Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilke elementer i designet af en helbredende have bruges som vartegn af patienter med Alzheimers sygdom at lokalisere? (JAZ-TOP)

29. juli 2015 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

At orientere sig i en helbredende have: Hvilke elementer af designet bruges som vartegn af patienter med Alzheimers sygdom?

Afbrydelsen af ​​rumlig orientering betragtes som det næstmest almindelige kognitive symptom på demens, der påvirker næsten alle aktiviteter i dagligdagen. Forskning inden for miljøpsykologi har været med til at fremhæve miljøets indflydelse på patienter med Alzheimers sygdom eller relaterede syndromer. Med hensyn til rumlig orientering har det vist sig, at et miljø kan give støtte til kognitive svigt i fag, hvis netop det rum tilpasses. Mens adskillige undersøgelser har fokuseret på det arkitektoniske miljø (hospital, boligfaciliteter), har ingen undersøgt patienters evne til at orientere sig i et naturligt miljø såsom en have. Men i de senere år er sådanne haver, kendt som helbredende haver, opstået i boliger og plejefaciliteter, som giver ægte støtte til plejebehandlingen af ​​patienter med Alzheimer-type demens. Der er udgivet forskellige værker med anbefalinger til deres ledelse. Men med hensyn til rumlig orientering har ingen af ​​den tilgængelige forskning undersøgt de grundlæggende principper, som man kan stole på for at organisere elementerne i uderum i ruter, der fremmer orientering, ifølge ZEISEL og TYSON (1999). I mangel af sådanne data anbefaler disse forfattere at stole på fem elementer, identificeret af Lynch i hans skelsættende bog "Image of the City" (1960), som folk bruger til at orientere sig og finde vej. Disse er "stier", "kanter", "distrikter", "knuder" og "vartegn". Hypotesen, der skal verificeres, er, at patienter med Alzheimers sygdom ikke er afhængige af de samme elementer i haven som ikke-Alzheimers forsøgspersoner, når de skal tage orienteringsbeslutninger og mentalt forestille sig dette miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag (gruppe A og B):

  • i stand til at gå autonomt, det vil sige uden hjælp, hvad enten det er menneskeligt eller teknisk, bortset fra en vandrestok
  • er i alderen 65 til 90 år
  • har aldrig været i "kunst, hukommelse og liv"-haven på Paul SPILLMANN Center før undersøgelsen
  • har givet deres skriftlige samtykke efter at have modtaget klare og forståelige mundtlige og skriftlige oplysninger.

Gruppe A: patienter med Alzheimers sygdom:

  • diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA diagnostiske kriterier (Mc KHANN et al., 1984)
  • score mindre end eller lig med 4 på Hachinskis iskæmiske skala (Hachinski et al., 1984)
  • Folstein MMSE score mellem 10 og 24 inklusive
  • score lig med 5 eller 6 på Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
  • stabil, specifik behandling af Alzheimers sygdom (cholinesterase og memantin)
  • indtagelse af psykofarmaka tilladt, men ingen ændring i behandlingen i løbet af mindst de sidste 48 timer

Gruppe B: raske kontrolpersoner:

  • fravær af demens ifølge NINCDS-ADRDA kriterier (Mc KHANN et al., 1984)
  • normal præstation på Folstein MMSE i henhold til GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) standarder (Reflection Group on Cognitive Assessments)

Ekskluderingskriterier:

For alle fag (gruppe A og B):

  • Manglende socialsikringsdækning
  • sensorisk underskud, der forstyrrer opgaven
  • afasi forstyrrer opgaven
  • historie med hovedtraume (med tab af bevidsthed)
  • kronisk alkoholisme
  • afslag på eller manglende evne til at indhente skriftlig informeret samtykke fra patienten
  • juridisk beskyttet person
  • svær depression: score højere end 20 på 30-elements Geriatric Depression Scale (GDS)

Gruppe A: patienter med Alzheimers sygdom:

  • andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan påvirke vurderingen Gruppe B: raske kontrolpersoner
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan påvirke vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Alzheimers sygdom
Andet: neuropsykologisk vurdering
Aktiv komparator: styring
sunde kontrolpersoner.
Andet: neuropsykologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser arten og hyppigheden af ​​elementer i haven "kunst, hukommelse og liv" brugt som vartegn af patienter med Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline = inklusionsbesøg
At beskrive og sammenligne arten og hyppigheden af ​​elementer involveret i orienteringsbeslutninger og det kognitive kort, mellem en gruppe forsøgspersoner med Alzheimers sygdom og en gruppe af raske kontrolpersoner.
Baseline = inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg karakteristikaene af de elementer, der bidrog til beslutningstagning vedrørende rumlig orientering, det kognitive kort, sammenhænge mellem succes i eksperimentel, neuropsykologisk vurdering i Alzheimers sygdom og raske kontrolpersoner.
Tidsramme: Baseline = inklusionsbesøg
At identificere, gennem analyse af interviews baseret på problemløsning og interlocutory logik (TROGNON og BATT, 2007,2010, 2011), karakteristikaene af elementerne i "kunst, hukommelse og liv" haven, der bidrog til beslutningstagning vedrørende rumlig orientering og udviklingen af ​​en mental repræsentation af haven hos patienter med Alzheimers sygdom og raske ældre forsøgspersoner.
Baseline = inklusionsbesøg
Undersøg karakteristikaene af de elementer, der bidrog til beslutningstagning vedrørende rumlig orientering, det kognitive kort, sammenhænge mellem succes i eksperimentel, neuropsykologisk vurdering i Alzheimers sygdom og raske kontrolpersoner.
Tidsramme: Baseline = inklusionsbesøg
At studere sammenhængen mellem graden af ​​succes i eksperimentelle opgaver (rutelæring, kognitivt kort) og standard og specifik neuropsykologisk vurdering (visuospatiale færdigheder) af personer med Alzheimers sygdom og raske kontrolpersoner.
Baseline = inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (Skøn)

26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00993-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner