Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyító kert kialakításának mely elemeit használják tájékozódási pontként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek. (JAZ-TOP)

2015. július 29. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Tájékozódjon a gyógyító kertben: a tervezés mely elemeit használják iránypontként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek?

A térbeli tájékozódás zavara a demencia második leggyakoribb kognitív tünete, amely a mindennapi élet szinte minden tevékenységét érinti. A környezetpszichológiai kutatások segítettek rávilágítani a környezet hatására az Alzheimer-kórban vagy rokon szindrómában szenvedő betegekre. Ami a térbeli tájékozódást illeti, kimutatták, hogy egy környezet támogatást nyújthat az alanyok kognitív kudarcaihoz, ha az adott teret adaptálják. Míg számos tanulmány az építészeti környezetre (kórház, lakóépület) összpontosított, egyik sem vizsgálta a betegek azon képességét, hogy tájékozódjanak természetes környezetben, például kertben. Mégis, az elmúlt években ilyen gyógykertekként ismert kertek jelentek meg a lakó- és gondozási létesítményekben, amelyek valódi támogatást nyújtanak az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek ellátásának kezeléséhez. Különféle munkák jelentek meg, amelyek kezelésükre vonatkozó ajánlásokat fogalmaztak meg. A térbeli tájékozódást illetően azonban a rendelkezésre álló kutatások egyike sem tárta fel azokat az alapelveket, amelyekre támaszkodva ZEISEL és TYSON (1999) szerint a szabadtéri terek elemeit tájékozódást elősegítő útvonalakba rendezhetjük. Ilyen adatok hiányában ezek a szerzők öt olyan elemre támaszkodnak, amelyeket Lynch az „Image of the City” (1960) című mérföldkőnek számító könyvében azonosított, és amelyeket az emberek a tájékozódáshoz és az eligazodáshoz használnak. Ezek „útvonalak”, „élek”, „körzetek”, „csomópontok” és „tereptárgyak”. Az igazolandó hipotézis az, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő betegek nem támaszkodnak a kert ugyanazon elemeire, mint a nem Alzheimer-kóros alanyok a tájékozódási döntéseik meghozatalakor és a környezet mentális képében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgy (A és B csoport):

  • képes önállóan járni, vagyis segítség nélkül, akár emberi, akár technikai segítség nélkül, kivéve a sétapálcát
  • 65 és 90 év közöttiek
  • soha nem jártak a Paul SPILLMANN Központ "művészet, emlékezet és élet" kertjében a tanulmány előtt
  • világos és közérthető szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően írásbeli hozzájárulásukat adták.

A csoport: Alzheimer-kórban szenvedő betegek:

  • a valószínű Alzheimer-kór diagnózisa a NINCDS-ADRDA diagnosztikai kritériumok szerint (Mc KHANN et al., 1984)
  • 4-nél kisebb vagy egyenlő pontszám a Hachinski ischaemiás skálán (Hachinski et al., 1984)
  • Folstein MMSE pontszáma 10 és 24 között van
  • 5 vagy 6 pont a Reisberg globális romlási skálán (REISBERG et al., 1982).
  • az Alzheimer-kór stabil, specifikus kezelése (kolinészteráz és memantin)
  • engedélyezett pszichotróp szerek szedése, de legalább az elmúlt 48 órában nem változott a kezelés

B csoport: egészséges kontroll alanyok:

  • a demencia hiánya a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint (Mc KHANN et al., 1984)
  • normál teljesítmény Folstein MMSE-n, a GRECO (en français: Groupe de Reflexions sur les Evaluations Cognitives) szabványai szerint (Reflection Group on Cognitive Assessments)

Kizárási kritériumok:

Minden tantárgyhoz (A és B csoport):

  • Társadalombiztosítási fedezet hiánya
  • szenzoros hiány zavarja a feladatot
  • a feladatot megzavaró afázia
  • fejsérülés anamnézisében (tudatvesztéssel)
  • krónikus alkoholizmus
  • a beteg írásos beleegyező nyilatkozatának megtagadása vagy képtelensége
  • jogilag védett személy
  • súlyos depresszió: 20-nál magasabb pontszám a 30 tételes Geriatric Depression Skálán (GDS)

A csoport: Alzheimer-kórban szenvedő betegek:

  • egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, amelyek befolyásolhatják az értékelést B csoport: egészséges kontroll alanyok
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, amelyek befolyásolhatják az értékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer-kóros betegek
Egyéb: neuropszichológiai értékelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
egészséges kontroll alanyok.
Egyéb: neuropszichológiai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezze a „művészet, emlékezés és élet” kert azon elemeinek jellegét és gyakoriságát, amelyeket az Alzheimer-kóros betegek mérföldkőként használnak
Időkeret: Alapállapot = befogadó látogatás
A tájékozódási döntésekben és a kognitív térképben szerepet játszó elemek természetének és gyakoriságának leírása és összehasonlítása Alzheimer-kórban szenvedő alanyok és egészséges kontroll személyek csoportja között.
Alapállapot = befogadó látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányozza azon elemek jellemzőit, amelyek hozzájárultak a térbeli orientációval kapcsolatos döntéshozatalhoz, a kognitív térképhez, az Alzheimer-kórban végzett kísérleti, neuropszichológiai értékelés és az egészséges kontroll személyek közötti összefüggések összefüggései.
Időkeret: Alapállapot = befogadó látogatás
A problémamegoldáson és a beszédlogikán alapuló interjúk elemzésével (TROGNON és BATT, 2007, 2010, 2011) azonosítani a „művészet, emlékezet és élet” kert azon elemeinek jellemzőit, amelyek hozzájárultak a térbeli orientációval kapcsolatos döntéshozatalhoz. valamint a kert mentális ábrázolásának kialakítása Alzheimer-kórban szenvedő betegek és egészséges idősek körében.
Alapállapot = befogadó látogatás
Tanulmányozza azon elemek jellemzőit, amelyek hozzájárultak a térbeli orientációval kapcsolatos döntéshozatalhoz, a kognitív térképhez, az Alzheimer-kórban végzett kísérleti, neuropszichológiai értékelés és az egészséges kontroll személyek közötti összefüggések összefüggései.
Időkeret: Alapállapot = befogadó látogatás
Az Alzheimer-kórban szenvedő egyének és egészséges kontroll személyek kísérleti feladatainak sikeressége (útvonaltanulás, kognitív térkép) és a standard és specifikus neuropszichológiai értékelés (vizuospatiális készségek) összefüggésének vizsgálata.
Alapállapot = befogadó látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-A00993-38

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a neuropszichológiai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel