Effekten av dexmedetomidin av immunsystemet
Effekten av dexmedetomidin på immunologiske parametere for kvinner som gjennomgår brystkreftkirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dexmedetomidin er en type beroligende middel som brukes som en del av anestesipleie. Det brukes noen ganger for å redusere mengden smertestillende midler og andre bedøvelsesmidler som gis til en pasient under operasjonen. Forskere ønsker å studere hvordan dette stoffet virker hos kreftpasienter og gjennomgå pasientens diagram for smertenivåer og medisinbruk etter operasjonen. En del av denne forskningen innebærer å studere immunsystemet til operasjonspasienter.
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil det bli tappet blod (ca. 1 spiseskje) før du blir operert og morgenen etter operasjonen mens du fortsatt er på sykehuset. Dette blodet vil bli brukt til å lære mer om hvordan immunsystemet ditt fungerer.
Etter den andre blodprøven din vil din deltakelse i denne studien være over.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 20 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
3.1.1 - Kvinner som gjennomgår ensidig mastektomi for malignitet ved MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Pasienter 18 år og eldre. Det vil ikke være noen øvre aldersgrense.
3.1.3 – Pasienter må signere et studiespesifikt samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
3.2.1 – ASA 4
3.2.2 - Kontraindikasjon for bruk av dexmedetomidin.
3.2.2.1. Dekompensert kongestiv hjertesvikt.
3.2.2.2. Andre og tredje grads hjerteblokk.
3.2.2.2. Kjent allergi mot dexmedetomidin eller noen av medisinene som ble brukt i studien
3.2.3 - Pasienter som tar klonidin for behandling av arteriell hypertensjon.
3.2.4 - Pasienter som er gravide.
3.2.5 - Pasienter som tar opioider på operasjonstidspunktet.
3.2.6 - Pasienter som har plastisk kirurgisk rekonstruksjon.
3.2.7 - Nylig kjemoterapi (< 4 uker).
3.2.8 - Aktiv autoimmun eller immunologisk sykdom inkludert men ikke begrenset til systemisk lupus erytematøs, revmatoid artritt og Sjøgrens sykdom
3.2.9 - Pasientens avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blodprøve før og etter kirurgi
Pasienter innen UT MD Anderson Cancer Center som er planlagt for brystkreftkirurgi.
|
Etter induksjon av generell anestesi, en startdose av dexmedetomidin (1 mcg/kg) gitt på 15 minutter etterfulgt av en infusjon av samme medisin med en hastighet på 0,4 - 0,7 mcg/kg/time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lymfocytter før og etter kirurgi
Tidsramme: 2 dager
|
Lymfocytttellinger bestemt ved flow-cytometri og deres funksjon ved cytotoksisitetsanalyser utført i laboratoriet ved bruk av prøver tatt før og morgenen etter operasjonen.
Pasienter som opplever en reduksjon på mindre enn 50 % av deres preoperative naturlige mordercelle (NKC) aktivitet anses som en suksess.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- PA12-0524
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .