Hvilke elementer av utformingen av en helbredende hage brukes som landemerker av pasienter med Alzheimers sykdom å finne? (JAZ-TOP)
29. juli 2015 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Å orientere seg i en helbredende hage: Hvilke elementer av designet brukes som landemerker av pasienter med Alzheimers sykdom?
Forstyrrelsen av romlig orientering regnes som det nest vanligste kognitive symptomet på demens, og påvirker nesten alle aktiviteter i dagliglivet.
Forskning innen miljøpsykologi har bidratt til å synliggjøre miljøets påvirkning på pasienter med Alzheimers sykdom eller relaterte syndromer.
Når det gjelder romlig orientering, har det vist seg at et miljø kan gi støtte for kognitive svikt hos fag dersom det spesielle rommet er tilpasset.
Mens en rekke studier har fokusert på det arkitektoniske miljøet (sykehus, boliganlegg), har ingen undersøkt pasientens evne til å orientere seg i et naturlig miljø som en hage.
Likevel, i de siste årene, har slike hager, kjent som helbredende hager, dukket opp i boliger og omsorgsfasiliteter, og gir genuin støtte til pleiebehandling av pasienter med Alzheimer-type demens.
Ulike arbeider er publisert som skisserer anbefalinger for deres ledelse.
Med hensyn til romlig orientering har imidlertid ingen av tilgjengelig forskning utforsket de grunnleggende prinsippene man kan stole på for å organisere elementene i uterom i reiseruter som fremmer orientering, ifølge ZEISEL og TYSON (1999).
I mangel av slike data, anbefaler disse forfatterne å stole på fem elementer, identifisert av Lynch i hans landemerkebok "Image of the City" (1960), som folk bruker for å orientere seg og finne veien.
Dette er "stier", "kanter", "distrikter", "noder" og "landemerker".
Hypotesen som skal verifiseres er at pasienter med Alzheimers sykdom ikke er avhengige av de samme elementene i hagen som ikke-Alzheimers fag når de tar orienteringsbeslutninger og for å forestille seg dette miljøet mentalt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- University Hospital of Nancy , Saint Julien Hospital, France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag (gruppe A og B):
- i stand til å gå autonomt, det vil si uten hjelp, enten det er menneskelig eller teknisk, bortsett fra en stokk
- er i alderen 65 til 90 år
- har aldri vært i "kunst, minne og liv"-hagen på Paul SPILLMANN-senteret før studiet
- har gitt sitt skriftlige samtykke etter å ha mottatt klar og forståelig muntlig og skriftlig informasjon.
Gruppe A: pasienter med Alzheimers sykdom:
- diagnostisering av sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA diagnostiske kriterier (Mc KHANN et al., 1984)
- skåre mindre enn eller lik 4 på Hachinski iskemisk skala (Hachinski et al., 1984)
- Folstein MMSE score mellom 10 og 24 inklusive
- skåre lik 5 eller 6 på Reisberg Global Deterioration Scale (REISBERG et al., 1982).
- stabil, spesifikk behandling av Alzheimers sykdom (kolinesterase og memantin)
- inntak av psykofarmaka tillatt, men ingen endring i behandlingen i løpet av minst de siste 48 timene
Gruppe B: friske kontrollpersoner:
- fravær av demens i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier (Mc KHANN et al., 1984)
- normal ytelse på Folstein MMSE, i henhold til GRECO (en français: Groupe de REflexions sur les Evaluations Cognitives) standarder (Reflection Group on Cognitive Assessments)
Ekskluderingskriterier:
For alle fag (gruppe A og B):
- Fravær av trygdekning
- sensorisk underskudd som forstyrrer oppgaven
- afasi forstyrrer oppgaven
- historie med hodetraumer (med tap av bevissthet)
- kronisk alkoholisme
- avslag eller manglende evne til å innhente skriftlig informert samtykke fra pasienten
- juridisk beskyttet person
- alvorlig depresjon: score høyere enn 20 på 30-elements Geriatric Depression Scale (GDS)
Gruppe A: pasienter med Alzheimers sykdom:
- andre nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som kan påvirke vurderingen Gruppe B: friske kontrollpersoner
- nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som kan påvirke vurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med Alzheimers sykdom
|
|
|
Aktiv komparator: kontroll
friske kontrollpersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser naturen og frekvensen av elementer i "kunst, minne og liv"-hagen brukt som landemerker av pasienter med Alzheimers sykdom
Tidsramme: Baseline = inkluderingsbesøk
|
Å beskrive og sammenligne arten og hyppigheten av elementer involvert i orienteringsbeslutninger og det kognitive kartet, mellom en gruppe personer med Alzheimers sykdom og en gruppe friske kontrollpersoner.
|
Baseline = inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer egenskapene til elementene som bidro til beslutningstaking angående romlig orientering, det kognitive kartet, korrelasjoner mellom suksess i eksperimentell, nevropsykologisk vurdering ved Alzheimers sykdom og friske kontrollpersoner.
Tidsramme: Baseline = inkluderingsbesøk
|
Å identifisere, gjennom analyse av intervjuer basert på problemløsning og interlocutory logikk (TROGNON og BATT, 2007,2010, 2011), egenskapene til elementene i "kunst, minne og liv"-hagen som bidro til beslutningstaking angående romlig orientering og utviklingen av en mental representasjon av hagen, hos pasienter med Alzheimers sykdom og friske eldre personer.
|
Baseline = inkluderingsbesøk
|
|
Studer egenskapene til elementene som bidro til beslutningstaking angående romlig orientering, det kognitive kartet, korrelasjoner mellom suksess i eksperimentell, nevropsykologisk vurdering ved Alzheimers sykdom og friske kontrollpersoner.
Tidsramme: Baseline = inkluderingsbesøk
|
Å studere sammenhengen mellom graden av suksess i eksperimentelle oppgaver (rutelæring, kognitivt kart) og standard og spesifikk nevropsykologisk vurdering (visuospatiale ferdigheter) av individer med Alzheimers sykdom og friske kontrollpersoner.
|
Baseline = inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thérèse Rivasseau Jonveaux, PhD, University Hospital of Nancy, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00993-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .