- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692080
Wdrożenie programu astmy w celu poprawy rozpoznawania astmy i edukacji dzieci
5 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Duquesne University
Głównym celem tego badania jest udokumentowanie częstości występowania i związków między astmą, nadciśnieniem tętniczym i otyłością u dzieci mieszkających w Pittsburghu w Pensylwanii i okolicznych regionach.
Celem drugorzędnym jest określenie wpływu różnych interwencji edukacyjnych na wiedzę dziecka i opiekuna na temat astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program astmy będzie składał się z sześciu pokazów i trzech obozów każdego roku, przez dwa kolejne lata.
Badania przesiewowe będą przeprowadzane na obszarach, w których populacje są narażone na zwiększone ryzyko astmy i jej powikłań, takich jak śródmiejskie, niższe społeczno-ekonomiczne populacje Afroamerykanów.
Na miesiąc przed każdym obozem w kościołach lub szkołach na tych terenach zostaną przeprowadzone badania przesiewowe w celu zidentyfikowania dzieci z niezdiagnozowaną lub niekontrolowaną astmą i skierowania ich do obozów.
Obozy będą również prowadzone na obszarach, o których wiadomo, że populacje są bardziej narażone na astmę i jej powikłania, aby ułatwić dostęp.
Na każdym obozie dzieci i opiekunowie będą mieli zapewnioną edukację dotyczącą astmy i rzucania palenia.
Dane wyjściowe zostaną zebrane w każdym obozie i ocenione.
Podłużne wyniki kliniczne zostaną ocenione u dzieci uczęszczających na wiele obozów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
- Duquesne University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przed każdym obozem odbędą się dwa pokazy, w dwóch oddzielnych lokalizacjach, w sumie sześć pokazów rocznie.
Pokazy będą odbywać się w różnych miejscach w całym mieście Pittsburgh w celu zwiększenia identyfikacji i rekrutacji do kolejnych obozów.
Do udziału w seansach zostaną zaproszone wszystkie dzieci, niezależnie od udziału w badaniu.
Wszystkie dzieci w wieku 5-17 lat zostaną włączone do naszego badania w oczekiwaniu na świadomą zgodę i zgodę.
Obozy będą odbywać się trzy razy w roku.
Do udziału w obozach zostaną zaproszone wszystkie dzieci, niezależnie od udziału w badaniu.
Wszystkie dzieci w wieku 5-17 lat zostaną włączone do naszego badania w oczekiwaniu na świadomą zgodę i zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-17 lat uczestniczące w obozach astmatycznych i badaniach przesiewowych.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat i dorośli w wieku 18 lat i starsi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania przesiewowe i obozy astmy
Dzieci w wieku 5-17 lat, które biorą udział w jednym z badań przesiewowych lub obozach astmy, mogą wziąć udział w tym badaniu.
|
Prowadzone są dwie oddzielne klasy edukacyjne dotyczące astmy, skierowane do dwóch grup wiekowych: 6-10 lat i 10-15 lat.
Pod kierunkiem wydziału farmacji studenci farmacji opracowują innowacyjne działania edukacyjne ukierunkowane na trzy najpowszechniejsze bariery utrudniające właściwą kontrolę astmy: unikanie czynników wywołujących astmę; przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę i właściwe stosowanie inhalatorów; oraz znaczenie planu działania na astmę.
W każdym obozie uczestniczy inna grupa studentów-farmaceutów, co pozwala na zróżnicowanie działań edukacyjnych, które wzmacniają te same ważne aspekty optymalnego leczenia astmy.
Uczniowie tworzą zajęcia dostosowane do wieku dla każdej grupy.
Rodzice są zobowiązani do uczęszczania z dzieckiem na obozy i uczestniczenia w sesjach edukacyjnych dotyczących astmy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest udokumentowanie częstości występowania astmy, nadciśnienia tętniczego i otyłości u dzieci mieszkających w śródmieściu Pittsburgha.
Ramy czasowe: Do trzech lat
|
Do trzech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest określenie wpływu różnych interwencji edukacyjnych na wiedzę dziecka i opiekuna na temat astmy.
Ramy czasowe: do trzech lat
|
Dzieciom i opiekunom zostanie przeprowadzony test wiedzy przed i po astmie przed i po uczestnictwie w sesji edukacyjnej prowadzonej na każdym obozie astmatycznym.
Test t dla sparowanych próbek został użyty do porównania testów wiedzy przed i po testach, a wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za wskazującą na statystycznie istotną różnicę.
|
do trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DU Protocol #10-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja o astmie
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny