O Efeito da Dexmedetomidina no Sistema Imunológico
O efeito da dexmedetomidina nos parâmetros imunológicos de mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dexmedetomidina é um tipo de sedativo usado como parte dos cuidados anestésicos. Às vezes, é usado para ajudar a diminuir a quantidade de analgésicos e outros anestésicos administrados a um paciente durante a cirurgia. Os pesquisadores querem estudar como esse medicamento funciona em pacientes com câncer e revisar o prontuário do paciente quanto aos níveis de dor e uso de medicamentos após a cirurgia. Parte dessa pesquisa envolve o estudo do sistema imunológico de pacientes cirúrgicos.
Se você concordar em participar deste estudo, será coletado sangue (cerca de 1 colher de sopa) antes da cirurgia e na manhã seguinte à cirurgia enquanto você ainda estiver no hospital. Este sangue será usado para aprender mais sobre como funciona o seu sistema imunológico.
Após sua segunda coleta de sangue, sua participação neste estudo será encerrada.
Este é um estudo investigativo.
Até 20 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
3.1.1 - Mulheres submetidas a mastectomia unilateral por malignidade no MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos. Não haverá restrição de idade superior.
3.1.3 - Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - Contraindicação ao uso de dexmedetomidina.
3.2.2.1. Insuficiência cardíaca congestiva descompensada.
3.2.2.2. Bloqueio cardíaco de segundo e terceiro grau.
3.2.2.2. Alergia conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer um dos medicamentos usados no estudo
3.2.3 - Pacientes em uso de clonidina para tratamento da hipertensão arterial.
3.2.4 - Pacientes grávidas.
3.2.5 - Pacientes em uso de opioides no momento da cirurgia.
3.2.6 - Pacientes com reconstrução cirúrgica plástica.
3.2.7 - Quimioterapia recente (< 4 semanas).
3.2.8 - Doença autoimune ou imunológica ativa, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide e doença de Sjögren
3.2.9 - Recusa do paciente em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coleta de sangue antes e depois da cirurgia
Pacientes do UT MD Anderson Cancer Center que estão agendadas para cirurgia de câncer de mama.
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Após a indução da anestesia geral, uma dose de ataque de dexmedetomidina (1 mcg/kg) administrada em 15 minutos seguida de uma infusão do mesmo medicamento a uma taxa de 0,4 - 0,7 mcg/kg/hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagens de linfócitos pré e pós-cirúrgicos
Prazo: 2 dias
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Contagens de linfócitos determinadas por citometria de fluxo e sua função por ensaios de citotoxicidade realizados em laboratório usando amostras obtidas antes e na manhã após a cirurgia.
Pacientes que experimentam uma redução de menos de 50% de sua atividade pré-operatória de células natural killer (NKC) são consideradas um sucesso.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- PA12-0524
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