右美托咪定对免疫系统的影响
右美托咪定对接受乳腺癌手术的女性免疫学参数的影响
研究概览
详细说明
右美托咪定是一种用作麻醉护理一部分的镇静剂。 它有时用于帮助减少手术期间给予患者的止痛药和其他麻醉剂的用量。 研究人员想要研究这种药物如何在癌症患者身上发挥作用，并查看患者图表中的疼痛程度和手术后的药物使用情况。 这项研究的一部分涉及研究手术患者的免疫系统。
如果您同意参加这项研究，将在您手术前和手术后第二天早上在您还在医院期间抽血（约 1 汤匙）。 这种血液将用于更多地了解您的免疫系统是如何工作的。
第二次抽血后，您对本研究的参与将结束。
这是一项调查研究。
最多将有 20 名参与者参加这项研究。 所有人都将参加 MD Anderson。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
3.1.1 - 在 MD 安德森癌症中心接受单侧乳房切除术治疗恶性肿瘤的女性。
3.1.2 - 18 岁及以上的患者。 没有上限年龄限制。
3.1.3 - 患者必须签署研究特定的同意书。
排除标准：
3.2.1 - ASA 4
3.2.2 - 使用右美托咪定的禁忌症。
3.2.2.1. 失代偿性充血性心力衰竭。
3.2.2.2. 二度和三度心脏传导阻滞。
3.2.2.2. 已知对右美托咪定或研究中使用的任何药物过敏
3.2.3 - 服用可乐定治疗动脉高血压的患者。
3.2.4 - 怀孕的患者。
3.2.5 - 手术时服用阿片类药物的患者。
3.2.6 - 进行整形手术重建的患者。
3.2.7 - 近期化疗（< 4 周）。
3.2.8 - 活动性自身免疫或免疫系统疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和舍格伦氏病
3.2.9 - 患者拒绝参与研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术前后抽血
UT MD 安德森癌症中心内计划进行乳腺癌手术的患者。
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全身麻醉诱导后，在 15 分钟内给予负荷剂量的右美托咪定 (1 mcg/kg)，然后以 0.4 - 0.7 mcg/kg/小时的速率输注相同药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前后淋巴细胞计数
大体时间：2天
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淋巴细胞计数通过流式细胞术确定，其功能通过在实验室使用手术前和手术后早晨获得的样本进行的细胞毒性测定确定。
术前自然杀伤细胞 (NKC) 活性降低不到 50% 的患者被认为是成功的。
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2天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Juan P. Cata, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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