Implementatie van een astmaprogramma om de identificatie en opvoeding van astma bij kinderen te verbeteren
5 augustus 2013 bijgewerkt door: Duquesne University
Het primaire doel van deze studie is het documenteren van de prevalentie en associaties tussen astma, hypertensie en obesitas bij kinderen die in Pittsburgh, Pennsylvania en de omliggende regio's wonen.
Het secundaire doel is het bepalen van de impact van verschillende educatieve interventies op de kennis van kinderen en verzorgers over astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Astmaprogramma bestaat uit zes screenings en drie kampen per jaar, gedurende twee opeenvolgende jaren.
Screenings zullen worden uitgevoerd in gebieden waarvan bekend is dat de bevolking een verhoogd risico loopt op astma en de complicaties ervan, zoals binnenstedelijke, lagere sociaaleconomische, Afro-Amerikaanse bevolkingsgroepen.
Een maand voorafgaand aan elk kamp zullen er screenings worden gehouden in kerken of scholen in deze gebieden om kinderen met niet-gediagnosticeerde of ongecontroleerde astma te identificeren en door te verwijzen naar de kampen.
Er zullen ook kampen worden gehouden in gebieden waarvan bekend is dat de bevolking een verhoogd risico loopt op astma en de complicaties ervan, om de toegankelijkheid te verbeteren.
Op elk kamp wordt voorlichting gegeven over astma en stoppen met roken voor kinderen en verzorgers.
Basisgegevens worden bij elk kamp verzameld en beoordeeld.
Longitudinale klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij kinderen die meerdere kampen bijwonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
231
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
- Duquesne University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voorafgaand aan elk kamp worden twee vertoningen gehouden, op twee verschillende locaties, in totaal zes vertoningen per jaar.
Er zullen vertoningen worden gehouden op verschillende locaties in de stad Pittsburgh om de identificatie en rekrutering voor volgende kampen te vergroten.
Alle kinderen worden uitgenodigd om deel te nemen aan screenings, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Alle kinderen in de leeftijd van 5-17 jaar zullen in onze studie worden opgenomen in afwachting van geïnformeerde toestemming en instemming.
Drie keer per jaar zullen er kampen plaatsvinden.
Alle kinderen worden uitgenodigd om deel te nemen aan kampen, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Alle kinderen in de leeftijd van 5-17 jaar zullen in onze studie worden opgenomen in afwachting van geïnformeerde toestemming en instemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 17 jaar die de astmakampen en screenings bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 5 jaar en volwassenen van 18 jaar en ouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astmascreenings en -kampen
Kinderen in de leeftijd van 5-17 jaar die deelnemen aan een van de astmascreenings of -kampen komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
|
Er worden twee afzonderlijke klassen voor astma-educatie gegeven voor twee leeftijdsgroepen: 6-10 jaar en 10-15 jaar.
Met de begeleiding van de apotheekfaculteit ontwikkelen student-apothekers innovatieve educatieve activiteiten gericht op drie van de meest voorkomende belemmeringen voor een goede astmacontrole: vermijden van astma-triggers; naleving van astmamedicatie en correct gebruik van inhalatoren; en het belang van een actieplan voor astma.
Aan elk kamp neemt een andere groep leerling-apothekers deel en dit zorgt voor variatie in educatieve activiteiten, die allemaal dezelfde belangrijke aspecten van een optimale astmabehandeling versterken.
De leerlingen maken voor elke groep passende activiteiten voor de leeftijd.
Ouders zijn verplicht om met hun kind kampen bij te wonen en deel te nemen aan de voorlichtingssessies over astma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat van deze studie is het documenteren van de prevalentie van astma, hypertensie en obesitas bij kinderen die in de binnenstad van Pittsburgh wonen.
Tijdsspanne: Tot drie jaar
|
Tot drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire resultaat van deze studie is het bepalen van de impact van verschillende educatieve interventies op de kennis van kinderen en verzorgers over astma.
Tijdsspanne: tot drie jaar
|
Voorafgaand aan en na deelname aan de educatieve sessie die in elk astmakamp wordt gehouden, wordt er een pre- en post-astmakennistest afgenomen bij kinderen en verzorgers.
Een paired sample t-test werd gebruikt voor de vergelijking van pre- en postkennistesten en een p-waarde van minder dan 0,05 wordt beschouwd als een statistisch significant verschil.
|
tot drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU Protocol #10-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .