Implementación de un programa de asma para mejorar la identificación y educación del asma en niños
5 de agosto de 2013 actualizado por: Duquesne University
El objetivo principal de este estudio es documentar la prevalencia y las asociaciones entre asma, hipertensión y obesidad en niños que viven en Pittsburgh, Pensilvania y sus regiones circundantes.
El objetivo secundario es determinar el impacto de diversas intervenciones educativas sobre el conocimiento del asma en niños y cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Asma consistirá en seis exámenes y tres campamentos cada año, durante dos años consecutivos.
Los exámenes de detección se realizarán en áreas donde se sabe que las poblaciones tienen un mayor riesgo de asma y sus complicaciones, como las poblaciones afroamericanas del centro de la ciudad, de bajo nivel socioeconómico.
Se realizarán evaluaciones en iglesias o escuelas en estas áreas un mes antes de cada campamento en un esfuerzo por identificar a los niños con asma no diagnosticada o no controlada y remitirlos a los campamentos.
Los campamentos también se llevarán a cabo en áreas donde se sabe que las poblaciones tienen un mayor riesgo de asma y sus complicaciones para mejorar la facilidad de acceso.
Se brindará educación sobre el asma y el cese del tabaquismo en cada campamento a los niños y cuidadores.
Los datos de referencia se recopilarán en cada campamento y se evaluarán.
Los resultados clínicos longitudinales se evaluarán en niños que asisten a múltiples campamentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
231
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizarán dos proyecciones antes de cada campamento, en dos lugares separados, para un total de seis proyecciones por año.
Las proyecciones se llevarán a cabo en diferentes lugares de la ciudad de Pittsburgh en un esfuerzo por aumentar la identificación y el reclutamiento para campamentos posteriores.
Se invitará a todos los niños a participar en las proyecciones, independientemente de su participación en el estudio.
Todos los niños, de 5 a 17 años de edad, se incluirán en nuestro estudio en espera del consentimiento informado y el asentimiento.
Los campamentos se llevarán a cabo tres veces al año.
Todos los niños serán invitados a participar en los campamentos, independientemente de su participación en el estudio.
Todos los niños, de 5 a 17 años de edad, se incluirán en nuestro estudio en espera del consentimiento informado y el asentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 17 años que asisten a los campamentos y exámenes de asma.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 5 años y adultos mayores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Exámenes de detección y campamentos de asma
Los niños de 5 a 17 años que participan en uno de los campamentos o exámenes de asma son elegibles para participar en este estudio.
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Se llevan a cabo dos clases separadas de educación sobre el asma dirigidas a dos grupos de edad: 6 a 10 años y 10 a 15 años.
Con la orientación de los profesores de farmacia, los estudiantes de farmacia desarrollan actividades educativas innovadoras dirigidas a tres de las barreras más comunes para el control adecuado del asma: evitar los desencadenantes del asma; el cumplimiento de los medicamentos para el asma y el uso adecuado de los inhaladores; y la importancia de un plan de acción para el asma.
Hay un grupo diferente de estudiantes de farmacia participando en cada campamento y esto permite la variación en las actividades educativas, todas reforzando los mismos aspectos importantes del manejo óptimo del asma.
Los estudiantes crean actividades apropiadas para la edad de cada grupo.
Se requiere que los padres asistan a los campamentos con sus hijos y participen en las sesiones educativas sobre el asma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal de este estudio es documentar la prevalencia de asma, hipertensión y obesidad en niños que viven en el centro de la ciudad de Pittsburgh.
Periodo de tiempo: Hasta tres años
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Hasta tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado secundario de este estudio es determinar el impacto de diversas intervenciones educativas sobre el conocimiento del asma en niños y cuidadores.
Periodo de tiempo: hasta tres años
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Se realizará una prueba de conocimiento previa y posterior al asma a los niños y cuidadores antes y después de la participación en la sesión educativa realizada en cada campamento de asma.
Se usó una prueba t de muestra pareada para comparar las pruebas de conocimiento previas y posteriores y se considerará un valor de p inferior a 0,05 para indicar una diferencia estadísticamente significativa.
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hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DU Protocol #10-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .