アルツハイマー病患者は、癒しの庭園のデザインのどの要素を目印として使用していますか? (JAZ-TOP)
2015年7月29日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
癒しの庭園に身を置く: アルツハイマー病患者がランドマークとして使用するデザインの要素は何ですか?
空間的見当識の障害は、認知症の 2 番目に一般的な認知症状と考えられており、日常生活のほぼすべての活動に影響を及ぼします。
環境心理学の分野の研究は、アルツハイマー病または関連症候群の患者に対する環境の影響を明らかにするのに役立ちました。
空間的配向に関しては、特定の空間が適応されていれば、環境が被験者の認知障害をサポートできることが示されています。
多くの研究が建築環境（病院、住宅施設）に焦点を当ててきましたが、庭園などの自然環境で患者が自分の方向を定める能力を調査した研究はありませんでした。
しかし、近年ではヒーリングガーデンとして知られるこのような庭園が住宅や介護施設に登場し、アルツハイマー型認知症患者のケアマネジメントを真にサポートしている。
管理に関する推奨事項を概説したさまざまな著作が出版されています。
しかし、ZEISEL と TYSON (1999) によれば、空間的方向性に関しては、屋外空間の要素を方向性を促進する旅程に編成するために依拠すべき基本原則を調査した利用可能な研究は存在しない。
そのようなデータがない場合、これらの著者は、リンチが彼の画期的な著書「都市のイメージ」（1960年）で特定した5つの要素に頼ることを推奨し、人々は自分自身の方向を定め、進むべき道を見つけるために使用します。
これらは、「パス」、「エッジ」、「地区」、「ノード」、および「ランドマーク」です。
検証すべき仮説は、アルツハイマー病患者は方向性を決定し、この環境を頭の中でイメージする際に、非アルツハイマー病患者と同じ庭の要素に依存していないということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべての被験者 (グループ A および B):
- 自律的に歩くことができる、つまり、杖を除いて、人的または技術的な助けなしで歩くことができます
- 65歳から90歳までの人
- 研究以前にポール・スピルマン・センターの「芸術、記憶、人生」の庭園に行ったことがない
- 明確でわかりやすい口頭および書面による情報を受け取った後、書面による同意を与えていること。
グループ A : アルツハイマー病患者:
- NINCDS-ADRDA 診断基準によるアルツハイマー病の可能性の診断 (Mc KHANN et al., 1984)
- ハチンスキー虚血スケールでスコア 4 以下 (Hachinski et al., 1984)
- フォルスタイン MMSE スコアが 10 ～ 24 の範囲である
- Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982) で 5 または 6 に等しいスコア。
- アルツハイマー病の安定した特異的治療法（コリンエステラーゼとメマンチン）
- 向精神薬の服用は許可されているが、少なくとも過去 48 時間は治療に変更がない。
グループ B: 健康な対照被験者:
- NINCDS-ADRDA 基準による認知症の欠如 (Mc KHANN et al., 1984)
- GRECO (フランス語: Groupe de REflexions sur les Evavals Cognitives) 基準 (Reflection Group on Cognitive Assessments) に基づく、Folstein MMSE での通常のパフォーマンス
除外基準:
すべての被験者 (グループ A および B):
- 社会保障の欠如
- 感覚障害により作業が妨げられる
- 失語症が仕事に支障をきたす
- 頭部外傷の病歴（意識喪失を伴う）
- 慢性アルコール依存症
- 患者からの書面によるインフォームドコンセントフォームの取得の拒否または不可能
- 法的に保護されている人
- 重度のうつ病: 30 項目の老人性うつ病スケール (GDS) で 20 を超えるスコア
グループ A : アルツハイマー病患者:
- 評価に影響を与える可能性のあるその他の神経疾患または精神疾患 グループ B: 健康な対照被験者
- 評価に影響を与える可能性のある神経疾患または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルツハイマー病患者
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アクティブコンパレータ：コントロール
健康な対照被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病患者がランドマークとして使用する「芸術、記憶、生活」庭園の要素の性質と頻度を分析する
時間枠：ベースライン = 包含訪問
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アルツハイマー病の被験者のグループと健康な対照の被験者のグループの間で、方向の決定と認知マップに関与する要素の性質と頻度を説明し、比較する。
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ベースライン = 包含訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空間的配向、認知マップ、アルツハイマー病における実験的神経心理学的評価の成功と健康な対照被験者の間の相関関係に関する意思決定に寄与した要素の特徴を研究します。
時間枠：ベースライン = 包含訪問
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問題解決と対話論理に基づくインタビュー分析（TROGNON and BATT, 2007,2010, 2011）を通じて、空間指向に関する意思決定に寄与した「芸術、記憶、生活」庭園の要素の特徴を特定する。アルツハイマー病患者と健康な高齢者を対象とした、庭園の精神的表現の開発。
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ベースライン = 包含訪問
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空間的配向、認知マップ、アルツハイマー病における実験的神経心理学的評価の成功と健康な対照被験者の間の相関関係に関する意思決定に寄与した要素の特徴を研究します。
時間枠：ベースライン = 包含訪問
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アルツハイマー病患者および健常対照被験者の実験タスク（ルート学習、認知マップ）の成功度と、標準的および特定の神経心理学的評価（視空間スキル）との相関関係を研究する。
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ベースライン = 包含訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD、University Hospital of Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。