- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01692977
Mitä parantavan puutarhan suunnittelun elementtejä Alzheimerin tautia sairastavat potilaat käyttävät maamerkkinä paikantaessaan? (JAZ-TOP)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Orientoituminen parantavaan puutarhaan: mitä suunnittelun elementtejä Alzheimerin tautia sairastavat potilaat käyttävät maamerkkinä?
Paikallisen suuntautumisen häiriintymistä pidetään dementian toiseksi yleisimpänä kognitiivisena oireena, joka vaikuttaa lähes kaikkiin päivittäiseen elämään.
Ympäristöpsykologian tutkimus on auttanut korostamaan ympäristön vaikutusta Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä oireyhtymiä sairastaviin potilaisiin.
Tilallisen suuntautumisen osalta on osoitettu, että ympäristö voi tarjota tukea koehenkilöiden kognitiivisille epäonnistumisille, jos kyseistä tilaa mukautetaan.
Vaikka lukuisat tutkimukset ovat keskittyneet arkkitehtoniseen ympäristöön (sairaala, asuinlaitos), mikään ei ole tutkinut potilaiden kykyä orientoitua luonnollisessa ympäristössä, kuten puutarhassa.
Kuitenkin viime vuosina tällaisia puutarhoja, jotka tunnetaan parantavina puutarhoina, on syntynyt asunto- ja hoitolaitoksiin, jotka tarjoavat todellista tukea Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavien potilaiden hoidon hallinnassa.
Niiden hallintaa varten on julkaistu useita teoksia.
Tilallisen suuntautumisen osalta mikään käytettävissä olevista tutkimuksista ei kuitenkaan ole selvittänyt perusperiaatteita, joihin turvautua ulkotilojen elementtien järjestämisessä orientaatiota edistäviksi reiteiksi, ZEISElin ja TYSONin (1999) mukaan.
Tällaisten tietojen puuttuessa nämä kirjoittajat suosittelevat luottamaan viiteen elementtiin, jotka Lynch tunnistaa maamerkkikirjassaan "Image of the City" (1960), joita ihmiset käyttävät orientoituessaan ja tiensä löytämiseen.
Nämä ovat "polut", "reunat", "alueet", "solmut" ja "maamerkit".
Varmennettavana hypoteesina on, että Alzheimerin tautia sairastavat potilaat eivät luota samoihin puutarhan elementteihin kuin muut kuin Alzheimerin taudin koehenkilöt tehdessään suuntautumispäätöksiä ja kuvitellessaan tätä ympäristöä henkisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet (ryhmät A ja B):
- pystyy kävelemään itsenäisesti, eli ilman apua, olipa se inhimillistä tai teknistä, paitsi kävelykeppiä
- ovat 65-90-vuotiaita
- eivät ole koskaan olleet Paul SPILLMANN -keskuksen "taide, muisti ja elämä" -puutarhassa ennen tutkimusta
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa saatuaan selkeät ja ymmärrettävät suulliset ja kirjalliset tiedot.
Ryhmä A: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat:
- todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi NINCDS-ADRDA-diagnostisten kriteerien mukaan (Mc KHANN et al., 1984)
- pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 4 Hachinskin iskeemisellä asteikolla (Hachinski et al., 1984)
- Folsteinin MMSE-pisteet 10 ja 24 välillä
- 5 tai 6 Reisbergin globaalilla huononemisasteikolla (REISBERG et al., 1982).
- vakaa, spesifinen Alzheimerin taudin hoito (koliiniesteraasi ja memantiini)
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttö on sallittu, mutta hoitoon ei ole muutosta ainakaan viimeisen 48 tunnin aikana
Ryhmä B: Terveet kontrollikohteet:
- dementian puuttuminen NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan (Mc KHANN et al., 1984)
- normaali suorituskyky Folstein MMSE:ssä GRECOn (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) standardien (Reflection Group on Cognitive Assessments) mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille aiheille (ryhmät A ja B):
- Sosiaaliturvan puuttuminen
- aistivaje häiritsee tehtävää
- afasia häiritsee tehtävää
- päävamman historia (tajunnan menetyksellä)
- krooninen alkoholismi
- kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada kirjallista suostumuslomaketta potilaalta
- laillisesti suojattu henkilö
- vaikea masennus: pisteet yli 20 30-kohdan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Ryhmä A: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat:
- muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa arviointiin Ryhmä B: terveet kontrollihenkilöt
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat
|
|
|
Active Comparator: ohjata
terveet kontrollihenkilöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi "taiteen, muistin ja elämän" puutarhan elementtien luonne ja esiintymistiheys, joita Alzheimerin tautia sairastavat potilaat käyttävät maamerkkinä
Aikaikkuna: Lähtötilanne = osallistumiskäynti
|
Kuvailla ja vertailla suuntautumispäätöksiin ja kognitiiviseen karttaan liittyvien elementtien luonnetta ja esiintymistiheyttä Alzheimerin tautia sairastavien koehenkilöiden ja terveiden kontrollihenkilöiden ryhmän välillä.
|
Lähtötilanne = osallistumiskäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki niiden elementtien ominaisuuksia, jotka vaikuttivat avaruussuuntautumiseen, kognitiiviseen karttaan, Alzheimerin taudin kokeellisessa arvioinnissa onnistumisen, neuropsykologisen arvioinnin ja terveiden kontrollihenkilöiden välisiin korrelaatioihin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne = osallistumiskäynti
|
Tunnistaa ongelmanratkaisuun ja keskustelulogiikkaan perustuvien haastattelujen analysoinnin (TROGNON ja BATT, 2007, 2010, 2011) "taiteen, muistin ja elämän" puutarhan elementtien ominaisuudet, jotka vaikuttivat tilasuuntautumiseen liittyvään päätöksentekoon. ja puutarhan henkisen esityksen kehittäminen Alzheimerin tautia sairastaville potilaille ja terveille vanhuksille.
|
Lähtötilanne = osallistumiskäynti
|
|
Tutki niiden elementtien ominaisuuksia, jotka vaikuttivat avaruussuuntautumiseen, kognitiiviseen karttaan, Alzheimerin taudin kokeellisessa arvioinnissa onnistumisen, neuropsykologisen arvioinnin ja terveiden kontrollihenkilöiden välisiin korrelaatioihin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne = osallistumiskäynti
|
Tutkia Alzheimerin tautia sairastavien ja terveiden kontrollihenkilöiden kokeellisten tehtävien onnistumisasteen (reittioppiminen, kognitiivinen kartta) ja standardin ja spesifisen neuropsykologisen arvioinnin (visuospatiaaliset taidot) välistä korrelaatiota.
|
Lähtötilanne = osallistumiskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00993-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .