Effekten av Dexmedetomidin i immunsystemet
Effekten av Dexmedetomidin på immunologiska parametrar hos kvinnor som genomgår bröstcancerkirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Dexmedetomidin är en typ av lugnande medel som används som en del av anestesivård. Det används ibland för att minska mängden smärtstillande medel och andra bedövningsmedel som ges till en patient under operationen. Forskare vill studera hur detta läkemedel fungerar på cancerpatienter och se över patientens diagram för smärtnivåer och läkemedelsanvändning efter operation. En del av denna forskning handlar om att studera immunsystemet hos operationspatienter.
Om du går med på att delta i denna studie kommer blod (cirka 1 matsked) att tas innan du opereras och morgonen efter operationen medan du fortfarande är på sjukhuset. Detta blod kommer att användas för att lära dig mer om hur ditt immunförsvar fungerar.
Efter din andra blodtagning kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 20 deltagare kommer att registreras i denna studie. Alla kommer att delta på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
3.1.1 - Kvinnor som genomgår ensidig mastektomi för malignitet vid MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Patienter 18 år och äldre. Det kommer inte att finnas någon övre åldersbegränsning.
3.1.3 – Patienter måste skriva under ett studiespecifikt samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - Kontraindikation för användning av dexmedetomidin.
3.2.2.1. Dekompenserad kongestiv hjärtsvikt.
3.2.2.2. Andra och tredje gradens hjärtblock.
3.2.2.2. Känd allergi mot dexmedetomidin eller någon av de mediciner som används i studien
3.2.3 - Patienter som tar klonidin för behandling av arteriell hypertoni.
3.2.4 - Patienter som är gravida.
3.2.5 - Patienter som tar opioider vid tidpunkten för operationen.
3.2.6 - Patienter som genomgår plastikkirurgisk rekonstruktion.
3.2.7 - Nyligen genomförd kemoterapi (< 4 veckor).
3.2.8 - Aktiv autoimmun eller immunologisk sjukdom inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erytematös, reumatoid artrit och Sjögrens sjukdom
3.2.9 - Patientvägran att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodtagning före och efter operation
Patienter inom UT MD Anderson Cancer Center som är schemalagda för bröstcancerkirurgi.
|
Efter induktion av allmän anestesi, en laddningsdos av dexmedetomidin (1 mcg/kg) ges inom 15 minuter följt av en infusion av samma medicin med en hastighet av 0,4 - 0,7 mcg/kg/timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal lymfocyter före och efter kirurgi
Tidsram: 2 dagar
|
Antal lymfocyter bestäms av flödescytometri och deras funktion genom cytotoxicitetsanalyser utförda i laboratoriet med hjälp av prover som tagits före och morgonen efter operationen.
Patienter som upplever en minskning med mindre än 50 % av sin preoperativa naturliga mördarcellsaktivitet (NKC) anses vara en framgång.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- PA12-0524
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .