Vilka delar av designen av en helande trädgård används som landmärken av patienter med Alzheimers sjukdom att lokalisera? (JAZ-TOP)
29 juli 2015 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Att orientera sig i en helande trädgård: Vilka delar av designen används som landmärken av patienter med Alzheimers sjukdom?
Störningen av rumslig orientering anses vara det näst vanligaste kognitiva symtomet på demens och påverkar nästan alla aktiviteter i det dagliga livet.
Forskning inom området miljöpsykologi har bidragit till att belysa miljöns inverkan på patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade syndrom.
När det gäller rumslig orientering har det visat sig att en miljö kan ge stöd för kognitiva misslyckanden i ämnen om just det utrymmet anpassas.
Medan många studier har fokuserat på den arkitektoniska miljön (sjukhus, boendeanläggning), har ingen undersökt patienternas förmåga att orientera sig i en naturlig miljö som en trädgård.
Ändå har under senare år sådana trädgårdar, kända som helande trädgårdar, dykt upp i bostäder och vårdanläggningar, vilket ger genuint stöd för vårdhantering av patienter med demens av Alzheimertyp.
Olika arbeten har publicerats med rekommendationer för deras förvaltning.
Men när det gäller rumslig orientering har ingen av den tillgängliga forskningen utforskat de grundläggande principer som man kan förlita sig på för att organisera elementen i utomhusutrymmen i resplaner som främjar orientering, enligt ZEISEL och TYSON (1999).
I avsaknad av sådana data rekommenderar dessa författare att förlita sig på fem element, identifierade av Lynch i hans landmärkebok "Image of the City" (1960), som människor använder för att orientera sig och hitta sin väg.
Dessa är "stigar", "kanter", "distrikt", "noder" och "landmärken".
Hypotesen att verifiera är att patienter med Alzheimers sjukdom inte förlitar sig på samma delar av trädgården som icke-Alzheimers ämnen när de fattar beslut om orientering och för att mentalt föreställa sig denna miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen (grupp A och B):
- kunna gå självständigt, det vill säga utan hjälp, vare sig det är mänskligt eller tekniskt, förutom en käpp
- är i åldrarna 65 till 90 år
- har aldrig varit i trädgården "konst, minne och liv" på Paul SPILLMANN Center innan studien
- har gett sitt skriftliga samtycke efter att ha fått tydlig och begriplig muntlig och skriftlig information.
Grupp A: patienter med Alzheimers sjukdom:
- diagnos av trolig Alzheimers sjukdom enligt NINCDS-ADRDA diagnostiska kriterier (Mc KHANN et al., 1984)
- poäng mindre än eller lika med 4 på Hachinskis ischemiska skala (Hachinski et al., 1984)
- Folstein MMSE poäng mellan 10 och 24 inklusive
- poäng lika med 5 eller 6 på Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
- stabil, specifik behandling av Alzheimers sjukdom (kolinesteras och memantin)
- intag av psykofarmaka tillåtet, men ingen förändring av behandlingen under åtminstone de senaste 48 timmarna
Grupp B: friska kontrollpersoner:
- frånvaro av demens enligt NINCDS-ADRDA-kriterier (Mc KHANN et al., 1984)
- normal prestation på Folstein MMSE, enligt GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) standarder (Reflection Group on Cognitive Assessments)
Exklusions kriterier:
För alla ämnen (grupp A och B):
- Avsaknad av social trygghet
- sensoriskt underskott som stör uppgiften
- afasi stör uppgiften
- historia av huvudtrauma (med förlust av medvetande)
- kronisk alkoholism
- vägran eller oförmåga att få skriftligt informerat samtycke från patienten
- rättsskyddad person
- svår depression: poäng högre än 20 på 30-punkts Geriatric Depression Scale (GDS)
Grupp A: patienter med Alzheimers sjukdom:
- andra neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som kan påverka bedömningen Grupp B: friska kontrollpersoner
- neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som kan påverka bedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med Alzheimers sjukdom
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
friska kontrollpersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera naturen och frekvensen av delar av trädgården "konst, minne och liv" som används som landmärken av patienter med Alzheimers sjukdom
Tidsram: Baslinje = inkluderingsbesök
|
Att beskriva och jämföra arten och frekvensen av element involverade i orienteringsbeslut och den kognitiva kartan, mellan en grupp patienter med Alzheimers sjukdom och en grupp friska kontrollpersoner.
|
Baslinje = inkluderingsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera egenskaperna hos de element som bidrog till beslutsfattande avseende rumslig orientering, den kognitiva kartan, korrelationer mellan framgång i experimentell, neuropsykologisk bedömning av Alzheimers sjukdom och friska kontrollpersoner.
Tidsram: Baslinje = inkluderingsbesök
|
Att genom analys av intervjuer baserade på problemlösning och interlocutory logik (TROGNON och BATT, 2007,2010, 2011) identifiera egenskaperna hos de element i trädgården "konst, minne och liv" som bidrog till beslutsfattande angående rumslig orientering och utvecklingen av en mental representation av trädgården, hos patienter med Alzheimers sjukdom och friska äldre personer.
|
Baslinje = inkluderingsbesök
|
|
Studera egenskaperna hos de element som bidrog till beslutsfattande avseende rumslig orientering, den kognitiva kartan, korrelationer mellan framgång i experimentell, neuropsykologisk bedömning av Alzheimers sjukdom och friska kontrollpersoner.
Tidsram: Baslinje = inkluderingsbesök
|
Att studera sambandet mellan graden av framgång i experimentella uppgifter (väginlärning, kognitiv karta) och standard och specifik neuropsykologisk bedömning (visuospatiala färdigheter) av individer med Alzheimers sjukdom och friska kontrollpersoner.
|
Baslinje = inkluderingsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00993-38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .