- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692210
Wpływ deksmedetomidyny na układ odpornościowy
Wpływ deksmedetomidyny na parametry immunologiczne kobiet poddanych operacji raka piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Deksmedetomidyna to rodzaj środka uspokajającego stosowanego w ramach opieki anestezjologicznej. Czasami stosuje się go w celu zmniejszenia ilości środków przeciwbólowych i innych środków znieczulających podawanych pacjentowi podczas operacji. Naukowcy chcą zbadać, jak ten lek działa u pacjentów z rakiem i przejrzeć kartę pacjenta pod kątem poziomów bólu i stosowania leków po operacji. Część tych badań obejmuje badanie układu odpornościowego pacjentów chirurgicznych.
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, krew (około 1 łyżka stołowa) zostanie pobrana przed operacją i rano po operacji, gdy będziesz jeszcze w szpitalu. Ta krew zostanie wykorzystana, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działa twój układ odpornościowy.
Po drugim pobraniu krwi Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 20 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
3.1.1 - Kobiety poddawane jednostronnej mastektomii z powodu nowotworu złośliwego w MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Nie będzie górnego ograniczenia wiekowego.
3.1.3 - Pacjenci muszą podpisać formularz zgody dotyczący konkretnego badania.
Kryteria wyłączenia:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - Przeciwwskazania do stosowania deksmedetomidyny.
3.2.2.1. Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca.
3.2.2.2. Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia.
3.2.2.2. Znana alergia na deksmedetomidynę lub którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
3.2.3 - Pacjenci przyjmujący klonidynę w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
3.2.4 - Pacjentki w ciąży.
3.2.5 - Pacjenci przyjmujący opioidy w czasie operacji.
3.2.6 - Pacjenci poddawani plastycznej rekonstrukcji chirurgicznej.
3.2.7 - Niedawna chemioterapia (< 4 tygodnie).
3.2.8 - Aktywna choroba autoimmunologiczna lub immunologiczna, w tym między innymi toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i choroba Sjögrena
3.2.9 - Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pobieranie krwi przed i po operacji
Pacjenci w UT MD Anderson Cancer Center, którzy mają zaplanowaną operację raka piersi.
|
Po indukcji znieczulenia ogólnego podaje się nasycającą dawkę deksmedetomidyny (1 mcg/kg) w ciągu 15 min, a następnie wlew tego samego leku z szybkością 0,4 - 0,7 mcg/kg/godz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zliczanie limfocytów przed i po zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: 2 dni
|
Liczba limfocytów określona za pomocą cytometrii przepływowej i ich funkcja za pomocą testów cytotoksyczności przeprowadzonych w laboratorium z wykorzystaniem próbek pobranych przed i rano po operacji.
Pacjenci, u których przedoperacyjna aktywność komórek NKC (natural killer cells) zmniejszyła się o mniej niż 50%, uznawani są za sukces.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA12-0524
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony