Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu na imunitní systém

5. ledna 2016 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vliv dexmedetomidinu na imunologické parametry žen podstupujících operaci rakoviny prsu

Cílem této výzkumné studie je zjistit, jak dexmedetomidin (standardní sedativum) ovlivňuje váš imunitní systém (vaši obranu proti rakovině) měřením hladiny bílých krvinek před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidin je typ sedativ používaného jako součást anestetické péče. Někdy se používá ke snížení množství léků proti bolesti a jiných anestetik, které se podávají pacientovi během operace. Vědci chtějí studovat, jak tento lék funguje u pacientů s rakovinou, a přezkoumat pacientovu tabulku úrovně bolesti a užívání léků po operaci. Součástí tohoto výzkumu je studium imunitního systému chirurgických pacientů.

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude vám odebrána krev (asi 1 polévková lžíce) před operací a ráno po operaci, když jste ještě v nemocnici. Tato krev bude použita k tomu, abyste se dozvěděli více o tom, jak funguje váš imunitní systém.

Po druhém odběru krve bude vaše účast v této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zapsáno až 20 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující jednostrannou mastektomii pro malignitu v MD Anderson Cancer Center v Houstonu v Texasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

3.1.1 - Ženy podstupující jednostrannou mastektomii pro malignitu v MD Anderson Cancer Center.

3.1.2 - Pacienti ve věku 18 let a starší. Horní věkové omezení nebude.

3.1.3 - Pacienti musí podepsat formulář souhlasu specifického pro studii.

Kritéria vyloučení:

3.2.1 - ASA 4

3.2.2 - Kontraindikace použití dexmedetomidinu.

3.2.2.1. Dekompenzované městnavé srdeční selhání.

3.2.2.2. Srdeční blok druhého a třetího stupně.

3.2.2.2. Známá alergie na dexmedetomidin nebo na kteroukoli z léků používaných ve studii

3.2.3 - Pacienti užívající klonidin k léčbě arteriální hypertenze.

3.2.4 - Těhotné pacientky.

3.2.5 - Pacienti užívající opioidy v době operace.

3.2.6 - Pacienti s plastickou chirurgickou rekonstrukcí.

3.2.7 - Nedávná chemoterapie (< 4 týdny).

3.2.8 - Aktivní autoimunitní nebo imunologické onemocnění včetně, ale bez omezení, systémového lupus erytematózního, revmatoidní artritidy a Sjogrenovy choroby

3.2.9 - Odmítnutí pacienta účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odběr krve před a po operaci
Pacienti v UT MD Anderson Cancer Center, kteří jsou naplánováni na operaci rakoviny prsu.
Lék: Dexmedetomidin
Po navození celkové anestezie byla za 15 minut podaná nasycovací dávka dexmedetomidinu (1 mcg/kg) s následnou infuzí stejného léku rychlostí 0,4 – 0,7 mcg/kg/hod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty lymfocytů před a po operaci
Časové okno: 2 dny
Počty lymfocytů stanovené průtokovou cytometrií a jejich funkce testy cytotoxicity provedené v laboratoři na vzorcích získaných před operací a ráno po operaci. Za úspěch se považují pacienti, u kterých došlo ke snížení jejich předoperační aktivity přirozených zabíječů (NKC) o méně než 50 %.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan P. Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA12-0524

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit