Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​dexmedetomidin i immunsystemet

5. januar 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Effekten af ​​Dexmedetomidin på immunologiske parametre hos kvinder, der gennemgår brystkræftkirurgi

Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære om, hvordan dexmedetomidin (et standardbehandling beroligende middel) påvirker dit immunsystem (dit forsvar mod kræft) ved at måle niveauet af hvide blodlegemer før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en type beroligende middel, der bruges som en del af anæstesibehandling. Det bruges nogle gange til at hjælpe med at sænke mængden af ​​smertestillende midler og andre bedøvelsesmidler, der gives til en patient under operationen. Forskere ønsker at studere, hvordan dette lægemiddel virker hos kræftpatienter og gennemgå patientens diagram for smerteniveauer og medicinbrug efter operationen. En del af denne forskning involverer at studere immunsystemet hos operationspatienter.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil der blive tappet blod (ca. 1 spiseskefuld) før du bliver opereret og morgenen efter operationen, mens du stadig er på hospitalet. Dette blod vil blive brugt til at lære mere om, hvordan dit immunsystem fungerer.

Efter din anden blodprøve vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut.

Dette er en undersøgelse.

Op til 20 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår ensidig mastektomi for malignitet på MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

3.1.1 - Kvinder, der gennemgår ensidig mastektomi for malignitet på MD Anderson Cancer Center.

3.1.2 - Patienter 18 år og ældre. Der vil ikke være nogen øvre aldersbegrænsning.

3.1.3 - Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

3.2.1 - ASA 4

3.2.2 - Kontraindikation til brugen af ​​dexmedetomidin.

3.2.2.1. Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens.

3.2.2.2. Anden og tredje grads hjerteblok.

3.2.2.2. Kendt allergi over for dexmedetomidin eller nogen af ​​de medikamenter, der blev brugt i undersøgelsen

3.2.3 - Patienter, der tager clonidin til behandling af arteriel hypertension.

3.2.4 - Patienter, der er gravide.

3.2.5 - Patienter, der tager opioider på operationstidspunktet.

3.2.6 - Patienter under plastikkirurgisk rekonstruktion.

3.2.7 - Nylig kemoterapi (< 4 uger).

3.2.8 - Aktiv autoimmun eller immunologisk sygdom, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematous, leddegigt og Sjogrens sygdom

3.2.9 - Patient nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blodtagning før og efter kirurgi
Patienter inden for UT MD Anderson Cancer Center, som er planlagt til brystkræftoperation.
Medicin: Dexmedetomidin
Efter induktion af generel anæstesi, en startdosis af dexmedetomidin (1 mcg/kg) givet i 15 minutter efterfulgt af en infusion af den samme medicin med en hastighed på 0,4 - 0,7 mcg/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ- og postkirurgiske lymfocyttællinger
Tidsramme: 2 dage
Lymfocyttal bestemt ved flow-cytometri og deres funktion ved cytotoksicitetsassays udført i laboratoriet ved hjælp af prøver opnået før og morgenen efter operationen. Patienter, der oplever en reduktion på mindre end 50 % af deres præoperative naturlige dræbercelle (NKC) aktivitet, betragtes som en succes.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA12-0524

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner