- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01692080
Implementering af et astmaprogram for at forbedre astmaidentifikation og uddannelse hos børn
5. august 2013 opdateret af: Duquesne University
Det primære formål med denne undersøgelse er at dokumentere prævalensen og sammenhængen mellem astma, hypertension og fedme hos børn, der bor i Pittsburgh, Pennsylvania og dets omkringliggende regioner.
Det sekundære mål er at bestemme effekten af forskellige pædagogiske interventioner på børns og omsorgspersoners viden om astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astmaprogrammet vil bestå af seks screeninger og tre lejre hvert år i to på hinanden følgende år.
Screeninger vil blive udført i områder, hvor befolkninger vides at have øget risiko for astma og dens komplikationer, såsom indre by, lavere socioøkonomiske, afroamerikanske befolkninger.
Screeninger vil blive gennemført i kirker eller skoler i disse områder en måned før hver lejr i et forsøg på at identificere børn med udiagnosticeret eller ukontrolleret astma og henvise dem til lejrene.
Lejre vil også blive gennemført i områder, hvor befolkninger er kendt for at have øget risiko for astma og dets komplikationer for at forbedre let adgang.
Astma og rygestopundervisning vil blive givet på hver lejr til børn og omsorgspersoner.
Basisdata vil blive indsamlet på hver lejr og vurderet.
Longitudinelle kliniske resultater vil blive vurderet hos børn, der deltager i flere lejre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
231
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To screeninger vil blive afholdt forud for hver lejr, på to separate lokationer, for i alt seks screeninger om året.
Der vil blive afholdt screeninger forskellige steder i byen Pittsburgh i et forsøg på at øge identifikation og rekruttering til efterfølgende lejre.
Alle børn vil blive inviteret til at deltage i screeninger, uanset deltagelse i undersøgelsen.
Alle børn i alderen 5-17 år vil blive inkluderet i vores undersøgelse i afventning af informeret samtykke og samtykke.
Lejre vil finde sted tre gange om året.
Alle børn vil blive inviteret til at deltage i lejre, uanset deltagelse i undersøgelsen.
Alle børn i alderen 5-17 år vil blive inkluderet i vores undersøgelse i afventning af informeret samtykke og samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-17 år deltager i astmalejrene og screeninger.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 5 år og voksne 18 år og ældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Astmascreeninger og lejre
Børn i alderen 5-17 år, der deltager i en af astmascreeningerne eller lejrene, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
|
To separate astmaundervisningsklasser afholdes for at målrette mod to aldersgrupper: 6-10 år og 10-15 år.
Med vejledning fra farmaceutfakultetet udvikler farmaceutstuderende innovative uddannelsesaktiviteter rettet mod tre af de mest almindelige barrierer for korrekt astmakontrol: undgåelse af astma-triggere; overholdelse af astmamedicin og korrekt brug af inhalatorer; og vigtigheden af en astmahandlingsplan.
Der er en anden gruppe af farmaceutstuderende, der deltager i hver lejr, og dette giver mulighed for variation i uddannelsesaktiviteter, som alle forstærker de samme vigtige aspekter af optimal astmahåndtering.
Eleverne laver alderssvarende aktiviteter for hver gruppe.
Forældre er forpligtet til at deltage i lejre med deres barn og deltage i astmaundervisningssessionerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at dokumentere forekomsten af astma, hypertension og fedme hos børn, der bor i Pittsburghs indre by.
Tidsramme: Op til tre år
|
Op til tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at bestemme virkningen af forskellige pædagogiske interventioner på børns og omsorgspersoners viden om astma.
Tidsramme: op til tre år
|
En videnstest før og efter astma vil blive givet til børn og omsorgspersoner før og efter deltagelse i den undervisningssession, der gennemføres på hver astmalejr.
En parret prøve t-test blev brugt til sammenligning af præ- og postvidentests, og en p-værdi på mindre end 0,05 vil blive anset for at indikere en statistisk signifikant forskel.
|
op til tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer P Elliott, PharmD, Duquesne University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2012
Først opslået (Skøn)
25. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DU Protocol #10-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Astma uddannelse
-
University of MichiganAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater