Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása az immunrendszerre

2016. január 5. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A dexmedetomidin hatása az emlőrák műtéten átesett nők immunológiai paramétereire

Ennek a kutatásnak a célja annak megismerése, hogy a dexmedetomidin (egy standard nyugtató) hogyan hat az immunrendszerére (a rák elleni védekezésre) a fehérvérsejt-szintek műtét előtti és utáni mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin egyfajta nyugtató, amelyet az érzéstelenítés részeként használnak. Néha arra használják, hogy csökkentsék a fájdalomcsillapítók és más érzéstelenítők mennyiségét, amelyeket a páciensnek adnak a műtét során. A kutatók meg akarják vizsgálni, hogyan működik ez a gyógyszer a rákos betegeknél, és áttekintik a betegtáblázatot a fájdalomszintre és a műtét utáni gyógyszerhasználatra vonatkozóan. E kutatás része a műtéti betegek immunrendszerének tanulmányozása.

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, vért vesznek (körülbelül 1 evőkanálnyit) a műtét előtt és a műtét utáni reggelen, amíg Ön még a kórházban van. Ezt a vért arra használjuk fel, hogy többet megtudjunk az immunrendszer működéséről.

A második vérvétel után a vizsgálatban való részvétele véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 20 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Mindannyian részt vesznek az MD Andersonban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiken rosszindulatú daganat miatt egyoldalú mastectomián esnek át az MD Anderson Cancer Centerben, Houstonban, Texasban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

3.1.1 - Az MD Anderson Cancer Centerben rosszindulatú daganat miatt egyoldalú mastectomián átesett nők.

3.1.2 - 18 éves és idősebb betegek. Nem lesz felső korhatár.

3.1.3 - A betegeknek alá kell írniuk egy tanulmányspecifikus beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

3.2.1 – ASA 4

3.2.2 - A dexmedetomidin alkalmazásának ellenjavallata.

3.2.2.1. Dekompenzált pangásos szívelégtelenség.

3.2.2.2. Második és harmadfokú szívblokk.

3.2.2.2. Ismert allergia a dexmedetomidinre vagy a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre

3.2.3 - Artériás hipertónia kezelésére klonidint szedő betegek.

3.2.4 - Terhes betegek.

3.2.5 - A műtét idején opioidokat szedő betegek.

3.2.6 - Plasztikai műtéten átesett betegek.

3.2.7 - Legutóbbi kemoterápia (< 4 hét).

3.2.8 - Aktív autoimmun vagy immunológiai betegség, beleértve, de nem kizárólagosan a szisztémás lupus erythematosus, a rheumatoid arthritis és a Sjogren-kór

3.2.9 - A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérvétel műtét előtt és után
Az UT MD Anderson Cancer Center betegei, akiket emlőrák műtétre terveznek.
Drog: Dexmedetomidin
Az általános érzéstelenítés indukálása után 15 percen belül telítő adag dexmedetomidin (1 mcg/kg), majd ugyanezen gyógyszer infúziója 0,4-0,7 mcg/kg/óra sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti beavatkozás előtti és utáni limfocitaszám
Időkeret: 2 nap
Az áramlási citometriával meghatározott limfocitaszám és működésük citotoxicitási vizsgálattal, amelyet laboratóriumban végeznek a műtét előtt és a műtét utáni reggelen vett minták felhasználásával. Azok a betegek, akiknél a preoperatív természetes ölősejtek (NKC) aktivitása kevesebb mint 50%-kal csökken, sikeresnek tekinthető.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA12-0524

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel