- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692080
Implementace programu pro astma pro zlepšení identifikace a vzdělávání dětí v oblasti astmatu
5. srpna 2013 aktualizováno: Duquesne University
Primárním cílem této studie je zdokumentovat prevalenci a souvislosti mezi astmatem, hypertenzí a obezitou u dětí žijících v Pittsburghu v Pensylvánii a okolních regionech.
Sekundárním cílem je zjistit dopad různých edukačních intervencí na znalosti dětí a pečovatelů o astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program pro astma se bude skládat ze šesti projekcí a tří táborů každý rok po dva po sobě jdoucí roky.
Screeningy budou prováděny v oblastech, kde je známo, že populace je vystavena zvýšenému riziku astmatu a jeho komplikací, jako jsou městské, nižší socioekonomické a afroamerické populace.
V kostelech nebo školách v těchto oblastech budou probíhat screeningy měsíc před každým táborem ve snaze identifikovat děti s nediagnostikovaným nebo nekontrolovaným astmatem a poslat je do táborů.
Tábory se budou konat také v oblastech, kde je známo, že populace je vystavena zvýšenému riziku astmatu a jeho komplikací, aby se usnadnil přístup.
Na každém táboře bude dětem a pečovatelům poskytnuta výchova k astmatu a odvykání kouření.
Na každém táboře budou shromažďována a vyhodnocována základní data.
Dlouhodobé klinické výsledky budou hodnoceny u dětí navštěvujících více táborů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
231
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
- Duquesne University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Před každým táborem se budou konat dvě projekce na dvou samostatných místech, celkem šest projekcí ročně.
Promítání se bude konat na různých místech po celém městě Pittsburgh ve snaze zvýšit identifikaci a nábor pro následující tábory.
K účasti na screeningu budou pozvány všechny děti bez ohledu na účast ve studii.
Všechny děti ve věku 5-17 let budou zahrnuty do naší studie, dokud nebudou informovány a souhlas.
Tábory se budou konat třikrát ročně.
K účasti na táborech budou pozvány všechny děti bez ohledu na účast ve studii.
Všechny děti ve věku 5-17 let budou zahrnuty do naší studie, dokud nebudou informovány a souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5-17 let navštěvující astmatické tábory a screeningy.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 5 let a dospělí od 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Prohlídky a tábory astmatu
Této studie se mohou zúčastnit děti ve věku 5–17 let, které se účastní jednoho ze screeningů astmatu nebo táborů.
|
Probíhají dvě samostatné lekce vzdělávání o astmatu zaměřené na dvě věkové skupiny: 6–10 let a 10–15 let.
Studenti lékárny pod vedením farmaceutické fakulty vyvíjejí inovativní vzdělávací aktivity zaměřené na tři nejčastější překážky správné kontroly astmatu: vyhýbání se spouštěčům astmatu; dodržování léků na astma a správné používání inhalátorů; a důležitost akčního plánu pro astma.
Každého tábora se účastní jiná skupina studentských farmaceutů, což umožňuje obměnu vzdělávacích aktivit, přičemž všechny posilují stejné důležité aspekty optimální léčby astmatu.
Studenti vytvářejí pro každou skupinu aktivity přiměřené věku.
Rodiče jsou povinni navštěvovat tábory s dítětem a účastnit se edukačních lekcí o astmatu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním výsledkem této studie je dokumentovat prevalenci astmatu, hypertenze a obezity u dětí žijících v centru Pittsburghu.
Časové okno: Až tři roky
|
Až tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekundárním výstupem této studie je zjištění dopadu různých edukačních intervencí na znalosti dětí a pečovatelů o astmatu.
Časové okno: do tří let
|
Před a po účasti na vzdělávacím setkání konaném na každém astmatickém táboře budou děti a pečovatelé absolvovat před a po něm test znalostí o astmatu.
Pro srovnání před a po znalostních testech byl použit párový výběrový t-test a hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významný rozdíl.
|
do tří let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DU Protocol #10-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova k astmatu
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy