Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na układ odpornościowy

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wpływ deksmedetomidyny na parametry immunologiczne kobiet poddanych operacji raka piersi

Celem tego badania naukowego jest poznanie, w jaki sposób deksmedetomidyna (standardowy środek uspokajający) wpływa na układ odpornościowy (twój system obronny przed rakiem) poprzez pomiar poziomu białych krwinek przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna to rodzaj środka uspokajającego stosowanego w ramach opieki anestezjologicznej. Czasami stosuje się go w celu zmniejszenia ilości środków przeciwbólowych i innych środków znieczulających podawanych pacjentowi podczas operacji. Naukowcy chcą zbadać, jak ten lek działa u pacjentów z rakiem i przejrzeć kartę pacjenta pod kątem poziomów bólu i stosowania leków po operacji. Część tych badań obejmuje badanie układu odpornościowego pacjentów chirurgicznych.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, krew (około 1 łyżka stołowa) zostanie pobrana przed operacją i rano po operacji, gdy będziesz jeszcze w szpitalu. Ta krew zostanie wykorzystana, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działa twój układ odpornościowy.

Po drugim pobraniu krwi Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 20 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane jednostronnej mastektomii z powodu nowotworu złośliwego w MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

3.1.1 - Kobiety poddawane jednostronnej mastektomii z powodu nowotworu złośliwego w MD Anderson Cancer Center.

3.1.2 - Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Nie będzie górnego ograniczenia wiekowego.

3.1.3 - Pacjenci muszą podpisać formularz zgody dotyczący konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

3.2.1 - ASA 4

3.2.2 - Przeciwwskazania do stosowania deksmedetomidyny.

3.2.2.1. Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca.

3.2.2.2. Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia.

3.2.2.2. Znana alergia na deksmedetomidynę lub którykolwiek z leków stosowanych w badaniu

3.2.3 - Pacjenci przyjmujący klonidynę w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

3.2.4 - Pacjentki w ciąży.

3.2.5 - Pacjenci przyjmujący opioidy w czasie operacji.

3.2.6 - Pacjenci poddawani plastycznej rekonstrukcji chirurgicznej.

3.2.7 - Niedawna chemioterapia (< 4 tygodnie).

3.2.8 - Aktywna choroba autoimmunologiczna lub immunologiczna, w tym między innymi toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i choroba Sjögrena

3.2.9 - Odmowa udziału pacjenta w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pobieranie krwi przed i po operacji
Pacjenci w UT MD Anderson Cancer Center, którzy mają zaplanowaną operację raka piersi.
Lek: Deksmedetomidyna
Po indukcji znieczulenia ogólnego podaje się nasycającą dawkę deksmedetomidyny (1 mcg/kg) w ciągu 15 min, a następnie wlew tego samego leku z szybkością 0,4 - 0,7 mcg/kg/godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zliczanie limfocytów przed i po zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: 2 dni
Liczba limfocytów określona za pomocą cytometrii przepływowej i ich funkcja za pomocą testów cytotoksyczności przeprowadzonych w laboratorium z wykorzystaniem próbek pobranych przed i rano po operacji. Pacjenci, u których przedoperacyjna aktywność komórek NKC (natural killer cells) zmniejszyła się o mniej niż 50%, uznawani są za sukces.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA12-0524

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj