- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01692080
Implementering av ett astmaprogram för att förbättra astmaidentifiering och utbildning hos barn
5 augusti 2013 uppdaterad av: Duquesne University
Det primära syftet med denna studie är att dokumentera prevalensen och sambanden mellan astma, högt blodtryck och fetma hos barn som bor i Pittsburgh, Pennsylvania och dess omgivande regioner.
Det sekundära målet är att bestämma effekten av olika pedagogiska insatser på barns och vårdgivares kunskap om astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astmaprogrammet kommer att bestå av sex visningar och tre läger varje år, under två på varandra följande år.
Screeningar kommer att genomföras i områden där befolkningar är kända för att löpa ökad risk för astma och dess komplikationer, såsom innerstad, lägre socioekonomiska, afroamerikanska befolkningar.
Screeningar kommer att genomföras i kyrkor eller skolor i dessa områden en månad före varje läger i ett försök att identifiera barn med odiagnostiserad eller okontrollerad astma och hänvisa dem till lägren.
Läger kommer också att genomföras i områden där befolkningen är känd för att löpa ökad risk för astma och dess komplikationer för att förbättra tillgängligheten.
Undervisning om astma och rökavvänjning kommer att tillhandahållas vid varje läger till barn och vårdgivare.
Baslinjedata kommer att samlas in vid varje läger och utvärderas.
Longitudinella kliniska resultat kommer att bedömas hos barn som deltar i flera läger.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
231
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Två visningar kommer att hållas före varje läger, på två separata platser, för totalt sex visningar per år.
Visningar kommer att hållas på olika platser i staden Pittsburgh i ett försök att öka identifieringen och rekryteringen till efterföljande läger.
Alla barn kommer att bjudas in att delta i screening, oavsett deltagande i studien.
Alla barn i åldrarna 5-17 år kommer att inkluderas i vår studie i avvaktan på informerat samtycke och samtycke.
Läger kommer att äga rum tre gånger per år.
Alla barn kommer att bjudas in att delta i läger, oavsett deltagande i studien.
Alla barn i åldrarna 5-17 år kommer att inkluderas i vår studie i avvaktan på informerat samtycke och samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 5-17 år som deltar i astmaläger och screeningar.
Exklusions kriterier:
- Barn yngre än 5 år och vuxna 18 år och äldre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmascreeningar och läger
Barn i åldrarna 5-17 år som deltar i en av astmascreeningarna eller lägren är berättigade att delta i denna studie.
|
Två separata astmautbildningsklasser genomförs för att rikta in sig på två åldersgrupper: 6-10 år och 10-15 år.
Med ledning av apoteksfakulteten utvecklar farmaceutstudenter innovativa utbildningsaktiviteter riktade mot tre av de vanligaste hindren för korrekt astmakontroll: undvikande av astmautlösare; överensstämmelse med astmamediciner och korrekt användning av inhalatorer; och vikten av en handlingsplan för astma.
Det finns en annan grupp farmaceutstudenter som deltar i varje läger och detta möjliggör variation i utbildningsaktiviteter, som alla förstärker samma viktiga aspekter av optimal astmahantering.
Eleverna skapar åldersanpassade aktiviteter för varje grupp.
Föräldrar är skyldiga att delta i läger med sina barn och delta i astmautbildningssessionerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet av denna studie är att dokumentera förekomsten av astma, högt blodtryck och fetma hos barn som bor i Pittsburghs innerstad.
Tidsram: Upp till tre år
|
Upp till tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det sekundära resultatet av denna studie är att fastställa effekten av olika pedagogiska insatser på barns och vårdgivares kunskap om astma.
Tidsram: upp till tre år
|
Ett kunskapstest före och efter astma kommer att ges till barn och vårdgivare före och efter deltagande i den utbildningssession som genomförs vid varje astmaläger.
Ett parvis t-test användes för jämförelse av för- och efterkunskapstester och ett p-värde på mindre än 0,05 kommer att anses indikera en statistiskt signifikant skillnad.
|
upp till tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2012
Första postat (Uppskatta)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DU Protocol #10-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .