Deksmedetomidiinin vaikutus immuunijärjestelmään
Deksmedetomidiinin vaikutus rintasyöpäleikkauksen saavien naisten immunologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiini on eräänlainen rauhoittava lääke, jota käytetään osana anestesiahoitoa. Sitä käytetään joskus auttamaan vähentämään potilaalle leikkauksen aikana annettujen kipulääkkeiden ja muiden anestesia-aineiden määrää. Tutkijat haluavat tutkia tämän lääkkeen vaikutusta syöpäpotilailla ja tarkastella potilaan kiputasoja ja lääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen. Osa tästä tutkimuksesta sisältää leikkauspotilaiden immuunijärjestelmän tutkimisen.
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, verta (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä aamuna, kun olet vielä sairaalassa. Tätä verta käytetään saadakseen lisätietoja immuunijärjestelmäsi toiminnasta.
Toisen verikokeen jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 20 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
3.1.1 - Naiset, joille tehdään yksipuolinen rinnanpoisto pahanlaatuisuuden vuoksi MD Anderson Cancer Centerissä.
3.1.2 - 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. Yläikärajaa ei tule.
3.1.3 - Potilaiden tulee allekirjoittaa tutkimuskohtainen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
3.2.1 – ASA 4
3.2.2 - Deksmedetomidiinin käytön vasta-aihe.
3.2.2.1. Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
3.2.2.2. Toisen ja kolmannen asteen sydänkatkos.
3.2.2.2. Tunnettu allergia deksmedetomidiinille tai jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
3.2.3 - Potilaat, jotka käyttävät klonidiinia hypertension hoitoon.
3.2.4 - Raskaana olevat potilaat.
3.2.5 - Potilaat, jotka ottavat opioideja leikkauksen aikana.
3.2.6 - Potilaat, joille on tehty plastiikkakirurginen rekonstruktio.
3.2.7 - Äskettäinen kemoterapia (< 4 viikkoa).
3.2.8 - Aktiivinen autoimmuunisairaus tai immunologinen sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen systeeminen lupus erythematous, nivelreuma ja Sjogrenin tauti
3.2.9 - Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verenotto ennen ja jälkeen leikkausta
UT MD Anderson Cancer Centerin potilaat, joille on määrä tehdä rintasyöpäleikkaus.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen deksmedetomidiinin kyllästysannos (1 mcg/kg) annettiin 15 minuutissa, mitä seuraa saman lääkkeen infuusio nopeudella 0,4-0,7 mcg/kg/tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttiarvot ennen ja jälkeen kirurgian
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Virtaussytometrisesti määritetyt lymfosyyttien määrät ja niiden toiminta laboratoriossa suoritetuilla sytotoksisuusmäärityksillä käyttäen näytteitä, jotka on otettu ennen leikkausta ja aamulla sen jälkeen.
Potilaat, joiden leikkausta edeltävä luonnollinen tappajasolu (NKC) -aktiivisuus vähenee alle 50 %, katsotaan onnistuneiksi.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA12-0524
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .