治疗花园设计的哪些元素被阿尔茨海默氏病患者用作定位的地标? (JAZ-TOP)
2015年7月29日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
在康复花园中定位自己:哪些设计元素被阿尔茨海默病患者用作地标?
空间定向障碍被认为是痴呆症第二常见的认知症状,几乎影响所有日常生活活动。
环境心理学领域的研究有助于突出环境对阿尔茨海默病或相关综合征患者的影响。
关于空间方向,已经表明,如果适应特定空间,环境可以为受试者的认知失败提供支持。
虽然许多研究都集中在建筑环境(医院、住房设施)上,但没有一项研究探讨了患者在花园等自然环境中定位自己的能力。
然而,近年来,这种被称为治疗花园的花园出现在住房和护理设施中,为阿尔茨海默型痴呆症患者的护理管理提供真正的支持。
已经出版了各种著作,概述了对其管理的建议。
然而,根据 ZEISEL 和 TYSON (1999) 的说法,关于空间定位,现有的研究都没有探索将户外空间元素组织成促进定位的路线所依赖的基本原则。
在没有此类数据的情况下,这些作者建议依靠林奇在其具有里程碑意义的著作《城市形象》(1960 年)中确定的五个要素,人们使用这些要素来确定自己的方向并找到自己的路。
这些是“路径”、“边缘”、“区域”、“节点”和“地标”。
要验证的假设是,阿尔茨海默氏病患者在做出方向决定和心理描绘该环境时,并不依赖与非阿尔茨海默氏症患者相同的花园元素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
所有科目(A 组和 B 组):
- 能够自主行走,即无需帮助,无论是人力还是技术,除了拐杖
- 年龄在 65 至 90 岁之间
- 在学习之前从未去过 Paul SPILLMANN 中心的“艺术、记忆和生活”花园
- 在收到清晰易懂的口头和书面信息后,已给予书面同意。
A组:阿尔茨海默病患者:
- 根据 NINCDS-ADRDA 诊断标准诊断疑似阿尔茨海默病(Mc KHANN 等人,1984 年)
- Hachinski 缺血评分小于或等于 4 分(Hachinski 等人,1984 年)
- Folstein MMSE 得分在 10 到 24 之间(含)
- Reisberg 全球恶化量表(REISBERG 等人,1982 年)的得分等于 5 或 6。
- 稳定、特异性治疗阿尔茨海默病(胆碱酯酶和美金刚)
- 允许服用精神药物,但至少在过去 48 小时内治疗没有变化
B组:健康对照者:
- 根据 NINCDS-ADRDA 标准(Mc KHANN 等人,1984 年),没有痴呆症
- Folstein MMSE 的正常表现,根据 GRECO(en français:Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives)标准(Reflection Group on Cognitive Assessments)
排除标准:
对于所有科目(A 组和 B 组):
- 没有社会保障覆盖
- 感觉缺陷干扰任务
- 失语症干扰任务
- 头部外伤史(意识丧失)
- 慢性酒精中毒
- 拒绝或无法获得患者的书面知情同意书
- 受法律保护的人
- 重度抑郁症:30 项老年抑郁量表 (GDS) 得分高于 20
A组:阿尔茨海默病患者:
- 其他可能影响评估的神经或精神疾病 B组:健康对照者
- 可能影响评估的神经或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:阿尔茨海默病患者
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有源比较器:控制
健康对照对象。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析阿尔茨海默病患者用作地标的“艺术、记忆和生活”花园元素的性质和频率
大体时间:基线 = 纳入访问
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描述和比较一组阿尔茨海默氏病受试者和一组健康对照受试者之间定向决定和认知地图中涉及的元素的性质和频率。
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基线 = 纳入访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究有助于空间定位决策的要素特征、认知图、阿尔茨海默病实验成功与否、神经心理学评估与健康对照受试者之间的相关性。
大体时间:基线 = 纳入访问
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通过分析基于问题解决和对话逻辑的访谈(TROGNON 和 BATT,2007、2010、2011),确定有助于空间定位决策的“艺术、记忆和生活”花园元素的特征以及在阿尔茨海默病患者和健康老年受试者中开发花园的心理表征。
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基线 = 纳入访问
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研究有助于空间定位决策的要素特征、认知图、阿尔茨海默病实验成功与否、神经心理学评估与健康对照受试者之间的相关性。
大体时间:基线 = 纳入访问
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研究阿尔茨海默病患者和健康对照受试者在实验任务(路线学习、认知地图)中的成功程度与标准和特定神经心理学评估(视觉空间技能)之间的相关性。
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基线 = 纳入访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD、University Hospital of Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月21日
首次发布 (估计)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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