- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01692080
Implementering av et astmaprogram for å forbedre astmaidentifikasjon og utdanning hos barn
5. august 2013 oppdatert av: Duquesne University
Hovedmålet med denne studien er å dokumentere prevalensen og assosiasjonene mellom astma, hypertensjon og fedme hos barn som bor i Pittsburgh, Pennsylvania og dens omkringliggende regioner.
Det sekundære målet er å bestemme effekten av ulike pedagogiske intervensjoner på barns og omsorgspersoners kunnskap om astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astmaprogrammet vil bestå av seks visninger og tre leire hvert år, i to påfølgende år.
Screening vil bli utført i områder der det er kjent at befolkningen har økt risiko for astma og dens komplikasjoner, slik som indre byer, lavere sosioøkonomiske, afroamerikanske befolkninger.
Screeninger vil bli gjennomført ved kirker eller skoler i disse områdene en måned før hver leir i et forsøk på å identifisere barn med udiagnostisert eller ukontrollert astma og henvise dem til leirene.
Leirer vil også bli gjennomført i områder hvor befolkningen er kjent for å ha økt risiko for astma og dets komplikasjoner for å forbedre tilgangen.
Undervisning om astma og røykeslutt vil bli gitt på hver leir til barn og omsorgspersoner.
Grunnlinjedata vil bli samlet inn på hver leir og vurdert.
Longitudinelle kliniske utfall vil bli vurdert hos barn som deltar på flere leire.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
231
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To visninger vil bli holdt før hver leir, på to separate steder, for totalt seks visninger per år.
Visninger vil bli holdt på forskjellige steder i byen Pittsburgh i et forsøk på å øke identifikasjon og rekruttering til påfølgende leire.
Alle barn vil bli invitert til å delta i screeninger, uavhengig av deltakelse i studien.
Alle barn i alderen 5-17 år vil bli inkludert i vår studie i påvente av informert samtykke og samtykke.
Leirer vil finne sted tre ganger i året.
Alle barn vil bli invitert til å delta på leirer, uavhengig av deltakelse i studien.
Alle barn i alderen 5-17 år vil bli inkludert i vår studie i påvente av informert samtykke og samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-17 år deltar på astmaleire og screeninger.
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 5 år og voksne 18 år og eldre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Astmascreeninger og leirer
Barn i alderen 5-17 år som deltar i en av astmascreeningene eller leirene er kvalifisert til å delta i denne studien.
|
To separate astmaundervisningsklasser gjennomføres for å målrette mot to aldersgrupper: 6-10 år og 10-15 år.
Med veiledning fra farmasifakultetet utvikler studentfarmasøyter innovative pedagogiske aktiviteter rettet mot tre av de vanligste barrierene for riktig astmakontroll: unngåelse av astmautløsere; overholdelse av astmamedisiner og riktig bruk av inhalatorer; og viktigheten av en handlingsplan for astma.
Det er en annen gruppe farmasøytestudenter som deltar i hver leir, og dette gir mulighet for variasjon i pedagogiske aktiviteter, som alle forsterker de samme viktige aspektene ved optimal astmabehandling.
Elevene lager alderstilpassede aktiviteter for hver gruppe.
Foreldre er pålagt å delta på leirer med barnet sitt og delta i astmaopplæringsøktene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatet av denne studien er å dokumentere forekomsten av astma, hypertensjon og fedme hos barn som bor i Pittsburghs indre by.
Tidsramme: Inntil tre år
|
Inntil tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det sekundære resultatet av denne studien er å bestemme effekten av ulike pedagogiske intervensjoner på barns og omsorgspersoners kunnskap om astma.
Tidsramme: opptil tre år
|
En kunnskapstest før og etter astma vil bli gitt til barn og omsorgspersoner før og etter deltakelse i undervisningsøkten som gjennomføres på hver astmaleir.
En paret prøve t-test ble brukt for sammenligning av pre- og postkunnskapstester, og en p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli ansett for å indikere en statistisk signifikant forskjell.
|
opptil tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU Protocol #10-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Astma utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater