- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01692977
Welche Elemente der Gestaltung eines Heilgartens werden von Patienten mit Alzheimer-Krankheit als Orientierungspunkte zur Lokalisierung verwendet? (JAZ-TOP)
29. Juli 2015 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Sich in einem Heilgarten orientieren: Welche Elemente der Gestaltung werden von Patienten mit Alzheimer-Krankheit als Orientierungspunkte verwendet?
Die Störung der räumlichen Orientierung gilt als zweithäufigstes kognitives Symptom einer Demenz und betrifft nahezu alle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Forschungen auf dem Gebiet der Umweltpsychologie haben dazu beigetragen, den Einfluss der Umwelt auf Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Syndromen hervorzuheben.
Im Hinblick auf die räumliche Orientierung hat sich gezeigt, dass eine Umgebung kognitive Defizite von Probanden unterstützen kann, wenn dieser bestimmte Raum angepasst wird.
Während sich zahlreiche Studien auf die architektonische Umgebung (Krankenhaus, Wohnanlage) konzentrierten, untersuchte keine die Fähigkeit von Patienten, sich in einer natürlichen Umgebung wie einem Garten zu orientieren.
Doch in den letzten Jahren sind in Wohn- und Pflegeeinrichtungen solche Gärten entstanden, sogenannte Heilgärten, die eine echte Unterstützung für das Pflegemanagement von Patienten mit Alzheimer-Demenz darstellen.
Es wurden verschiedene Arbeiten veröffentlicht, in denen Empfehlungen für deren Management dargelegt werden.
Laut ZEISEL und TYSON (1999) hat jedoch keine der verfügbaren Forschungsarbeiten im Hinblick auf die räumliche Orientierung die Grundprinzipien untersucht, auf die man sich verlassen kann, um die Elemente von Außenräumen in Routen zu organisieren, die die Orientierung fördern.
In Ermangelung solcher Daten empfehlen diese Autoren, sich auf fünf Elemente zu verlassen, die Lynch in seinem wegweisenden Buch „Image of the City“ (1960) identifiziert hat und die Menschen nutzen, um sich zu orientieren und ihren Weg zu finden.
Dies sind „Wege“, „Kanten“, „Bezirke“, „Knotenpunkte“ und „Landmarken“.
Die zu überprüfende Hypothese besteht darin, dass sich Patienten mit Alzheimer-Krankheit nicht auf die gleichen Elemente des Gartens verlassen wie Nicht-Alzheimer-Patienten, um Orientierungsentscheidungen zu treffen und sich diese Umgebung mental vorzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Fächer (Gruppen A und B):
- in der Lage, selbstständig zu gehen, das heißt ohne menschliche oder technische Hilfe, mit Ausnahme eines Gehstocks
- sind zwischen 65 und 90 Jahre alt
- waren vor der Studie noch nie im Garten „Kunst, Erinnerung und Leben“ des Paul SPILLMANN Centers
- nach Erhalt klarer und verständlicher mündlicher und schriftlicher Informationen ihre schriftliche Einwilligung erteilt haben.
Gruppe A: Patienten mit Alzheimer-Krankheit:
- Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit gemäß NINCDS-ADRDA-Diagnosekriterien (Mc KHANN et al., 1984)
- Wert kleiner oder gleich 4 auf der ischämischen Hachinski-Skala (Hachinski et al., 1984)
- Folstein MMSE-Score zwischen 10 und 24 inklusive
- Punktzahl gleich 5 oder 6 auf der Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
- stabile, spezifische Behandlung der Alzheimer-Krankheit (Cholinesterase und Memantin)
- Einnahme von Psychopharmaka erlaubt, aber keine Änderung der Behandlung während mindestens der letzten 48 Stunden
Gruppe B: gesunde Kontrollpersonen:
- Fehlen einer Demenz gemäß NINCDS-ADRDA-Kriterien (Mc KHANN et al., 1984)
- normale Leistung bei Folstein MMSE gemäß den GRECO-Standards (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)
Ausschlusskriterien:
Für alle Fächer (Gruppen A und B):
- Fehlender Sozialversicherungsschutz
- sensorisches Defizit beeinträchtigt die Aufgabe
- Aphasie, die die Aufgabe beeinträchtigt
- Vorgeschichte eines Kopftraumas (mit Bewusstlosigkeit)
- chronischer Alkoholismus
- Weigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten einzuholen
- gesetzlich geschützte Person
- schwere Depression: Wert über 20 auf der 30-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS)
Gruppe A: Patienten mit Alzheimer-Krankheit:
- andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Beurteilung beeinflussen können. Gruppe B: gesunde Kontrollpersonen
- neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Beurteilung beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
gesunde Kontrollpersonen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analysieren Sie die Art und Häufigkeit von Elementen des Gartens „Kunst, Erinnerung und Leben“, der von Alzheimer-Patienten als Orientierungspunkte genutzt wird
Zeitfenster: Ausgangswert = Inklusionsbesuch
|
Beschreibung und Vergleich der Art und Häufigkeit von Elementen, die an Orientierungsentscheidungen und der kognitiven Karte beteiligt sind, zwischen einer Gruppe von Probanden mit Alzheimer-Krankheit und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen.
|
Ausgangswert = Inklusionsbesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchen Sie die Merkmale der Elemente, die zur Entscheidungsfindung in Bezug auf räumliche Orientierung, die kognitive Karte und Korrelationen zwischen dem Erfolg bei experimentellen, neuropsychologischen Untersuchungen bei Alzheimer-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen beigetragen haben.
Zeitfenster: Ausgangswert = Inklusionsbesuch
|
Durch die Analyse von Interviews, die auf Problemlösung und interlokutorischer Logik basieren (TROGNON und BATT, 2007, 2010, 2011), sollen die Merkmale der Elemente des Gartens „Kunst, Erinnerung und Leben“ identifiziert werden, die zur Entscheidungsfindung hinsichtlich der räumlichen Orientierung beigetragen haben und die Entwicklung einer mentalen Repräsentation des Gartens bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gesunden älteren Probanden.
|
Ausgangswert = Inklusionsbesuch
|
Untersuchen Sie die Merkmale der Elemente, die zur Entscheidungsfindung in Bezug auf räumliche Orientierung, die kognitive Karte und Korrelationen zwischen dem Erfolg bei experimentellen, neuropsychologischen Untersuchungen bei Alzheimer-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen beigetragen haben.
Zeitfenster: Ausgangswert = Inklusionsbesuch
|
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Grad des Erfolgs bei experimentellen Aufgaben (Routenlernen, kognitive Karte) und der standardmäßigen und spezifischen neuropsychologischen Beurteilung (visuell-räumliche Fähigkeiten) von Personen mit Alzheimer-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen untersucht werden.
|
Ausgangswert = Inklusionsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00993-38
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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