Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quais elementos do projeto de um jardim de cura são usados ​​como pontos de referência por pacientes com doença de Alzheimer para localização? (JAZ-TOP)

29 de julho de 2015 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Orientando-se em um jardim de cura: quais elementos do design são usados ​​como pontos de referência por pacientes com doença de Alzheimer?

A interrupção da orientação espacial é considerada o segundo sintoma cognitivo mais comum da demência, afetando quase todas as atividades da vida diária. A pesquisa no campo da psicologia ambiental ajudou a destacar a influência do ambiente em pacientes com doença de Alzheimer ou síndromes relacionadas. No que diz respeito à orientação espacial, foi demonstrado que um ambiente pode fornecer suporte para falhas cognitivas em sujeitos se aquele espaço específico for adaptado. Embora numerosos estudos tenham se concentrado no ambiente arquitetônico (hospital, residência), nenhum explorou a capacidade dos pacientes de se orientarem em um ambiente natural, como um jardim. No entanto, nos últimos anos, esses jardins, conhecidos como jardins de cura, surgiram em habitações e instalações de cuidados, fornecendo um suporte genuíno para o gerenciamento de cuidados de pacientes com demência do tipo Alzheimer. Vários trabalhos foram publicados delineando recomendações para seu manejo. No entanto, no que diz respeito à orientação espacial, nenhuma das pesquisas disponíveis explorou os princípios básicos nos quais se basear para organizar os elementos dos espaços externos em itinerários que promovam a orientação, conforme ZEISEL e TYSON (1999). Na ausência de tais dados, esses autores recomendam contar com cinco elementos, identificados por Lynch em seu livro “Imagem da cidade” (1960), que as pessoas usam para se orientar e encontrar seu caminho. Estes são "caminhos", "bordas", "distritos", "nós" e "marcos". A hipótese a verificar é a de que os doentes com doença de Alzheimer não recorrem aos mesmos elementos do jardim que os não-Alzheimerianos para tomar decisões de orientação e para imaginar mentalmente este ambiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as disciplinas (grupos A e B):

  • capaz de andar de forma autônoma, ou seja, sem ajuda, seja humana ou técnica, exceto por uma bengala
  • têm 65 a 90 anos
  • nunca estiveram no jardim "arte, memória e vida" no Paul SPILLMANN Center antes do estudo
  • deram o seu consentimento por escrito depois de receber informações orais e escritas claras e inteligíveis.

Grupo A: pacientes com doença de Alzheimer:

  • diagnóstico de doença de Alzheimer provável de acordo com os critérios de diagnóstico NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • pontuação menor ou igual a 4 na escala isquêmica de Hachinski (Hachinski et al., 1984)
  • Pontuação Folstein MMSE entre 10 e 24 inclusive
  • pontuação igual a 5 ou 6 na Escala de Deterioração Global de Reisberg (REISBERG et al., 1982).
  • tratamento estável e específico da doença de Alzheimer (colinesterase e memantina)
  • uso de drogas psicotrópicas autorizadas, mas sem mudança de tratamento pelo menos nas últimas 48 horas

Grupo B: indivíduos de controle saudáveis:

  • ausência de demência de acordo com os critérios NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • desempenho normal no Folstein MMSE, de acordo com os padrões GRECO (em français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Grupo de Reflexão sobre Avaliações Cognitivas)

Critério de exclusão:

Para todas as disciplinas (grupos A e B):

  • Ausência de cobertura previdenciária
  • déficit sensorial que interfere na tarefa
  • afasia interferindo na tarefa
  • história de traumatismo craniano (com perda de consciência)
  • alcoolismo crônico
  • recusa ou incapacidade de obter o formulário de consentimento informado por escrito do paciente
  • pessoa legalmente protegida
  • depressão grave: pontuação superior a 20 na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de 30 itens

Grupo A: pacientes com doença de Alzheimer:

  • outras doenças neurológicas ou psiquiátricas que possam afetar a avaliação Grupo B: controles saudáveis
  • doenças neurológicas ou psiquiátricas que possam afetar a avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com doença de Alzheimer
Outro: avaliação neuropsicológica
Comparador Ativo: ao controle
controles saudáveis.
Outro: avaliação neuropsicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar a natureza e a frequência dos elementos do jardim "arte, memória e vida" usados ​​como marcos por pacientes com doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base = visita de inclusão
Descrever e comparar a natureza e frequência dos elementos envolvidos nas decisões de orientação e no mapa cognitivo, entre um grupo de sujeitos com doença de Alzheimer e um grupo de controles saudáveis.
Linha de base = visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar as características dos elementos que contribuíram para a tomada de decisão em relação à orientação espacial, o mapa cognitivo, correlações entre o sucesso na avaliação experimental, neuropsicológica na doença de Alzheimer e controles saudáveis.
Prazo: Linha de base = visita de inclusão
Identificar, por meio da análise de entrevistas com base na resolução de problemas e na lógica interlocutória (TROGNON e BATT, 2007,2010, 2011), as características dos elementos do jardim "arte, memória e vida" que contribuíram para a tomada de decisões quanto à orientação espacial e o desenvolvimento de uma representação mental do jardim, em pacientes com doença de Alzheimer e idosos saudáveis.
Linha de base = visita de inclusão
Estudar as características dos elementos que contribuíram para a tomada de decisão em relação à orientação espacial, o mapa cognitivo, correlações entre o sucesso na avaliação experimental, neuropsicológica na doença de Alzheimer e controles saudáveis.
Prazo: Linha de base = visita de inclusão
Estudar a correlação entre o grau de sucesso em tarefas experimentais (roteiro de aprendizagem, mapa cognitivo) e avaliação neuropsicológica padrão e específica (habilidades visuoespaciais) de indivíduos com doença de Alzheimer e controles saudáveis.
Linha de base = visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A00993-38

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em avaliação neuropsicológica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever