Astmaohjelman toteuttaminen lasten astman tunnistamisen ja koulutuksen parantamiseksi
maanantai 5. elokuuta 2013 päivittänyt: Duquesne University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida astman, verenpainetaudin ja liikalihavuuden esiintyvyys ja yhteydet Pittsburghissa, Pennsylvaniassa ja sitä ympäröivillä alueilla asuvilla lapsilla.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää erilaisten koulutustoimenpiteiden vaikutus lasten ja huoltajien astmatietoisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astmaohjelma koostuu kuudesta seulonnasta ja kolmesta leiristä vuosittain kahden peräkkäisen vuoden ajan.
Seulonnat tehdään alueilla, joilla väestön tiedetään olevan suurentunut riski sairastua astmaan ja sen komplikaatioihin, kuten kaupungin keskustassa, alemmassa sosioekonomisessa väestössä, afroamerikkalaisväestössä.
Seulonnat suoritetaan näiden alueiden kirkoissa tai kouluissa kuukautta ennen kutakin leiriä, jotta voidaan tunnistaa lapset, joilla on diagnosoimaton tai hallitsematon astma, ja ohjata heidät leireille.
Leirejä järjestetään myös alueilla, joilla väestön tiedetään olevan lisääntynyt riski saada astma ja sen komplikaatiot helpottamaan pääsyä.
Jokaisella leirillä järjestetään lapsille ja omaishoitajille astma- ja tupakoinnin lopettamiskoulutusta.
Perustiedot kerätään jokaisella leirillä ja arvioidaan.
Pitkittäiset kliiniset tulokset arvioidaan lapsille, jotka osallistuvat useille leireille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennen kutakin leiriä järjestetään kaksi näytöstä kahdessa eri paikassa, yhteensä kuusi näytöstä vuodessa.
Seulontoja järjestetään eri paikoissa eri puolilla Pittsburghin kaupunkia, jotta voidaan lisätä tunnistamista ja rekrytointia seuraaville leireille.
Kaikki lapset kutsutaan osallistumaan seulomiseen riippumatta siitä, he osallistuvat tutkimukseen.
Kaikki 5–17-vuotiaat lapset otetaan mukaan tutkimukseemme odotettaessa tietoista suostumusta ja suostumusta.
Leirejä järjestetään kolme kertaa vuodessa.
Kaikki lapset kutsutaan osallistumaan leireille tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
Kaikki 5–17-vuotiaat lapset otetaan mukaan tutkimukseemme odotettaessa tietoista suostumusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-17-vuotiaat lapset osallistuvat astmaleireihin ja seulontoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat lapset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astmaseulonnat ja -leirit
Tähän tutkimukseen voivat osallistua 5–17-vuotiaat lapset, jotka osallistuvat johonkin astmaseulonnasta tai -leiristä.
|
Kaksi erillistä astmakoulutustuntia järjestetään kahdelle ikäryhmälle: 6-10-vuotiaille ja 10-15-vuotiaille.
Farmaseuttiopiskelijat kehittävät apteekkihenkilökunnan ohjauksella innovatiivisia koulutustoimia, jotka suuntautuvat kolmeen yleisimpiin oikean astman hallinnan esteeseen: astman laukaisimien välttäminen; astmalääkkeiden noudattaminen ja inhalaattorien oikea käyttö; ja astman toimintasuunnitelman tärkeys.
Jokaiselle leirille osallistuu eri farmaseuttiopiskelijoiden ryhmä, mikä mahdollistaa vaihtelun koulutustoiminnassa, mikä kaikki vahvistaa samoja tärkeitä näkökohtia optimaalisessa astman hallinnassa.
Oppilaat luovat kullekin ryhmälle ikään sopivia aktiviteetteja.
Vanhemmat ovat velvollisia osallistumaan lastensa kanssa leireille ja osallistumaan astman koulutustilaisuuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on dokumentoida astman, verenpainetaudin ja liikalihavuuden esiintyvyys Pittsburghin kantakaupungissa asuvilla lapsilla.
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Jopa kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena on määrittää erilaisten koulutustoimenpiteiden vaikutus lasten ja huoltajien astmaa koskevaan tietoon.
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
|
Lapsille ja omaishoitajille tehdään astmaa edeltävä ja sen jälkeinen tietokoe ennen jokaisella astmaleirillä järjestettävään koulutustilaisuuteen osallistumista ja sen jälkeen.
Parinäytteen t-testiä käytettiin ennen ja jälkeen tehtyjen tietotestien vertailuun, ja p-arvon, joka on alle 0,05, katsotaan osoittavan tilastollisesti merkitsevää eroa.
|
enintään kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU Protocol #10-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .