Какие элементы дизайна лечебного сада используются пациентами с болезнью Альцгеймера в качестве ориентиров для определения местоположения? (JAZ-TOP)
29 июля 2015 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Ориентирование в лечебном саду: какие элементы дизайна используются в качестве ориентиров пациентами с болезнью Альцгеймера?
Нарушение пространственной ориентации считается вторым наиболее распространенным когнитивным симптомом деменции, влияющим почти на все виды повседневной деятельности.
Исследования в области психологии окружающей среды помогли выявить влияние окружающей среды на пациентов с болезнью Альцгеймера или связанными с ней синдромами.
Что касается пространственной ориентации, было показано, что окружающая среда может поддерживать когнитивные нарушения у субъектов, если это конкретное пространство адаптировано.
В то время как многочисленные исследования были сосредоточены на архитектурной среде (больница, жилой комплекс), ни одно из них не изучало способность пациентов ориентироваться в естественной среде, такой как сад.
Тем не менее, в последние годы такие сады, известные как лечебные сады, появились в жилых домах и учреждениях по уходу, оказывая реальную поддержку в управлении уходом за пациентами с деменцией альцгеймеровского типа.
Были опубликованы различные работы с изложением рекомендаций по их лечению.
Однако, что касается пространственной ориентации, ни в одном из доступных исследований не изучались основные принципы, на которые можно положиться, чтобы организовать элементы открытого пространства в маршруты, способствующие ориентации, согласно ZEISEL и TYSON (1999).
При отсутствии таких данных эти авторы рекомендуют опираться на пять элементов, выделенных Линчем в его знаковой книге «Образ города» (1960), которые люди используют для ориентации и поиска своего пути.
Это «тропы», «ребра», «районы», «узлы» и «ориентиры».
Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что пациенты с болезнью Альцгеймера не полагаются на те же элементы сада, что и субъекты без болезни Альцгеймера, при принятии решений об ориентации и мысленном представлении этой среды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все предметы (группы А и В):
- способен ходить автономно, то есть без помощи человека или техники, за исключением трости
- в возрасте от 65 до 90 лет
- никогда не были в саду «Искусство, память и жизнь» в Центре Пола СПИЛЬМАНА до исследования
- дали свое письменное согласие после получения четкой и понятной устной и письменной информации.
Группа А: пациенты с болезнью Альцгеймера:
- диагностика вероятной болезни Альцгеймера по диагностическим критериям NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
- оценка меньше или равна 4 по шкале ишемии Хачинского (Hachinski et al., 1984)
- Folstein MMSE от 10 до 24 включительно
- оценка, равная 5 или 6 по шкале общего ухудшения состояния Рейсберга (REISBERG et al., 1982).
- стабильное, специфическое лечение болезни Альцгеймера (холинэстераза и мемантин)
- прием психотропных препаратов разрешен, но лечение не меняется в течение как минимум последних 48 часов
Группа B: здоровые контрольные субъекты:
- отсутствие деменции по критериям NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
- нормальная успеваемость по Folstein MMSE в соответствии со стандартами GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Reflection Group on Cognitive Assessments)
Критерий исключения:
Для всех предметов (группы А и В):
- Отсутствие социального обеспечения
- сенсорный дефицит, мешающий выполнению задачи
- афазия, мешающая выполнению задачи
- травма головы в анамнезе (с потерей сознания)
- хронический алкоголизм
- отказ или невозможность получить письменную форму информированного согласия от пациента
- охраняемое законом лицо
- тяжелая депрессия: оценка выше 20 по шкале гериатрической депрессии (GDS) из 30 пунктов.
Группа А: пациенты с болезнью Альцгеймера:
- другие неврологические или психические заболевания, которые могут повлиять на оценку Группа B: здоровые контрольные субъекты
- неврологические или психические заболевания, которые могут повлиять на оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с болезнью Альцгеймера
|
|
|
Активный компаратор: контроль
здоровые субъекты контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте характер и частоту элементов сада «искусство, память и жизнь», используемых в качестве ориентиров пациентами с болезнью Альцгеймера.
Временное ограничение: Исходный уровень = посещение включения
|
Описать и сравнить характер и частоту элементов, участвующих в решениях об ориентации и когнитивной карте, между группой субъектов с болезнью Альцгеймера и группой здоровых контрольных субъектов.
|
Исходный уровень = посещение включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите характеристики элементов, которые способствовали принятию решений относительно пространственной ориентации, когнитивной карты, корреляций между успехом в эксперименте, нейропсихологической оценкой при болезни Альцгеймера и здоровыми контрольными субъектами.
Временное ограничение: Исходный уровень = посещение включения
|
Определить посредством анализа интервью на основе решения проблем и логики диалога (ТРОГНОН и БАТТ, 2007, 2010, 2011) характеристики элементов сада «искусство, память и жизнь», которые способствовали принятию решений относительно пространственной ориентации. и развитие мысленного представления о саду у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых пожилых людей.
|
Исходный уровень = посещение включения
|
|
Изучите характеристики элементов, которые способствовали принятию решений относительно пространственной ориентации, когнитивной карты, корреляций между успехом в эксперименте, нейропсихологической оценкой при болезни Альцгеймера и здоровыми контрольными субъектами.
Временное ограничение: Исходный уровень = посещение включения
|
Изучить корреляцию между степенью успешности выполнения экспериментальных задач (маршрутное обучение, когнитивная карта) и стандартной и специфической нейропсихологической оценкой (зрительно-пространственные навыки) лиц с болезнью Альцгеймера и здоровых лиц контрольной группы.
|
Исходный уровень = посещение включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00993-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .