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¿Qué elementos del diseño de un jardín curativo utilizan como puntos de referencia los pacientes con enfermedad de Alzheimer para localizar? (JAZ-TOP)

29 de julio de 2015 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Orientarse en un jardín curativo: ¿Qué elementos del diseño utilizan como puntos de referencia los pacientes con enfermedad de Alzheimer?

La interrupción de la orientación espacial se considera el segundo síntoma cognitivo más común de la demencia y afecta a casi todas las actividades de la vida diaria. La investigación en el campo de la psicología ambiental ha ayudado a resaltar la influencia del medio ambiente en los pacientes con enfermedad de Alzheimer o síndromes relacionados. Con respecto a la orientación espacial, se ha demostrado que un entorno puede brindar apoyo a las fallas cognitivas en los sujetos si se adapta ese espacio en particular. Si bien numerosos estudios se han centrado en el entorno arquitectónico (hospital, vivienda), ninguno ha explorado la capacidad de los pacientes para orientarse en un entorno natural como un jardín. Sin embargo, en los últimos años, estos jardines, conocidos como jardines curativos, han surgido en centros residenciales y de atención, brindando un apoyo genuino para el manejo de la atención de pacientes con demencia tipo Alzheimer. Se han publicado varios trabajos con recomendaciones para su manejo. Sin embargo, con respecto a la orientación espacial, ninguna de las investigaciones disponibles ha explorado los principios básicos en los que basarse para organizar los elementos de los espacios exteriores en itinerarios que promuevan la orientación, según ZEISEL y TYSON (1999). En ausencia de tales datos, estos autores recomiendan confiar en cinco elementos, identificados por Lynch en su libro histórico "Imagen de la ciudad" (1960), que la gente usa para orientarse y encontrar su camino. Estos son "caminos", "bordes", "distritos", "nodos" y "puntos de referencia". La hipótesis a verificar es que los pacientes con enfermedad de Alzheimer no se basan en los mismos elementos del jardín que los sujetos sin Alzheimer para tomar decisiones de orientación y para visualizar mentalmente este entorno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las asignaturas (grupos A y B):

  • capaz de caminar de forma autónoma, es decir, sin ayuda, ya sea humana o técnica, a excepción de un bastón
  • tienen entre 65 y 90 años
  • nunca han estado en el jardín "arte, memoria y vida" en el Centro Paul SPILLMANN antes del estudio
  • haber dado su consentimiento por escrito después de recibir información oral y escrita clara e inteligible.

Grupo A: pacientes con enfermedad de Alzheimer:

  • diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable según los criterios de diagnóstico NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • puntuación menor o igual a 4 en la escala isquémica de Hachinski (Hachinski et al., 1984)
  • Puntaje Folstein MMSE entre 10 y 24 inclusive
  • puntuación igual a 5 o 6 en la Escala de Deterioro Global de Reisberg (REISBERG et al., 1982).
  • tratamiento estable y específico de la enfermedad de Alzheimer (colinesterasa y memantina)
  • toma de psicotrópicos autorizada, pero sin cambio de tratamiento durante al menos las últimas 48 horas

Grupo B: sujetos control sanos:

  • ausencia de demencia según criterios NINCDS-ADRDA (Mc KHANN et al., 1984)
  • rendimiento normal en Folstein MMSE, de acuerdo con los estándares GRECO (en francés: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) (Grupo de reflexión sobre evaluaciones cognitivas)

Criterio de exclusión:

Para todas las asignaturas (grupos A y B):

  • Ausencia de cobertura de seguridad social
  • déficit sensorial que interfiere con la tarea
  • afasia que interfiere con la tarea
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico (con pérdida del conocimiento)
  • alcoholismo cronico
  • negativa o imposibilidad de obtener un formulario de consentimiento informado por escrito del paciente
  • persona legalmente protegida
  • depresión severa: puntuación superior a 20 en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) de 30 ítems

Grupo A: pacientes con enfermedad de Alzheimer:

  • otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas que puedan afectar a la evaluación Grupo B: sujetos control sanos
  • enfermedades neurológicas o psiquiátricas que puedan afectar la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con enfermedad de alzheimer
Otro: evaluación neuropsicológica
Comparador activo: control
sujetos control sanos.
Otro: evaluación neuropsicológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar la naturaleza y la frecuencia de los elementos del jardín "arte, memoria y vida" utilizados como puntos de referencia por los pacientes con enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base = visita de inclusión
Describir y comparar la naturaleza y frecuencia de los elementos que intervienen en las decisiones de orientación y el mapa cognitivo, entre un grupo de sujetos con enfermedad de Alzheimer y un grupo de sujetos control sanos.
Línea de base = visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar las características de los elementos que contribuyeron a la toma de decisiones respecto a la orientación espacial, el mapa cognitivo, correlaciones entre el éxito en la evaluación experimental, neuropsicológica en la enfermedad de Alzheimer y sujetos control sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base = visita de inclusión
Identificar, a través del análisis de entrevistas basadas en la resolución de problemas y la lógica interlocutoria (TROGNON y BATT, 2007,2010, 2011), las características de los elementos del jardín "arte, memoria y vida" que contribuyeron a la toma de decisiones respecto a la orientación espacial y el desarrollo de una representación mental del jardín, en pacientes con enfermedad de Alzheimer y sujetos sanos de edad avanzada.
Línea de base = visita de inclusión
Estudiar las características de los elementos que contribuyeron a la toma de decisiones respecto a la orientación espacial, el mapa cognitivo, correlaciones entre el éxito en la evaluación experimental, neuropsicológica en la enfermedad de Alzheimer y sujetos control sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base = visita de inclusión
Estudiar la correlación entre el grado de éxito en tareas experimentales (aprendizaje de rutas, mapa cognitivo) y la evaluación neuropsicológica estándar y específica (habilidades visuoespaciales) de individuos con enfermedad de Alzheimer y sujetos control sanos.
Línea de base = visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A00993-38

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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