Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie elementy projektu ogrodu leczniczego są używane jako punkty orientacyjne przez pacjentów z chorobą Alzheimera do zlokalizowania? (JAZ-TOP)

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Orientowanie się w leczniczym ogrodzie: jakie elementy projektu są używane jako punkty orientacyjne przez pacjentów z chorobą Alzheimera?

Zakłócenie orientacji przestrzennej jest uważane za drugi najczęstszy objaw poznawczy demencji, wpływający na prawie wszystkie czynności życia codziennego. Badania z zakresu psychologii środowiskowej pomogły uwypuklić wpływ środowiska na pacjentów z chorobą Alzheimera lub zespołami pokrewnymi. W odniesieniu do orientacji przestrzennej wykazano, że środowisko może zapewnić wsparcie dla niepowodzeń poznawczych u badanych, jeśli ta konkretna przestrzeń jest przystosowana. Podczas gdy liczne badania koncentrowały się na środowisku architektonicznym (szpital, obiekt mieszkalny), żadne z nich nie badało zdolności pacjentów do orientowania się w środowisku naturalnym, takim jak ogród. Jednak w ostatnich latach takie ogrody, zwane ogrodami leczniczymi, pojawiły się w placówkach mieszkaniowych i opiekuńczych, stanowiąc realne wsparcie w zarządzaniu opieką nad pacjentami z otępieniem typu alzheimerowskiego. Opublikowano różne prace przedstawiające zalecenia dotyczące ich zarządzania. Jednak w odniesieniu do orientacji przestrzennej, według ZEISEL i TYSON (1999), żadne z dostępnych badań nie zbadało podstawowych zasad, na których można polegać w celu organizowania elementów przestrzeni zewnętrznej w trasy promujące orientację. W przypadku braku takich danych autorzy ci zalecają poleganie na pięciu elementach, zidentyfikowanych przez Lyncha w jego przełomowej książce „Image of the City” (1960), których ludzie używają do orientacji i odnajdywania drogi. Są to „ścieżki”, „krawędzie”, „dzielnice”, „węzły” i „punkty orientacyjne”. Hipotezą do zweryfikowania jest to, że pacjenci z chorobą Alzheimera nie opierają się na tych samych elementach ogrodu co osoby bez choroby Alzheimera przy podejmowaniu decyzji orientacyjnych i mentalnym obrazowaniu tego środowiska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie przedmioty (grupy A i B):

  • zdolny do samodzielnego chodzenia, to znaczy bez pomocy ludzkiej lub technicznej, z wyjątkiem laski
  • są w wieku od 65 do 90 lat
  • nigdy przed badaniem nie byli w ogrodzie „sztuki, pamięci i życia” w Centrum im. Paula SPILLMANNA
  • wyrazili pisemną zgodę po otrzymaniu jasnych i zrozumiałych ustnych i pisemnych informacji.

Grupa A : pacjenci z chorobą Alzheimera:

  • rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera według kryteriów diagnostycznych NINCDS-ADRDA (Mc KHANN i in., 1984)
  • wynik mniejszy lub równy 4 w skali niedokrwiennej Hachinskiego (Hachinski i in., 1984)
  • Wynik Folstein MMSE od 10 do 24 włącznie
  • wynik równy 5 lub 6 w Globalnej Skali Deterioracji Reisberga (REISBERG i in., 1982).
  • stabilne, swoiste leczenie choroby Alzheimera (cholinesteraza i memantyna)
  • przyjmowanie dopuszczonych leków psychotropowych, ale brak zmiany leczenia w ciągu co najmniej ostatnich 48 godzin

Grupa B: zdrowe osoby kontrolne:

  • brak otępienia według kryteriów NINCDS-ADRDA (Mc KHANN i in., 1984)
  • normalne wyniki na Folstein MMSE, zgodnie ze standardami GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich przedmiotów (grupy A i B):

  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • deficyt sensoryczny utrudniający wykonanie zadania
  • afazja przeszkadzająca w wykonywaniu zadania
  • historia urazu głowy (z utratą przytomności)
  • przewlekły alkoholizm
  • odmowa lub niemożność uzyskania pisemnego formularza świadomej zgody od pacjenta
  • osoba prawnie chroniona
  • ciężka depresja: wynik wyższy niż 20 w 30-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)

Grupa A : pacjenci z chorobą Alzheimera:

  • inne choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą mieć wpływ na ocenę Grupa B: zdrowe osoby kontrolne
  • choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą mieć wpływ na ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Alzheimera
Inny: ocena neuropsychologiczna
Aktywny komparator: kontrola
zdrowych osobników kontrolnych.
Inny: ocena neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza charakteru i częstotliwości występowania elementów ogrodu „sztuka, pamięć i życie” wykorzystywanych jako punkty orientacyjne przez pacjentów z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: Linia bazowa = wizyta włączenia
Opisanie i porównanie charakteru i częstotliwości elementów zaangażowanych w decyzje dotyczące orientacji oraz mapy poznawczej między grupą osób z chorobą Alzheimera a grupą zdrowych osób kontrolnych.
Linia bazowa = wizyta włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj cechy elementów, które przyczyniły się do podejmowania decyzji dotyczących orientacji przestrzennej, mapy poznawczej, korelacji między sukcesem w eksperymentalnej, neuropsychologicznej ocenie choroby Alzheimera i zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa = wizyta włączenia
Identyfikacja, poprzez analizę wywiadów opartych na rozwiązywaniu problemów i logice interlokucyjnej (TROGNON i BATT, 2007,2010, 2011), charakterystyki elementów ogrodu „sztuka, pamięć i życie”, które przyczyniły się do podejmowania decyzji dotyczących orientacji przestrzennej oraz rozwój mentalnej reprezentacji ogrodu u pacjentów z chorobą Alzheimera i zdrowych osób starszych.
Linia bazowa = wizyta włączenia
Zbadaj cechy elementów, które przyczyniły się do podejmowania decyzji dotyczących orientacji przestrzennej, mapy poznawczej, korelacji między sukcesem w eksperymentalnej, neuropsychologicznej ocenie choroby Alzheimera i zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa = wizyta włączenia
Zbadanie korelacji między stopniem powodzenia w zadaniach eksperymentalnych (uczenie się trasy, mapa poznawcza) a standardową i specyficzną oceną neuropsychologiczną (umiejętności wzrokowo-przestrzenne) osób z chorobą Alzheimera i zdrowych osób kontrolnych.
Linia bazowa = wizyta włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00993-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na ocena neuropsychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj