L'effet de la dexmédétomidine sur le système immunitaire
L'effet de la dexmédétomidine sur les paramètres immunologiques des femmes subissant une chirurgie du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La dexmédétomidine est un type de sédatif utilisé dans le cadre des soins anesthésiques. Il est parfois utilisé pour aider à réduire la quantité d'analgésiques et d'autres anesthésiques administrés à un patient pendant une intervention chirurgicale. Les chercheurs veulent étudier comment ce médicament agit chez les patients atteints de cancer et examiner le dossier du patient pour les niveaux de douleur et l'utilisation de médicaments après la chirurgie. Une partie de cette recherche consiste à étudier le système immunitaire des patients opérés.
Si vous acceptez de participer à cette étude, du sang (environ 1 cuillère à soupe) sera prélevé avant la chirurgie et le lendemain de la chirurgie pendant que vous êtes encore à l'hôpital. Ce sang sera utilisé pour en savoir plus sur le fonctionnement de votre système immunitaire.
Après votre deuxième prise de sang, votre participation à cette étude sera terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 20 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
3.1.1 - Femmes subissant une mastectomie unilatérale pour malignité au MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Patients de 18 ans et plus. Il n'y aura pas de limite d'âge supérieure.
3.1.3 - Les patients doivent signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude.
Critère d'exclusion:
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - Contre-indication à l'utilisation de la dexmédétomidine.
3.2.2.1. Insuffisance cardiaque congestive décompensée.
3.2.2.2. Bloc cardiaque des deuxième et troisième degrés.
3.2.2.2. Allergie connue à la dexmédétomidine ou à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
3.2.3 - Patients prenant de la clonidine pour le traitement de l'hypertension artérielle.
3.2.4 - Patientes enceintes.
3.2.5 - Patients prenant des opioïdes au moment de la chirurgie.
3.2.6 - Patients ayant une reconstruction chirurgicale plastique.
3.2.7 - Chimiothérapie récente (< 4 semaines).
3.2.8 - Maladie auto-immune ou immunologique active, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Sjögren
3.2.9 - Refus du patient de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prise de sang avant et après la chirurgie
Les patients du UT MD Anderson Cancer Center qui doivent subir une chirurgie du cancer du sein.
|
Après induction de l'anesthésie générale, une dose de charge de dexmédétomidine (1 mcg/kg) administrée en 15 min suivie d'une perfusion du même médicament à un débit de 0,4 à 0,7 mcg/kg/heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération lymphocytaire pré et post-chirurgicale
Délai: 2 jours
|
Numération des lymphocytes déterminée par cytométrie en flux et leur fonction par des tests de cytotoxicité réalisés en laboratoire à partir d'échantillons obtenus avant et le lendemain de l'intervention.
Les patients qui subissent une réduction de moins de 50 % de leur activité préopératoire des cellules tueuses naturelles (NKC) sont considérés comme un succès.
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- PA12-0524
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .