- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692080
Implementação de um Programa de Asma para Melhorar a Identificação e Educação da Asma em Crianças
5 de agosto de 2013 atualizado por: Duquesne University
O objetivo principal deste estudo é documentar a prevalência e associações entre asma, hipertensão e obesidade em crianças que vivem em Pittsburgh, Pensilvânia e suas regiões vizinhas.
O objetivo secundário é determinar o impacto de várias intervenções educativas no conhecimento da criança e do cuidador sobre a asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Asma consistirá em seis exames e três acampamentos a cada ano, por dois anos consecutivos.
As triagens serão realizadas em áreas onde se sabe que as populações correm maior risco de asma e suas complicações, como populações afro-americanas de baixo nível socioeconômico e urbanas.
As triagens serão realizadas em igrejas ou escolas nessas áreas um mês antes de cada acampamento, em um esforço para identificar crianças com asma não diagnosticada ou não controlada e encaminhá-las aos acampamentos.
Acampamentos também serão conduzidos em áreas onde as populações são conhecidas por terem maior risco de asma e suas complicações para melhorar a facilidade de acesso.
Educação sobre asma e cessação do tabagismo será fornecida em cada acampamento para crianças e cuidadores.
Os dados da linha de base serão coletados em cada acampamento e avaliados.
Resultados clínicos longitudinais serão avaliados em crianças que frequentam vários acampamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
231
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duas exibições serão realizadas antes de cada acampamento, em dois locais separados, para um total de seis exibições por ano.
As triagens serão realizadas em diferentes locais da cidade de Pittsburgh, em um esforço para aumentar a identificação e o recrutamento para os acampamentos subsequentes.
Todas as crianças serão convidadas a participar das triagens, independente da participação no estudo.
Todas as crianças, com idades entre 5 e 17 anos, serão incluídas em nosso estudo, aguardando consentimento informado e consentimento.
Os acampamentos acontecerão três vezes por ano.
Todas as crianças serão convidadas a participar dos acampamentos, independentemente da participação no estudo.
Todas as crianças, com idades entre 5 e 17 anos, serão incluídas em nosso estudo, aguardando consentimento informado e consentimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idades entre 5 e 17 anos que frequentam os acampamentos e exames de asma.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 5 anos e adultos maiores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Triagens e acampamentos de asma
Crianças com idades entre 5 e 17 anos que participam de uma das triagens ou acampamentos de asma são elegíveis para participar deste estudo.
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Duas aulas separadas de educação em asma são conduzidas para atingir duas faixas etárias: 6-10 anos e 10-15 anos.
Com a orientação do corpo docente de farmácia, os estudantes farmacêuticos desenvolvem atividades educacionais inovadoras voltadas para três das barreiras mais comuns ao controle adequado da asma: evitar os desencadeantes da asma; adesão aos medicamentos para asma e uso adequado de inaladores; e a importância de um plano de ação para a asma.
Há um grupo diferente de estudantes farmacêuticos participando de cada acampamento e isso permite a variação nas atividades educacionais, todas reforçando os mesmos aspectos importantes do manejo ideal da asma.
Os alunos criam atividades adequadas à idade para cada grupo.
Os pais são obrigados a frequentar acampamentos com seus filhos e participar das sessões de educação sobre asma.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O resultado primário deste estudo é documentar a prevalência de asma, hipertensão e obesidade em crianças que vivem no centro da cidade de Pittsburgh.
Prazo: Até três anos
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Até três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado secundário deste estudo é determinar o impacto de várias intervenções educativas no conhecimento da criança e do cuidador sobre a asma.
Prazo: até três anos
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Um teste de conhecimento pré e pós asma será dado às crianças e cuidadores antes e depois da participação na sessão educacional realizada em cada acampamento de asma.
Um teste t de amostra pareada foi usado para comparação de pré e pós testes de conhecimento e um valor de p menor que 0,05 será considerado para indicar uma diferença estatisticamente significativa.
|
até três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DU Protocol #10-11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .