Влияние дексмедетомидина на иммунную систему
Влияние дексмедетомидина на иммунологические показатели женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Дексмедетомидин — это тип седативного средства, используемого как часть анестезиологического пособия. Иногда его используют, чтобы уменьшить количество обезболивающих и других анестетиков, которые вводят пациенту во время операции. Исследователи хотят изучить, как этот препарат действует на больных раком, и просмотреть карту пациента на предмет уровня боли и приема лекарств после операции. Часть этого исследования включает изучение иммунной системы хирургических пациентов.
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, у вас возьмут кровь (около 1 столовой ложки) перед операцией и на следующее утро после операции, пока вы все еще находитесь в больнице. Эта кровь будет использована, чтобы узнать больше о том, как работает ваша иммунная система.
После второго забора крови ваше участие в этом исследовании будет завершено.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании будет задействовано до 20 участников. Все примут участие в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
3.1.1 - Женщины, перенесшие одностороннюю мастэктомию по поводу злокачественного новообразования в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.
3.1.2 - Пациенты в возрасте 18 лет и старше. Верхнего возрастного ограничения не будет.
3.1.3 - Пациенты должны подписать специальную форму согласия на исследование.
Критерий исключения:
3.2.1 - АСА 4
3.2.2 - Противопоказания к применению дексмедетомидина.
3.2.2.1. Декомпенсированная застойная сердечная недостаточность.
3.2.2.2. Блокада сердца второй и третьей степени.
3.2.2.2. Известная аллергия на дексмедетомидин или любой из препаратов, используемых в исследовании.
3.2.3 - Пациенты, принимающие клонидин для лечения артериальной гипертензии.
3.2.4 - Беременные пациенты.
3.2.5 - Пациенты, принимающие опиоиды во время операции.
3.2.6 - Пациенты, перенесшие пластическую хирургическую реконструкцию.
3.2.7 - Недавняя химиотерапия (< 4 недель).
3.2.8 - Активное аутоиммунное или иммунологическое заболевание, включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит и болезнь Шегрена, но не ограничиваясь ими.
3.2.9 - Отказ пациента от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Забор крови до и после операции
Пациенты в Онкологическом центре UT MD Anderson, которым запланирована операция по поводу рака молочной железы.
|
После индукции общей анестезии нагрузочная доза дексмедетомидина (1 мкг/кг) вводится через 15 мин с последующей инфузией того же препарата со скоростью 0,4–0,7 мкг/кг/ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подсчет лимфоцитов до и после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Количество лимфоцитов определяют с помощью проточной цитометрии, а их функцию — с помощью анализов цитотоксичности, проводимых в лаборатории с использованием образцов, полученных до и на следующее утро после операции.
Пациенты, у которых наблюдается снижение активности естественных киллеров (NKC) менее чем на 50% до операции, считаются успешными.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- PA12-0524
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .