Het effect van dexmedetomidine op het immuunsysteem
Het effect van dexmedetomidine op immunologische parameters van vrouwen die een borstkankeroperatie ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dexmedetomidine is een soort kalmerend middel dat wordt gebruikt als onderdeel van anesthesiezorg. Het wordt soms gebruikt om de hoeveelheid pijnstillers en andere anesthetica die tijdens een operatie aan een patiënt worden toegediend, te verminderen. Onderzoekers willen bestuderen hoe dit medicijn werkt bij kankerpatiënten en de grafiek van de patiënt bekijken voor pijnniveaus en medicatiegebruik na een operatie. Onderdeel van dit onderzoek is het bestuderen van het immuunsysteem van operatiepatiënten.
Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zal er bloed (ongeveer 1 eetlepel) worden afgenomen voordat u geopereerd wordt en de ochtend na de operatie terwijl u nog in het ziekenhuis bent. Dit bloed zal worden gebruikt om meer te weten te komen over hoe uw immuunsysteem werkt.
Na uw tweede bloedafname is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 20 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
3.1.1 - Vrouwen die eenzijdige borstamputatie ondergaan wegens maligniteit in het MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Patiënten van 18 jaar en ouder. Er zal geen maximale leeftijdsbeperking zijn.
3.1.3 - Patiënten moeten een studiespecifiek toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - Contra-indicatie voor het gebruik van dexmedetomidine.
3.2.2.1. Gedecompenseerd congestief hartfalen.
3.2.2.2. Tweede- en derdegraads hartblokkade.
3.2.2.2. Bekende allergie voor dexmedetomidine of een van de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
3.2.3 - Patiënten die clonidine gebruiken voor de behandeling van arteriële hypertensie.
3.2.4 - Patiënten die zwanger zijn.
3.2.5 - Patiënten die opioïden gebruiken tijdens de operatie.
3.2.6 - Patiënten die een plastische chirurgische reconstructie ondergaan.
3.2.7 - Recente chemotherapie (< 4 weken).
3.2.8 - Actieve auto-immuunziekte of immunologische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot systemische lupus erythemateuze, reumatoïde artritis en de ziekte van Sjögren
3.2.9 - Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedafname voor en na de operatie
Patiënten binnen het UT MD Anderson Cancer Center die gepland staan voor een borstkankeroperatie.
|
Na inductie van algemene anesthesie, een oplaaddosis dexmedetomidine (1 mcg/kg) toegediend in 15 minuten, gevolgd door een infusie van dezelfde medicatie met een snelheid van 0,4 - 0,7 mcg/kg/uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre- en postoperatieve lymfocytentellingen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Lymfocytentellingen bepaald door flow-cytometrie en hun functie door cytotoxiciteitstesten uitgevoerd in het laboratorium met monsters verkregen vóór en de ochtend na de operatie.
Patiënten die een vermindering van minder dan 50% van hun preoperatieve natural killer cell (NKC)-activiteit ervaren, worden als een succes beschouwd.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- PA12-0524
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .