免疫系に対するデクスメデトミジンの効果
乳がん手術を受ける女性の免疫学的パラメーターに対するデクスメデトミジンの影響
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンは、麻酔治療の一環として使用される鎮静剤の一種です。 手術中に患者に投与される鎮痛剤やその他の麻酔薬の量を減らすために使用されることがあります。 研究者らは、この薬ががん患者にどのように作用するかを研究し、患者の痛みのレベルと手術後の薬物使用状況をカルテで確認したいと考えている。 この研究の一部には、手術患者の免疫システムの研究が含まれます。
この研究への参加に同意した場合、手術前と手術の翌朝、入院中に血液（大さじ1杯程度）が採取されます。 この血液は、免疫システムがどのように機能するかを詳しく知るために使用されます。
2 回目の採血後、この研究への参加は終了となります。
これは調査研究です。
この研究には最大 20 人の参加者が登録されます。 全員がMDアンダーソンに参加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
3.1.1 - MDアンダーソンがんセンターで悪性腫瘍のため片側乳房切除術を受ける女性。
3.1.2 - 18歳以上の患者。 年齢の上限は設けません。
3.1.3 - 患者は研究固有の同意書に署名する必要があります。
除外基準:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - デクスメデトミジンの使用に対する禁忌。
3.2.2.1. 非代償性うっ血性心不全。
3.2.2.2. 2度および3度の心臓ブロック。
3.2.2.2. デクスメデトミジンまたは研究で使用された薬剤に対する既知のアレルギー
3.2.3 - 動脈性高血圧症の治療のためにクロニジンを服用している患者。
3.2.4 - 妊娠中の患者。
3.2.5 - 手術時にオピオイドを服用している患者。
3.2.6 - 形成外科的再建を受けた患者。
3.2.7 - 最近の化学療法（4 週間未満）。
3.2.8 - 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン病を含むがこれらに限定されない活動性の自己免疫疾患または免疫学的疾患
3.2.9 - 患者が研究への参加を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術前後の採血
UT MD アンダーソンがんセンター内の乳がん手術を予定している患者。
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全身麻酔導入後、負荷用量のデクスメデトミジン (1 mcg/kg) を 15 分間で投与し、続いて同じ薬剤を 0.4 ～ 0.7 mcg/kg/時の速度で注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後のリンパ球数
時間枠：2日
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リンパ球数はフローサイトメトリーによって測定され、リンパ球の機能は手術前と手術後の朝に採取されたサンプルを使用して研究室で行われる細胞毒性アッセイによって測定されます。
術前のナチュラルキラー細胞 (NKC) 活性が 50% 未満に減少した患者は成功とみなされます。
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2日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juan P. Cata, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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