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면역계의 Dexmedetomidine의 효과

2016년 1월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

유방암 수술을 받는 여성의 면역학적 변수에 대한 Dexmedetomidine의 효과

이 연구의 목표는 수술 전후에 백혈구 수치를 측정하여 덱스메데토미딘(표준 치료 진정제)이 면역 체계(암에 대한 방어)에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

덱스메데토미딘은 마취 치료의 일부로 사용되는 일종의 진정제입니다. 때때로 수술 중에 환자에게 투여되는 진통제 및 기타 마취제의 양을 낮추는 데 사용됩니다. 연구자들은 이 약물이 암 환자에게 어떻게 작용하는지 연구하고 수술 후 통증 수준과 약물 사용에 대한 환자의 차트를 검토하기를 원합니다. 이 연구의 일부는 수술 환자의 면역 체계를 연구하는 것입니다.

이 연구에 참여하는 데 동의하면 수술 전과 수술 후 아침에 병원에 있는 동안 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 이 혈액은 면역 체계가 어떻게 작동하는지 자세히 알아보는 데 사용됩니다.

두 번째 채혈 후 본 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 20명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

텍사스 주 휴스턴에 있는 MD 앤더슨 암 센터에서 악성 종양으로 인해 편측 유방 절제술을 받고 있는 여성.

설명

포함 기준:

3.1.1 - MD 앤더슨 암 센터에서 악성종양으로 편측 유방절제술을 받고 있는 여성.

3.1.2 - 18세 이상 환자. 상한 연령 제한은 없습니다.

3.1.3 - 환자는 연구별 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

3.2.1 - ASA 4

3.2.2 - 덱스메데토미딘 사용에 대한 금기.

3.2.2.1. 비대상성 울혈성 심부전.

3.2.2.2. 2도 및 3도 심장 차단.

3.2.2.2. 덱스메데토미딘 또는 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기

3.2.3 - 동맥 고혈압 치료를 위해 클로니딘을 복용하는 환자.

3.2.4 - 임신한 환자.

3.2.5 - 수술 시 오피오이드를 복용하는 환자.

3.2.6 - 성형외과 재건술을 받은 환자.

3.2.7 - 최근 화학 요법(< 4주).

3.2.8 - 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 및 쇼그렌병을 포함하나 이에 제한되지 않는 활동성 자가면역 또는 면역학적 질환

3.2.9 - 환자가 연구 참여를 거부함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
채혈 전후 수술
유방암 수술이 예정된 UT MD 앤더슨 암 센터 내 환자.
의약품: 덱스메데토미딘
전신 마취 유도 후, 15분 내에 덱스메데토미딘(1 mcg/kg) 부하 용량을 투여한 후 동일한 약물을 시간당 0.4 - 0.7 mcg/kg의 속도로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 림프구 수
기간: 2일
수술 전과 수술 후 아침에 얻은 샘플을 사용하여 실험실에서 수행된 세포독성 분석에 의해 유세포 분석법으로 결정된 림프구 수 및 기능. 수술 전 자연살해세포(NKC) 활동이 50% 미만 감소한 환자를 성공으로 간주합니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA12-0524

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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