子供の喘息の識別と教育を改善するための喘息プログラムの実施
2013年8月5日 更新者：Duquesne University
この研究の主な目的は、ペンシルバニア州ピッツバーグとその周辺地域に住む子供たちの喘息、高血圧、肥満の有病率と関連性を記録することです。
二次的な目的は、さまざまな教育的介入が子供と介護者の喘息の知識に与える影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
喘息プログラムは、2 年連続で毎年 6 回のスクリーニングと 3 回のキャンプで構成されます。
スクリーニングは、人口が喘息およびその合併症のリスクが高いことが知られている地域、たとえば都心部、社会経済的地位の低いアフリカ系アメリカ人の人口などで実施されます。
これらの地域の教会や学校では、各キャンプの 1 か月前にスクリーニングが実施され、未診断または制御不能の喘息の子供を特定し、キャンプに紹介するよう努めます。
キャンプはまた、アクセスしやすさを改善するために、喘息とその合併症のリスクが高いことが知られている地域で実施されます。
喘息と禁煙教育は、各キャンプで子供と介護者に提供されます。
ベースラインデータは各キャンプで収集され、評価されます。
複数のキャンプに参加する子供たちの長期的な臨床転帰が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
231
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15282
- Duquesne University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
各キャンプの前に、2 つの別々の場所で 2 回の上映が行われ、年間で合計 6 回の上映が行われます。
スクリーニングは、ピッツバーグ市内のさまざまな場所で開催され、その後のキャンプの識別と募集を増やすために行われます.
研究への参加に関係なく、すべての子供がスクリーニングに参加するよう招待されます。
インフォームドコンセントと同意が得られるまで、5〜17歳のすべての子供が研究に含まれます。
キャンプは毎年3回開催されます。
研究への参加に関係なく、すべての子供がキャンプに参加するよう招待されます。
インフォームドコンセントと同意が得られるまで、5〜17歳のすべての子供が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 喘息キャンプとスクリーニングに参加する 5 ～ 17 歳の子供。
除外基準:
- 5歳未満の子供と18歳以上の大人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息スクリーニングとキャンプ
喘息スクリーニングまたはキャンプのいずれかに参加する5〜17歳の子供は、この研究に参加する資格があります。
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6～10歳と10～15歳の2つの年齢層を対象に、2つの別々の喘息教育クラスが実施されます。
薬学部の指導の下、学生薬剤師は、適切な喘息コントロールに対する最も一般的な 3 つの障壁に向けた革新的な教育活動を開発します。喘息薬の遵守と吸入器の適切な使用;喘息行動計画の重要性。
各キャンプには異なるグループの学生薬剤師が参加しており、これにより教育活動のバリエーションが可能になり、すべてが最適な喘息管理の同じ重要な側面を強化します.
生徒は、グループごとに年齢に応じた活動を作成します。
親は子供と一緒にキャンプに参加し、喘息教育セッションに参加する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な成果は、ピッツバーグの都心部に住む子供たちの喘息、高血圧、肥満の有病率を記録することです。
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の副次的な成果は、さまざまな教育的介入が子供と介護者の喘息の知識に与える影響を判断することです。
時間枠：3年まで
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各喘息キャンプで実施される教育セッションに参加する前と後に、子供と介護者に対して、喘息の前後の知識テストが行われます。
対応のあるサンプルの t 検定を使用して、事前知識テストと事後知識テストを比較しました。0.05 未満の p 値は、統計的に有意な差を示すと見なされます。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer P Elliott, PharmD、Duquesne University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月5日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。