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Quali elementi del design di un giardino curativo vengono utilizzati come punti di riferimento dai pazienti con malattia di Alzheimer per individuare? (JAZ-TOP)

29 luglio 2015 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Orientarsi in un giardino curativo: quali elementi del design vengono utilizzati come punti di riferimento dai pazienti con malattia di Alzheimer?

L'interruzione dell'orientamento spaziale è considerata il secondo sintomo cognitivo più comune della demenza, che colpisce quasi tutte le attività della vita quotidiana. La ricerca nel campo della psicologia ambientale ha contribuito a evidenziare l'influenza dell'ambiente sui pazienti con malattia di Alzheimer o sindromi correlate. Per quanto riguarda l'orientamento spaziale, è stato dimostrato che un ambiente può fornire supporto ai fallimenti cognitivi nei soggetti se quel particolare spazio è adattato. Mentre numerosi studi si sono concentrati sull'ambiente architettonico (ospedale, struttura abitativa), nessuno ha esplorato la capacità dei pazienti di orientarsi in un ambiente naturale come un giardino. Tuttavia, negli ultimi anni, tali giardini, noti come giardini curativi, sono emersi nelle strutture abitative e assistenziali, fornendo un vero supporto per la gestione della cura dei pazienti con demenza di tipo Alzheimer. Sono stati pubblicati vari lavori che delineano raccomandazioni per la loro gestione. Tuttavia, per quanto riguarda l'orientamento spaziale, nessuna delle ricerche disponibili ha esplorato i principi di base su cui fare affidamento per organizzare gli elementi degli spazi esterni in percorsi che promuovano l'orientamento, secondo ZEISEL e TYSON (1999). In assenza di tali dati, questi autori raccomandano di affidarsi a cinque elementi, individuati da Lynch nel suo storico libro "Image of the City" (1960), che le persone utilizzano per orientarsi e trovare la propria strada. Si tratta di "percorsi", "bordi", "quartieri", "nodi" e "punti di riferimento". L'ipotesi da verificare è che i pazienti con malattia di Alzheimer non facciano affidamento sugli stessi elementi del giardino dei soggetti non affetti da Alzheimer per prendere decisioni di orientamento e per immaginare mentalmente questo ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti (gruppi A e B):

  • in grado di camminare autonomamente, cioè senza aiuto, umano o tecnico, se non un bastone da passeggio
  • hanno dai 65 ai 90 anni
  • non sono mai stati nel giardino "arte, memoria e vita" del Centro Paul SPILLMANN prima dello studio
  • hanno prestato il loro consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte chiare e comprensibili.

Gruppo A: pazienti con malattia di Alzheimer:

  • diagnosi di probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri diagnostici NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • punteggio inferiore o uguale a 4 sulla scala ischemica di Hachinski (Hachinski et al., 1984)
  • Punteggio Folstein MMSE compreso tra 10 e 24 inclusi
  • punteggio pari a 5 o 6 sulla Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
  • trattamento stabile e specifico della malattia di Alzheimer (colinesterasi e memantina)
  • assunzione autorizzata di psicofarmaci, ma nessun cambiamento di trattamento almeno nelle ultime 48 ore

Gruppo B: soggetti sani di controllo:

  • assenza di demenza secondo i criteri NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • prestazioni normali su Folstein MMSE, secondo gli standard GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)

Criteri di esclusione:

Per tutte le materie (gruppi A e B):

  • Assenza di copertura previdenziale
  • deficit sensoriale che interferisce con il compito
  • afasia che interferisce con il compito
  • storia di trauma cranico (con perdita di coscienza)
  • alcolismo cronico
  • rifiuto o impossibilità di ottenere il consenso informato scritto dal paziente
  • persona legalmente protetta
  • depressione grave: punteggio superiore a 20 sulla scala della depressione geriatrica (GDS) a 30 voci

Gruppo A: pazienti con malattia di Alzheimer:

  • altre malattie neurologiche o psichiatriche che possono influenzare la valutazione Gruppo B: soggetti sani di controllo
  • malattie neurologiche o psichiatriche che possono influenzare la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malati di malattia di Alzheimer
Altro: valutazione neuropsicologica
Comparatore attivo: controllo
soggetti sani di controllo.
Altro: valutazione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare la natura e la frequenza degli elementi del giardino "arte, memoria e vita" utilizzati come punti di riferimento dai malati di Alzheimer
Lasso di tempo: Basale = visita di inclusione
Descrivere e confrontare natura e frequenza degli elementi coinvolti nelle decisioni di orientamento e nella mappa cognitiva, tra un gruppo di soggetti con malattia di Alzheimer e un gruppo di soggetti sani di controllo.
Basale = visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare le caratteristiche degli elementi che hanno contribuito al processo decisionale in merito all'orientamento spaziale, la mappa cognitiva, le correlazioni tra successo nella valutazione sperimentale, neuropsicologica nella malattia di Alzheimer e soggetti sani di controllo.
Lasso di tempo: Basale = visita di inclusione
Individuare, attraverso l'analisi di interviste basate su problem solving e logiche interlocutorie (TROGNON e BATT, 2007,2010, 2011), le caratteristiche degli elementi del giardino "arte, memoria e vita" che hanno contribuito a prendere decisioni in merito all'orientamento spaziale e lo sviluppo di una rappresentazione mentale del giardino, in pazienti con malattia di Alzheimer e soggetti anziani sani.
Basale = visita di inclusione
Studiare le caratteristiche degli elementi che hanno contribuito al processo decisionale in merito all'orientamento spaziale, la mappa cognitiva, le correlazioni tra successo nella valutazione sperimentale, neuropsicologica nella malattia di Alzheimer e soggetti sani di controllo.
Lasso di tempo: Basale = visita di inclusione
Studiare la correlazione tra il grado di successo in compiti sperimentali (percorso di apprendimento, mappa cognitiva) e valutazione neuropsicologica standard e specifica (abilità visuospaziali) di individui con malattia di Alzheimer e soggetti sani di controllo.
Basale = visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00993-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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