Asztmaprogram végrehajtása a gyermekek asztma azonosításának és oktatásának javítására
2013. augusztus 5. frissítette: Duquesne University
A tanulmány elsődleges célja az asztma, a magas vérnyomás és az elhízás előfordulásának és összefüggéseinek dokumentálása a Pittsburgh-ben, Pennsylvaniában és környező régióiban élő gyermekek körében.
A másodlagos cél a különböző oktatási beavatkozások hatásának meghatározása a gyermekek és a gondozók asztmával kapcsolatos ismereteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztmaprogram hat szűrésből és három táborból áll majd minden évben, két egymást követő évben.
A szűréseket olyan területeken végzik majd, ahol a lakosságról ismert, hogy fokozott az asztma és annak szövődményeinek kockázata, mint például a belvárosi, alacsonyabb társadalmi-gazdasági, afro-amerikai lakosság.
Szűréseket végeznek ezen területek templomaiban vagy iskoláiban minden tábor előtt egy hónappal annak érdekében, hogy azonosítsák a nem diagnosztizált vagy kontrollálatlan asztmában szenvedő gyermekeket, és irányítsák őket a táborba.
A könnyebb hozzáférés érdekében táborokat is tartanak majd olyan területeken, ahol a lakosságról ismert, hogy fokozott az asztma és annak szövődményeinek kockázata.
Minden táborban asztma és dohányzásról való leszokás oktatását biztosítják a gyerekeknek és a gondozóknak.
Minden táborban összegyűjtik és értékelik az alapadatokat.
A longitudinális klinikai eredményeket több táborban részt vevő gyermekeknél értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
231
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15282
- Duquesne University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden tábor előtt két vetítésre kerül sor, két külön helyszínen, évente összesen hat vetítéssel.
A vetítéseket Pittsburgh város különböző pontjain tartják majd annak érdekében, hogy növeljék az azonosítást és a toborzást a következő táborokba.
Minden gyermeket meghívnak a szűréseken való részvételre, függetlenül a vizsgálatban való részvételtől.
Minden 5 és 17 év közötti gyermeket bevonunk a vizsgálatunkba a tájékozott beleegyezés és beleegyezés függvényében.
A táborok minden évben háromszor lesznek.
Minden gyermeket meghívnak a táborba, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a tanulmányban.
Minden 5 és 17 év közötti gyermeket bevonunk a vizsgálatba, a tájékoztatáson alapuló beleegyezés és beleegyezés függvényében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 5-17 éves gyermekek asztmás táborban és szűrővizsgálaton részt vesznek.
Kizárási kritériumok:
- 5 évesnél fiatalabb gyermekek és 18 évesnél idősebb felnőttek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztmás szűrések és táborok
Az 5-17 éves gyermekek, akik részt vesznek valamelyik asztmaszűrésen vagy táborban, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
|
Két külön asztma oktatási órát tartanak két korcsoport megcélzására: 6-10 évesek és 10-15 évesek.
A gyógyszerészi oktatók irányításával a gyógyszerészhallgatók innovatív oktatási tevékenységeket dolgoznak ki, amelyek a megfelelő asztmakontroll három leggyakoribb akadályára irányulnak: az asztma kiváltó okainak elkerülése; az asztma elleni gyógyszerek betartása és az inhalátorok megfelelő használata; és az asztma akcióterv fontossága.
Minden táborban különböző gyógyszerész hallgatók vesznek részt, és ez lehetővé teszi az oktatási tevékenységek változatosságát, amelyek mindegyike megerősíti az optimális asztmakezelés ugyanazokat a fontos szempontjait.
A tanulók minden csoport számára életkoruknak megfelelő tevékenységeket készítenek.
A szülők kötelesek gyermekükkel táborozni és asztma oktatási foglalkozásokon részt venni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmány elsődleges eredménye az asztma, a magas vérnyomás és az elhízás előfordulásának dokumentálása Pittsburgh belvárosában élő gyermekek körében.
Időkeret: Akár három évig
|
Akár három évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány másodlagos eredménye a különböző oktatási beavatkozások hatásának meghatározása a gyermekek és a gondozók asztmával kapcsolatos ismereteire.
Időkeret: legfeljebb három évig
|
Az egyes asztmás táborokban lebonyolított oktatási foglalkozáson való részvétel előtt és után az asztma előtti és utáni tudástesztet adnak a gyerekeknek és gondozóknak.
Páros mintás t-próbát használtunk az előzetes és utáni tudástesztek összehasonlítására, és a 0,05-nél kisebb p-érték statisztikailag szignifikáns különbséget jelez.
|
legfeljebb három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DU Protocol #10-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .