Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké prvky návrhu léčebné zahrady používají pacienti s Alzheimerovou chorobou jako orientační body k nalezení? (JAZ-TOP)

29. července 2015 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Orientace v léčivé zahradě: Jaké prvky designu používají pacienti s Alzheimerovou chorobou jako orientační body?

Narušení prostorové orientace je považováno za druhý nejčastější kognitivní příznak demence, který postihuje téměř všechny aktivity každodenního života. Výzkumy v oblasti environmentální psychologie pomohly poukázat na vliv prostředí na pacienty s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými syndromy. Pokud jde o prostorovou orientaci, ukázalo se, že prostředí může poskytnout podporu pro kognitivní selhání u subjektů, pokud je daný prostor přizpůsoben. Zatímco řada studií se zaměřila na architektonické prostředí (nemocnice, ubytovací zařízení), žádná nezkoumala schopnost pacientů orientovat se v přírodním prostředí, jako je zahrada. V posledních letech se však takové zahrady, známé jako léčebné zahrady, objevily v ubytovacích a pečovatelských zařízeních a poskytují skutečnou podporu řízení péče o pacienty s demencí Alzheimerova typu. Byly publikovány různé práce s doporučeními pro jejich řízení. Co se však týče prostorové orientace, žádný z dostupných výzkumů nezkoumal základní principy, o které se lze opřít při organizování prvků venkovních prostor do itinerářů, které podporují orientaci, podle ZEISEL a TYSON (1999). Při absenci takových údajů tito autoři doporučují spoléhat se na pět prvků, které identifikoval Lynch ve své přelomové knize „Image of the City“ (1960), které lidé používají k orientaci a hledání své cesty. Jsou to „cesty“, „hrany“, „okresy“, „uzly“ a „orientační body“. Hypotéza, kterou je třeba ověřit, je, že pacienti s Alzheimerovou chorobou se při orientačním rozhodování a mentálním zobrazení tohoto prostředí nespoléhají na stejné prvky zahrady jako nealzheimerovi subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty (skupiny A a B):

  • schopný samostatné chůze, tedy bez pomoci, ať už lidské nebo technické, kromě hůlky
  • jsou ve věku 65 až 90 let
  • nikdy před studií nebyli v zahradě „umění, paměti a života“ v Centru Paula SPILLMANNA
  • dali svůj písemný souhlas poté, co obdrželi jasné a srozumitelné ústní a písemné informace.

Skupina A: pacienti s Alzheimerovou chorobou:

  • diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby podle diagnostických kritérií NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • skóre menší nebo rovné 4 na Hachinského ischemické škále (Hachinski et al., 1984)
  • Folsteinovo MMSE skóre mezi 10 a 24 včetně
  • skóre rovné 5 nebo 6 na Reisbergově stupnici globálního zhoršení (REISBERG et al., 1982).
  • stabilní, specifická léčba Alzheimerovy choroby (cholinesteráza a memantin)
  • užívání povolených psychofarmak, ale žádná změna léčby během alespoň posledních 48 hodin

Skupina B: zdravé kontrolní subjekty:

  • nepřítomnost demence podle kritérií NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • normální výkon na Folstein MMSE, podle standardů GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)

Kritéria vyloučení:

Pro všechny předměty (skupiny A a B):

  • Absence sociálního zabezpečení
  • smyslový deficit zasahující do úkolu
  • afázie zasahující do úkolu
  • anamnéza poranění hlavy (se ztrátou vědomí)
  • chronický alkoholismus
  • odmítnutí nebo nemožnost získat od pacienta písemný informovaný souhlas
  • zákonem chráněná osoba
  • těžká deprese: skóre vyšší než 20 na 30položkové škále geriatrické deprese (GDS)

Skupina A: pacienti s Alzheimerovou chorobou:

  • jiná neurologická nebo psychiatrická onemocnění, která mohou ovlivnit hodnocení Skupina B: zdravé kontrolní subjekty
  • neurologická nebo psychiatrická onemocnění, která mohou hodnocení ovlivnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s Alzheimerovou chorobou
Jiný: neuropsychologické vyšetření
Aktivní komparátor: řízení
zdravé kontrolní subjekty.
Jiný: neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte povahu a četnost prvků zahrady „umění, paměti a života“, kterou jako orientační body používají pacienti s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: Výchozí stav = inkluzní návštěva
Popsat a porovnat povahu a frekvenci prvků zapojených do rozhodování o orientaci a kognitivní mapy mezi skupinou subjektů s Alzheimerovou chorobou a skupinou zdravých kontrolních subjektů.
Výchozí stav = inkluzní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte charakteristiky prvků, které přispěly k rozhodování ohledně prostorové orientace, kognitivní mapy, korelace mezi úspěchem v experimentálním, neuropsychologickém hodnocení u Alzheimerovy choroby a zdravými kontrolními subjekty.
Časové okno: Výchozí stav = inkluzní návštěva
Pomocí analýzy rozhovorů založených na řešení problémů a interloční logice (TROGNON a BATT, 2007, 2010, 2011) identifikovat charakteristiky prvků zahrady „umění, paměti a života“, které přispěly k rozhodování o prostorové orientaci. a rozvoj mentální reprezentace zahrady u pacientů s Alzheimerovou chorobou a zdravých starších jedinců.
Výchozí stav = inkluzní návštěva
Studujte charakteristiky prvků, které přispěly k rozhodování ohledně prostorové orientace, kognitivní mapy, korelace mezi úspěchem v experimentálním, neuropsychologickém hodnocení u Alzheimerovy choroby a zdravými kontrolními subjekty.
Časové okno: Výchozí stav = inkluzní návštěva
Studovat korelaci mezi mírou úspěšnosti v experimentálních úlohách (učení trasy, kognitivní mapa) a standardním a specifickým neuropsychologickým hodnocením (vizuoprostorové dovednosti) jedinců s Alzheimerovou chorobou a zdravých kontrolních subjektů.
Výchozí stav = inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00993-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit