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- 임상시험 NCT01692080
어린이 천식 식별 및 교육 개선을 위한 천식 프로그램 시행
2013년 8월 5일 업데이트: Duquesne University
이 연구의 주요 목적은 펜실베이니아 주 피츠버그와 그 주변 지역에 거주하는 어린이의 천식, 고혈압 및 비만 사이의 유병률과 연관성을 문서화하는 것입니다.
두 번째 목표는 천식에 대한 어린이 및 간병인의 지식에 대한 다양한 교육적 개입의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식 프로그램은 2년 연속 매년 6회의 상영과 3회의 캠프로 구성됩니다.
천식 및 그 합병증에 대한 위험이 높은 것으로 알려진 인구가 있는 지역(예: 도심, 사회 경제적, 아프리카계 미국인 인구)에서 검사가 실시됩니다.
진단되지 않았거나 통제되지 않은 천식을 앓고 있는 어린이를 식별하고 캠프에 위탁하기 위한 노력의 일환으로 각 캠프 한 달 전에 해당 지역의 교회나 학교에서 선별 검사가 실시됩니다.
캠프는 또한 접근 용이성을 개선하기 위해 인구가 천식 및 그 합병증에 대한 위험이 높은 것으로 알려진 지역에서 실시될 것입니다.
어린이와 보호자를 대상으로 각 캠프에서 천식 및 금연 교육을 실시합니다.
기본 데이터는 각 캠프에서 수집되고 평가됩니다.
종적 임상 결과는 여러 캠프에 참석하는 어린이에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
231
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
- Duquesne University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2회의 상영은 각 캠프 전에 별도의 두 장소에서 1년에 총 6회 상영됩니다.
후속 캠프에 대한 식별 및 모집을 늘리기 위한 노력의 일환으로 피츠버그 시 전역의 여러 장소에서 상영이 열릴 것입니다.
모든 아동은 연구 참여 여부와 관계없이 스크리닝에 참여하도록 초대됩니다.
5-17세의 모든 어린이는 정보에 입각한 동의 및 승낙이 있을 때까지 본 연구에 포함됩니다.
캠프는 매년 3회 진행됩니다.
모든 어린이는 연구 참여 여부와 관계없이 캠프에 참여하도록 초대됩니다.
5-17세의 모든 어린이는 정보에 입각한 동의 및 승낙이 있을 때까지 본 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 천식 캠프 및 검진에 참석하는 5-17세 어린이.
제외 기준:
- 5세 미만의 어린이와 18세 이상의 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천식 검사 및 캠프
천식 검사 또는 캠프 중 하나에 참여하는 5-17세 어린이는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
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6-10세와 10-15세의 두 연령대를 대상으로 두 개의 개별 천식 교육 수업이 진행됩니다.
약학 교수진의 안내에 따라 학생 약사는 적절한 천식 조절에 대한 가장 일반적인 세 가지 장벽에 대한 혁신적인 교육 활동을 개발합니다. 천식 약물 복용 및 흡입기의 적절한 사용; 천식 행동 계획의 중요성.
각 캠프에는 다양한 학생 약사 그룹이 참여하며 이를 통해 다양한 교육 활동이 가능하며 모두 최적의 천식 관리의 동일한 중요한 측면을 강화합니다.
학생들은 각 그룹의 연령에 맞는 활동을 만듭니다.
부모는 자녀와 함께 캠프에 참석하고 천식 교육 세션에 참여해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 주요 결과는 피츠버그 도심에 거주하는 어린이의 천식, 고혈압 및 비만 유병률을 문서화하는 것입니다.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 연구의 2차 결과는 천식에 대한 아동 및 간병인의 지식에 대한 다양한 교육적 개입의 영향을 결정하는 것입니다.
기간: 최대 3년
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각 천식 캠프에서 실시하는 교육 세션에 참여하기 전과 후에 어린이와 보호자를 대상으로 사전 및 사후 천식 지식 테스트를 실시합니다.
사전 지식 테스트와 사후 지식 테스트를 비교하기 위해 paired sample t-test를 사용했으며 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 차이를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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