El efecto de la dexmedetomidina del sistema inmunológico
El efecto de la dexmedetomidina en los parámetros inmunológicos de mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La dexmedetomidina es un tipo de sedante que se usa como parte del cuidado anestésico. A veces se usa para ayudar a reducir la cantidad de analgésicos y otros anestésicos que se administran al paciente durante la cirugía. Los investigadores quieren estudiar cómo funciona este medicamento en pacientes con cáncer y revisar el historial del paciente para conocer los niveles de dolor y el uso de medicamentos después de la cirugía. Parte de esta investigación consiste en estudiar el sistema inmunológico de los pacientes de cirugía.
Si acepta participar en este estudio, se le extraerá sangre (alrededor de 1 cucharada) antes de la cirugía y la mañana después de la cirugía mientras aún se encuentra en el hospital. Esta sangre se usará para aprender más sobre cómo funciona su sistema inmunológico.
Después de su segunda extracción de sangre, su participación en este estudio habrá terminado.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 20 participantes. Todos participarán en el MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
3.1.1 - Mujeres sometidas a mastectomía unilateral por malignidad en el MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Pacientes mayores de 18 años. No habrá restricción de edad superior.
3.1.3 - Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - Contraindicación para el uso de dexmedetomidina.
3.2.2.1. Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada.
3.2.2.2. Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado.
3.2.2.2. Alergia conocida a la dexmedetomidina o a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio
3.2.3 - Pacientes que toman clonidina para el tratamiento de la hipertensión arterial.
3.2.4 - Pacientes embarazadas.
3.2.5 - Pacientes que toman opioides en el momento de la cirugía.
3.2.6 - Pacientes sometidos a reconstrucción quirúrgica plástica.
3.2.7 - Quimioterapia reciente (< 4 semanas).
3.2.8 - Enfermedad autoinmune o inmunológica activa que incluye, entre otros, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide y enfermedad de Sjogren
3.2.9 - Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Extracción de sangre antes y después de la cirugía
Pacientes dentro del MD Anderson Cancer Center de UT que tienen programada una cirugía de cáncer de mama.
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Después de la inducción de la anestesia general, se administra una dosis de carga de dexmedetomidina (1 mcg/kg) en 15 min seguida de una infusión del mismo medicamento a una velocidad de 0,4 - 0,7 mcg/kg/hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuentos de linfocitos pre y posquirúrgicos
Periodo de tiempo: 2 días
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Recuento de linfocitos determinado por citometría de flujo y su función por ensayos de citotoxicidad realizados en el laboratorio utilizando muestras obtenidas antes y la mañana después de la cirugía.
Pacientes que experimentan una reducción de menos del 50% de su actividad preoperatoria de células asesinas naturales (NKC) consideradas como un éxito.
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2 días
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- PA12-0524
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