 50mg, 비타민 B-12 0.4mg)의 경구 용량 또는 항산화 비타민[α-토코페롤 800IU(727mg) 및 비타민 C 500mg][n=48], 또는 90일 동안 매일 보충제를 섭취하지 않음[n=48]. 모든 피험자는 무작위 배정 후 기준선, 3개월 및 12개월에 세 가지 평가를 받게 됩니다. 평가에는 염증, 내피 기능 장애, 산화 스트레스, 항산화제, 총 혈장 호모시스테인 및 감염 위험의 지표가 포함됩니다. 총 혈장 호모시스테인 농도, 염증 지표, 내피 기능 장애, 산화 손상 및 비타민 농도를 측정하기 위해 공복 시 15ml의 혈액을 채취합니다. 내피 기능 장애, 항산화 능력, 면역 및 당뇨병 조절 상태에 영향을 미칠 수 있는 임상 변수에 대한 추가 정보가 수집되고 분석 중에 조정됩니다.
잠재적 의의- 이 연구는 염증, 내피 기능 장애 및 산화 스트레스와 감염 위험 사이의 시간적 관계를 명확히 하고 제2형 당뇨병과 관련된 장기 합병증을 최소화하기 위한 적절한 개입 전략의 기초를 형성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 심각한 만성 임상 또는 정신 질환,
- 다른 개입 시험에 참여,
- 식이 보조제와
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 알약
산화 방지제 및 B 비타민 비타민 비타민 -------------------------------------------------- --------------------------------------------- |
항산화 비타민 캡슐 221mg 알파 토코페롤 및 167mg 비타민 C 및 B군 비타민(1.67mg 엽산, 1.67mg 비타민 B-2, 20mg 비타민 B-6, 0.134mg 비타민 B-12) 또는 동일한 위약 90일 동안 매일
다른 이름들:
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위약 비교기: 의사
미결정질 셀룰로스
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위약 캡슐 쉘(히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 안정제로서의 프로필렌 글리콜, 색상-이산화티타늄)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증
기간: 3 개월
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3 개월
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산화 손상
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항산화 상태
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Salah Gariballa, MD, United Arab Emirates University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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