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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01692977
Quels éléments de la conception d'un jardin de guérison sont utilisés comme repères par les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à localiser ? (JAZ-TOP)
29 juillet 2015 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
S'orienter dans un jardin de guérison : quels éléments du design servent de repères aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer ?
La perturbation de l'orientation spatiale est considérée comme le deuxième symptôme cognitif le plus courant de la démence, affectant presque toutes les activités de la vie quotidienne.
Les recherches dans le domaine de la psychologie environnementale ont permis de mettre en évidence l'influence de l'environnement sur les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de syndromes apparentés.
En ce qui concerne l'orientation spatiale, il a été montré qu'un environnement peut fournir un support aux échecs cognitifs chez les sujets si cet espace particulier est adapté.
Si de nombreuses études ont porté sur l'environnement architectural (hôpital, logement), aucune n'a exploré la capacité des patients à s'orienter dans un environnement naturel tel qu'un jardin.
Pourtant, ces dernières années, de tels jardins, dits jardins de guérison, ont fait leur apparition dans les résidences et les établissements de soins, véritables supports de prise en charge des patients atteints de démence de type Alzheimer.
Divers travaux ont été publiés proposant des recommandations pour leur prise en charge.
Cependant, en matière d'orientation spatiale, aucune des recherches disponibles n'a exploré les principes de base sur lesquels s'appuyer pour organiser les éléments des espaces extérieurs en parcours favorisant l'orientation, selon ZEISEL et TYSON (1999).
En l'absence de telles données, ces auteurs recommandent de s'appuyer sur cinq éléments, identifiés par Lynch dans son ouvrage phare « Image of the City » (1960), que les gens utilisent pour s'orienter et trouver leur chemin.
Ce sont des « chemins », des « arêtes », des « quartiers », des « nœuds » et des « repères ».
L'hypothèse à vérifier est que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ne s'appuient pas sur les mêmes éléments du jardin que les sujets non Alzheimer pour prendre des décisions d'orientation et se représenter mentalement cet environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets (groupes A et B):
- capable de marcher de façon autonome, c'est-à-dire sans aide, qu'elle soit humaine ou technique, à l'exception d'une canne de marche
- sont âgés de 65 à 90 ans
- n'ont jamais été dans le jardin "art, mémoire et vie" du Centre Paul SPILLMANN avant l'étude
- avoir donné son consentement écrit après avoir reçu des informations orales et écrites claires et intelligibles.
Groupe A : patients atteints de la maladie d'Alzheimer :
- diagnostic de maladie d'Alzheimer probable selon les critères diagnostiques NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
- score inférieur ou égal à 4 sur l'échelle ischémique de Hachinski (Hachinski et al., 1984)
- Score Folstein MMSE compris entre 10 et 24 inclusivement
- score égal à 5 ou 6 sur l'échelle de détérioration globale de Reisberg (REISBERG et al., 1982).
- traitement stable et spécifique de la maladie d'Alzheimer (cholinestérase et mémantine)
- prise de psychotropes autorisée, mais pas de changement de traitement au cours des 48 dernières heures au moins
Groupe B : sujets témoins sains :
- absence de démence selon les critères NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
- performances normales au Folstein MMSE, selon les normes du GRECO (Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)
Critère d'exclusion:
Pour toutes les matières (groupes A et B) :
- Absence de couverture sociale
- déficit sensoriel gênant la tâche
- aphasie gênant la tâche
- antécédents de traumatisme crânien (avec perte de conscience)
- alcoolisme chronique
- refus ou incapacité d'obtenir un formulaire de consentement éclairé écrit du patient
- personne légalement protégée
- dépression sévère : score supérieur à 20 sur l'échelle de dépression gériatrique à 30 items (GDS)
Groupe A : patients atteints de la maladie d'Alzheimer :
- autres maladies neurologiques ou psychiatriques pouvant affecter l'évaluation Groupe B : sujets témoins sains
- les maladies neurologiques ou psychiatriques qui peuvent affecter l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
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Comparateur actif: contrôle
sujets témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser la nature et la fréquence des éléments du jardin « art, mémoire et vie » utilisés comme repères par les malades d'Alzheimer
Délai: Baseline = visite d'inclusion
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Décrire et comparer la nature et la fréquence des éléments impliqués dans les décisions d'orientation et la carte cognitive, entre un groupe de sujets atteints de la maladie d'Alzheimer et un groupe de sujets témoins sains.
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Baseline = visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier les caractéristiques des éléments qui ont contribué à la prise de décision concernant l'orientation spatiale, la carte cognitive, les corrélations entre le succès à l'évaluation expérimentale, neuropsychologique dans la maladie d'Alzheimer et les sujets témoins sains.
Délai: Baseline = visite d'inclusion
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Identifier, par l'analyse d'entretiens basés sur la résolution de problèmes et la logique interlocutoire (TROGNON et BATT, 2007,2010, 2011), les caractéristiques des éléments du jardin « art, mémoire et vie » qui ont contribué à la prise de décision en matière d'orientation spatiale et le développement d'une représentation mentale du jardin, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et les sujets âgés sains.
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Baseline = visite d'inclusion
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Étudier les caractéristiques des éléments qui ont contribué à la prise de décision concernant l'orientation spatiale, la carte cognitive, les corrélations entre le succès à l'évaluation expérimentale, neuropsychologique dans la maladie d'Alzheimer et les sujets témoins sains.
Délai: Baseline = visite d'inclusion
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Étudier la corrélation entre le degré de réussite dans des tâches expérimentales (apprentissage de parcours, carte cognitive) et l'évaluation neuropsychologique standard et spécifique (compétences visuospatiales) d'individus atteints de la maladie d'Alzheimer et de sujets témoins sains.
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Baseline = visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00993-38
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .