L'effetto della dexmedetomidina sul sistema immunitario
L'effetto della dexmedetomidina sui parametri immunologici delle donne sottoposte a chirurgia del cancro al seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La dexmedetomidina è un tipo di sedativo utilizzato come parte della cura anestetica. A volte è usato per aiutare a ridurre la quantità di antidolorifici e altri anestetici che vengono somministrati a un paziente durante l'intervento chirurgico. I ricercatori vogliono studiare come funziona questo farmaco nei pazienti oncologici e rivedere la cartella del paziente per i livelli di dolore e l'uso di farmaci dopo l'intervento chirurgico. Parte di questa ricerca prevede lo studio del sistema immunitario dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Se accetti di prendere parte a questo studio, il sangue (circa 1 cucchiaio) verrà prelevato prima dell'intervento e la mattina dopo l'intervento mentre sei ancora in ospedale. Questo sangue verrà utilizzato per saperne di più su come funziona il tuo sistema immunitario.
Dopo il tuo secondo prelievo di sangue, la tua partecipazione a questo studio terminerà.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 20 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte a MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
3.1.1 - Donne sottoposte a mastectomia unilaterale per malignità presso il MD Anderson Cancer Center.
3.1.2 - Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Non ci saranno limiti di età superiore.
3.1.3 - I pazienti devono firmare un modulo di consenso specifico per lo studio.
Criteri di esclusione:
3.2.1 - SA 4
3.2.2 - Controindicazione all'uso della dexmedetomidina.
3.2.2.1. Insufficienza cardiaca congestizia scompensata.
3.2.2.2. Blocco cardiaco di secondo e terzo grado.
3.2.2.2. Allergia nota alla dexmedetomidina o a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
3.2.3 - Pazienti che assumono clonidina per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
3.2.4 - Pazienti in stato di gravidanza.
3.2.5 - Pazienti che assumono oppioidi al momento dell'intervento chirurgico.
3.2.6 - Pazienti sottoposti a ricostruzione chirurgica plastica.
3.2.7 - Chemioterapia recente (<4 settimane).
3.2.8 - Malattie autoimmuni o immunologiche attive incluse ma non limitate a lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide e malattia di Sjogren
3.2.9 - Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prelievo di sangue pre e post intervento chirurgico
Pazienti all'interno dell'UT MD Anderson Cancer Center che sono programmati per un intervento chirurgico al cancro al seno.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, una dose di carico di dexmedetomidina (1 mcg/kg) somministrata in 15 minuti seguita da un'infusione dello stesso farmaco a una velocità di 0,4 - 0,7 mcg/kg/ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conta dei linfociti pre e post operatoria
Lasso di tempo: 2 giorni
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Conta dei linfociti determinata mediante citometria a flusso e loro funzione mediante test di citotossicità eseguiti in laboratorio utilizzando campioni ottenuti prima e la mattina dopo l'intervento chirurgico.
I pazienti che sperimentano una riduzione inferiore al 50% della loro attività preoperatoria delle cellule natural killer (NKC) sono considerati un successo.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA12-0524
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